#임신 구토

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아기와 임산부 백일해 예방접종 강제화| 안전한 임신과 출산을 위한 필수 정보 | 백일해 예방, 백일해 접종, 임산부 건강, 신생아 건강

아기와 임산부 백일해 예방접종 강제화| 안전한 임신과 출산을 위한 필수 정보 | 백일해 예방, 백일해 접종, 임산부 건강, 신생아 건강 소중한 아기를 위한 준비, 백일해 예방접종에 대해 알아보세요. 백일해는 기침, 숨가쁨, 구�� 등을 유발하는 심각한 호흡기 질환입니다. 특히 신생아의 경우, 백일해에 걸리면 폐렴, 뇌 손상 등 심각한 합병증을 일으킬 수 있어 매우 위험합니다. 임산부는 백일해에 대한 면역력이 약해져 태아에게 백일해를 전염시킬 수 있습니다. 따라서 임산부는 백일해 예방접종을 통해 태아를 백일해로부터 보호해야 합니다. 백일해 예방접종은 임산부와 신생아 모두에게 안전하고 효과적인 방법입니다. 임산부는 임신 3기에 백일해 예방접종을 받는 것이 좋습니다. 백일해 예방접종을 통해 아기의 건강과 안전을…

[dkzgwkgw]

대장암 증상

대장암 증상과 대장암에 좋은 음식을 알아보겠습니다. ​ 우리나라 사람들에게 가장 많이 발생하는 암이 바로 위암, 폐암 그리고 대장암인데요! 국내에서 세 번째로 많으며 남성분들이 여성보다 더 잘 걸리고 특히 40세 이후 중장년층의 발병률이 높다고 합니다. 그렇다면 어떤 원인으로 인해 발병할까요? 오늘 이 시간에 알아볼 내용인 '위암' 및 '폐암' 과 함께 보다 자세한 정보를 알아봅시다~^^ ​ ​ 1) 변비와 설사 -변비: 변의 양이 적어지거나 변이 딱딱하고 배변 후에도 남아있는 느낌이 들며 힘을 주어도 변 보기가 쉽지 않다. 대변 볼 때 오래 앉아있게 되면 항문 근처가 아프기도 한다. 2주 이상 이런 증세가 지속된다면 병원 방문 필요 3) 혈변 4) 빈혈 5) 체중감소 6) 소화불량 7) 구토 8) 만성적인 복부통증 9) 복수 10) 황달 11) 식욕부진 12) 악액질 13) 체모 소실 14) 연하곤란 15) 흑색변 16) 토혈 17) 대장염 18) 장폐색 19) 간수��� 증가 20) 아밀로이드증 21) 위염 22) 신부전 23) 중독 24) 출혈성 궤양 25) 식도정맥류 26) 치질 27) 급성췌장염 28) 잇몸증식 29) 신장기능 저하 30) 몸냄새 31) 가려움증 32) 이명 33) 난청 34) 피부건조 35) 유즙분비 36) 임신 37) 팔다리저림 38) 피로 39) 비출혈 40) 무월경 41) 성교통 42) 질 분비물 43) 배뇨곤란 44) 요통 45) 하복부 통증 46) 불안 47) 심계항진 48) 입마름 49) 목안 염증 50) 임파선 부종 51) 우울증 52) 고혈압 53) 비만 54) 운동 시 호흡 곤란 55) 탈력감 56) 근육통 57) 피로감 58) 관절동통 59) 골다공증 60) 사지냉미 61) 정신신경계 62) 시력저하 63) 현기증 64) 탈모

[koreanstudyjunkie]

HEALTH & MEDICAL TERMS

IN KOREAN

VOCABULARY :

불안(장애) - Anxiety 

천식 - Asthma

혈액형 - Blood type

암 - Cancer

뇌진탕 - Concussion

변비 - Constipation 

피임약 - Contraceptive pill, Birth control

기침 - Cough 

치매 - Dementia 

우울증 - Depression

당뇨병 - Diabetes

진단 - Diagnosis 

간질 - Epilepsy

열 - Fever

독감 - Flu

두통 - Headache

심장 마비 - Heart attack

심장병 - Heart disease

부상 - Injury

불면증 - Insomnia

월경 주기 - Menstrual cycle

비만 - Obesity 

수술 - Operation 

임신 - Pregnancy 

처방전 - Prescription

콧물 - Runny nose

부작용 - Side effect

위통 - Stomachache 

생리통 - Stomach cramps, Menstrual cramps

증상 - Symptom

치통 - Toothache 

종양 - Tumor

접종 - Vaccination 

바이러스 - Virus

구토 - Vomiting

[koreanstudytips]

Health and Medical Terms in Korean

마취제 - Anesthetic 

항생제 - Antibiotic 

불안(장애) - Anxiety 

천식 - Asthema 

난시 - Astigmatism 

혈액형 - Blood type

암 - Cancer

감기약 - Cold medicine

뇌진탕 - Concussion

변비 - Constipation 

피임약 - Contraceptive pill, Birth control

기침 - Cough 

치매 - Dementia 

우울증 - Depression

당뇨병 - Diabetes

진단 - Diagnosis 

질환 - Disease 

간질 - Epilepsy

열 - Fever

독감 - Flu

두통 - Headache

심장 마비 - Heart attack

심장병 - Heart disease

고혈압 - High blood pressure

고열 - High fever

부상 - Injury

불면증 - Insomnia

신장결석 - Kidney stone

백혈병 - Leukemia 

저혈압 - Low blood pressure

폐암 - Lung cancer

영양실조 - Malnutrition 

월경 주기 - Menstrual cycle

비만 - Obesity 

연고 - Ointment

수술 - Operation 

한약 - Oriental medicine (Korean)

진통제 - Painkiller

마비 - Paralysis 

약품 - Pharmaceuticals 

임신 - Pregnancy 

처방전 - Prescription

콧물 - Runny nose

부작용 - Side effect

위통 - Stomachache 

생리통 - Stomach cramps, Menstrual cramps

증상 - Symptom

치통 - Toothache 

종양 - Tumor

접종 - Vaccination 

바이러스 - Virus

구토 - Vomiting

양약 - Western medicine

Study on Quizlet!

[hwaran-sm-blog]

임신초기낙태

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1:1카톡문의:mtko 미 프진이란 ? 미 프진(Mifegyne)은 프랑스 루쎌 위클라프(Roussel Uclaf)에서 1980년도에 개발한 경구�� 임신중절약(낙태약이라고도 불린다)인 미페프리스톤(Mifepristone)의 브랜드명이다. 낙태에 대한 오갠기간의 논쟁끝에 1988년 프랑스에서 시판되었고, 1989년 중국에서 도입하여 생산 및 시판. 2000년9월 미국식품의약국의 허가를 받고 단코연구소에서 생산하여 판매하기 시작. 미국 국내에서는 미페프렉스 라는 상품명으로 판매되고 미국 이외의 지역에서는 미 프진이라고 판매되고있다. 세계 보건기구에서 안정성과 효과를 인정받았고 마취가 필요없어 낙흐된 의료 환경에서 사용하기 쉽다는 장접때문에 2005년에는 필수의약품 목록에 등재되었다. 미 프진은 연간 약 7천만명의 여성들이 사용하고있으며 향후 미 프진 사용자들은 계속 늘어날전망이다. 미 프진부작용: 가장 흔한 이상 반응(15% 이상)은 구역질, 허약감, 발열/오한, 구토, 두통, 설사, 어지러움이다. 원치않는임신, 예상치못한 임신, 임신초기 낙태 방법은 미프진샵에서 도움받아보세요. 단코제약사 정품 미페프렉스(미 프진) 보내드립니다 미 프진 낙태 확인방법 미 프진은 복용후 일상생활에 전혀 영향이 없다. 첫째날과 둘째날은 아무런 증상이 없다. 간혹 두번째날 피가 비치는 현상이 있다. 마지막날 미소프로스톨 복용후 2~6시간 사이로 생리통정도의 복통과 함께 하혈하며 착상된 수정체가 생리시 핏덩이와 같이 배출된다. 임신 12주이내의 태아는 모습이 갖춰지지 않았기에 크기가 손톱만큼하다 .

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[forhappywomen]

임신 중 구역 구토, 우웩… 겁나 메스꺼워 (임신 8주)

임신 중 구역 구토, 우웩… 겁나 메스꺼워 (임신 8주)

안녕하세요. 여성이 건강하면 모두가 행복해진다고 믿는 산부인과 전문의 포해피우먼입니다. 임신을 진단받기도 전에 찾아오는 입덧 덕에 임신을 의심하는 영상을 드라마 혹은 TV 프로그램을 통해 최소 몇 번 정도는 보셨으리라 생각합니다. 오늘 이야기 드릴 주제는 임신한 엄마들이 40주간 대장정을 시작하면서 처음으로 맞이하는 어려움, 임신 중 구역/구토입니다.

  33세 아내, 30세 산부인과 의사 남편

삽화의 대화는 아이 출산 경험에 의거한 ‘Fact’에 ‘Fiction’을 가미한 Faction입니다.

대부분의 내용은 산부인과 교과서를 기반으로 하였지만, 의학적 내용은 계속 수정&발전되니 참고 바랍니다.

모든 산모는 개개인에 맞춘 진료가 필요하니, 최종 결정은 지정의와 상의 후 신중히 결정하시기 바랍니다.

개인…

[miko119-tlak-blog]

수술보다 안전한 미프진 톡miko119

먹는 낙태약 미프진 수술보다 안전한가...?

 예상하지 못한 임신...아직 준비되지 않았다면 낙태약과 낙태수술 무엇부터 검색하나요?

아마도 낙태수술 먼저 검색하실 겁니다. 아직까지 낙태약은 대중적이지 않아 모르시는 분들도 상당수 있을겁니다. 하지만 낙태약은 세계보건기구(WHO)와  세계60여개 국가에서 인증받고 119개국에서 이용하는 안전한 약물입니다.

 낙태수술은 보편적이기는 하지만 수술이 어떻게 진행되는지 알지 못하는 분들이 많습니다.

#낙태약 #낙태수술의 과정과 효과, 부작용에 대해 알아보겠습니다.

 우리가 알고 있는 낙태방법은 낙태약과 낙태수술 2가지 입니다.

모자보건법에 해당하는 경우 예외적으로 낙태를 인정하지만 그외는 아직까지 불법이라는것을 잊지 말아야 합니다. 그럼에도 1년에 5만건이 넘는 낙태수술이 이루어 진다고 하니 얼마나 많은 여성들이 원치 않는 임신으로 고통을 받고 있는지 단적으로 보여주는 예일 것입니다.

 낙태수술과 낙태약은 방식과 부작용, 후유증 측면에서 많은 차이가 있습니다.

 낙태수술은 ���신 24주이내만 가능하며 소파술, 흡입술, 개복수술로 구분되어집니다.

소파술은 임신초기 큐렛을 이용하여 자궁내막을 긁어내는 방식이고, 흡입술은 작은관을 이용하여 자궁내강을 흡입하는 낙태수술입니다. 개복수술은 임신주차수가 크거나 소파술 및 흡입술을 시행 할수 없을경우 사용되는 낙태수술입니다.

낙태수술은 자궁에 구멍이 생기는 자궁천공, 출혈, 수술감염증 등의 부작용이 있을 수 있고, 수술이후 자궁유착으로 인한 난임 혹은 불임이 될수 있으니 철저히 자궁관리를 해 주어야합니다. 이러한 부작용으로 인해 피해가 없도록 신중하게 결정하고 낙태수술 이후는 반드시 전문가를 통한 꾸준한 관리가 필수입니다.

낙태약은 흔히 미프진이라고 말하며, 미페프리스톤과 미소프로스톨로 구성된 패키지 약물입니다.

미페프리스톤은 항호르몬인 프로게스테론을 차단하여 태낭에 영향공급을 중단합니다. 자궁내에서 태낭을 분리시키는 작용을 하는 유산유도제 입니다.

 미소프로스톨은 자궁수축제로 자궁내 분리된 태낭을 밖으로 배출시키는 역할을 합니다.

미페프리스톤과 미소프로스톨은 세계보건기구와 미국식약청등 기관과 국가의 인증받은 약품이지만, 대부분의 약물이 그러하듯이 낙태약을 복용해서는 안되는 사례도 있습니다.

첫번째. 마지막 생리 시작일로 부터 70일이 초과 즉 임산10주이상 임산부

두번째. 자궁외 임신

세번째. 미프진 약품성분에 대해 알르레기가 있는 임산부

네번째. 혈관및 신장관련 질환 임산부

다섯째. 유전성 포르피린증 임산부

 낙태약 미프진을 복용하는 과정에서 하혈과 구토, 복통과 두통, 어지럼움, 설사등의 일반적인 부작용이 있지만, 입술이 붓거나 혀 또는 얼굴 목등에 알러지 반응이 생긴다면 응급치료가 필요합니다.

4시간 이상 38도가 넘어가는 열이 지속되거나, 가슴이 빨리 뛰는 증상과 심한 골반통증 혹은 복용후 출혈이 전혀 없는경우에도 병원 진료를 받아 보는것이 좋습니다.

복용후에는 자궁내막염과 같은 감염이나 파열, 자궁유착으로 인한 난임이나 불임이 될 수 있으니 미프진 복용후에는 전문가의 꾸준한 관리 역시 필요합니다.

 무엇보다 중요한것은 낙태약이나 수술을 받지 않도록 준비하고 계획해야 한다는 것입니다. 안전한 피임을 해 주시는것이 모두에게 바람직 합니다.

미프진코리아 일동

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[kkj-world-blog]

임신 초기증상vs 유산증상

임신 1주차·2주차·3주차에서 나타나는 임신초기증상은?

임신초기에는 생리가 없는 것 외에는 별다른 증상이 나타나지 않는 경우가 많다. 경우에 따라 입덧, 구토, 질출혈 등의 증상을 겪을 수 있다.

임신 1주차 증상은 평소에 비해 열감이 느껴지며 몸이 으슬으슬하고 춥게 느껴지기도 한다. 두통과 어지럼증을 동반해 감기 증상과 헷갈릴 수 있다. 가슴이 부풀고 통증이 발생하며 유두가 민감해지고 유륜이 거무스름하게 변하기도 한다. 아랫배에 가스가 찬 것처럼 팽팽해지고 콕콕 찌르는 듯한 통증이 발생하기도 한다. 이 밖에도 소화불량, 잦은 소변, 분비물 증가 등이 있다. 임신 2주차 증상은 1주차와 거의 비슷하다. 생리가 일주일 이상 늦어지고 변비 증세가 나타나며 기미와 주근깨 등 신체 색소 침착이 발생한다. 경우에 따라 입덧이 나타나기도 한다. 임신 3주차 증상은 약간 높은 체온이 지속되고 몸이 나른해진다. 또한, 유방이 단단해진다. 4주차 증상은 생리중단, 미열, 피로감이 있다.

알아둬야 할 ‘임신초기 유산증상’은?

임신 후 3개월까지는 유산이 많은 시기이므로 조심해야한다. 임신초기 유산증상은 아랫배에 뻐근한 통증이 발생하는 것이 대표적이다. 골반 압박과 허리 통증을 느낄 수 있으며 임신 12주 이후엔 출혈이 발생한다. 복통은 지속되는 반면 가슴통증과 입덧은 사라진다.

[hkdlkdp23434-blog]

낙태수술을 많이 하면 할수록 임신은 희박할 수 밖에 없어요.. 그리고 낙태로 인해 생리불순이 올수 있고 패경에 이를수 있습니다.

① 자경경부 무력증 차기 임신 시 자궁 경부가 무력하여져서 차기 임신 시 유산, 조산을 유발 할 확률이 높다.

② 태아를 긁어 낼 때 쓰는 도구를 잘못 사용하면 자궁이 뚫어질 우려가 있다.

③ 골반 염증성 질환 낙태로 자궁 나팔관에 염증이 생긴다. 이것이 난관을 막아 불임 혹은 자궁 외 임신을 초래한다. 또한 불완전한 유산이 행해질 경우 태아의 일부분이 자궁 내에 남아 부패하여 산모에게 패혈증을 유발할 수 있다.

④ 다음 임신에 악영향 낙태 후 다시 임신이 되면 우선 자궁내막 손상으로 인한 자궁 기능 저하유산, 조산, 지체중아 분만의 가능성이 높다.

⑤ 자궁 외 임신 낙태 때문에 자궁 외 임신이 잘 되는데 그 이유는 수정란이 손상되거나 감염된 자궁내벽에 착상하지 못하고 자궁이외의 곳에 착상되기 때문이다.

⑥ 약물주입 부작용 낙태 시 약물주입으로 인한 정맥염, 정맥 내 혈저, 색전증, 설사, 구토 및 호흡 곤란 등을 일으킬 수 있다.

⑦ 정서적인 후유증 낙태 후 일부여성은 일종의 상실감을 느끼며 슬픔, 공허감, 가장된 행복감, 분노 등 정서 장애를 겪는다.

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[오늘의 역사 04월02일] 1930년 한국 첫 비행사 안창남 추락사 한국 최초의 비행사. 비행사가 될 것을 결심해 비행기 제조법과 조종술을 배우고 도쿄·오사카 사이의 우편 비행기 조종사가 되었다. 독립운동을 하기 위해 이상재 등의 주선으로 상하이에서 타이위안 비행학교 교관이 되고 중국의 혁명전선에 참가했다. 서울 출생. 미동(渼洞)소학교를 졸업하고 휘문(徽文)고보를 중퇴한 뒤 미국인 비행.... 프로토픽연고0.03%(30g) 외형정보 · 성상 : 백색 내지 미황색의 연고 성분정보 타크로리무스수화물 0.306mg/g 저장방법 기밀용기, 실온보관 효능효과 ○ 0.03%1) 발적 치료다음 환자의 중등증~중증의 아토피성 피부염의 2차치료제:- 면역기능이 정상인 성인 및 만2세 이상의 소아 환자로서,- 외용 코르티코스테로이드와 같은 대체요법이나 기존치료법에 효과가 없거나 내약성이 있는 환자2) 유지요법본 제제에 치료 효과를 보이는 만 2세 이상 만 15세 이하의 소아 환자에서 발적 예방 및 발적이 없는 기간의 연장을 위한 중등증~중증의 아토피성 피부염 치료○ 0.1%1) 발적 치료다음 환자의 중등증~중증의 아토피성 피부염의 2차치료제:- 면역기능이 정상인 성인 및 청소년 환자(만 16세 이상)로서,- 외용 코르티코스테로이드와 같은 대체요법이나 기존치료법에 적절히 효과가 없거나 내약성이 있는 환자2) 유지요법본 제제에 치료 효과를 보이는 성인 및 청소년 환자(만 16세 이상)에서 발적 예방 및 발적이 없는 기간의 연장을 위한 중등증~중증의 아토피성 피부염 치료 용법용량 ○ 0.03%1) 발적 치료이 약은 단기 치료 및 간헐적 장기 치료에 사용될 수 있다. 이 약을 장기간 지속적으로 사용해서는 안 된다.이 약 치료는 징후와 증상이 처음 나타날 때 시작해야 한다. 이 약으로 피부의 각 병변 부위를 병변이 소실, 거의 소실 또는 약해질 때까지 치료해야 한다. 재발의 첫 징후(발적)가 나타나면 치료를 다시 시작해야 한다.성인 및 청소년 (만 16세 이상):성인 및 청소년 (만 16세 이상)은 0.1% 제품으로 시작해야 하고 증상이 있는 부위에 1일 2회 도포하기 시작하여 병변이 소실될 때까지 지속한다. 증상이 재발하면 이 약 0.1% 제품 1일 2회 치료를 다시 시작해야 한다. 임상적 상태가 허용된다면 투여 횟수를 줄이거나 저용량인 0.03% 제품의 사용을 시도해야 한다.일반적으로 치료를 시작한 지 1주 내에 개선되기 시작한다. 만약 치료 2주 후에 개선되는 징후가 없으면 향후의 치료 옵션을 고려해야 한다.만 2세 이상의 소아:소아(만 2세 이상)는 저용량인 0.03% 제품만을 사용해야 한다.증상이 있는 부위에 1일 2회 도포하기 시작하여 최대 3주까지 치료해야 한다. 그 후 병변이 소실될 때까지 투여 횟수를 1일 1회로 줄여야 한다.추가 자료가 나오기 전에는 이 약을 만 2세 미만의 소아에게 사용해서는 안 된다.2) 유지요법만 2세 이상 만 15세 이하의 소아:1일 2회 6주까지의 도포시 치료 효과가 있었던(병변이 소실, 거의 소실 또는 약해짐) 환자에게 적합하다. 발적으로 진행하는 것을 예방하기 위하여 아토피성 피부염이 흔히 생기는 부위에 일주일에 2일, 1일 1회 도포한다. 도포 간격은 2-3일이어야 한다(예를 들어 월요일과 목요일마다). 발적이 재발할 징후가 있는 경우 다시 1일 2회 도포를 시작해야 한다.12개월의 치료 후에, 의사는 환자의 상태를 검토하고 12개월 이상의 유지요법에 대한 안전성 정보가 부재한 상황에서 유지요법을 계속할 필요가 있는지를 결정해야 한다.추가 자료가 나오기 전에는 이 약을 만 2세 미만의 소아에게 사용해서는 안 된다.○ 0.1%1) 발적 치료이 약은 단기 치료 및 간헐적 장기 치료에 사용될 수 있다. 이 약을 장기간 지속적으로 사용해서는 안된다.이 약 치료는 징후와 증상이 처음 나타날 때 시작해야 한다. 이 약으로 피부의 각 병변 부위를 병변이 소실, 거의 소실 또는 약해질 때까지 치료해야 한다. 재발의 첫 징후(발적)가 나타나면 치료를 다시 시작해야 한다.성인 및 청소년 (만 16세 이상):성인 및 청소년 (만 16세 이상)은 0.1% 제품으로 시작해야 하고 증상이 있는 부위에 1일 2회 도포하기 시작하여 병변이 소실될 때까지 지속한다. 증상이 재발하면 이 약 0.1% 제품 1일 2회 치료를 다시 시작해야 한다. 임상적 상태가 허용된다면 투여 횟수를 줄이거나 저용량인 0.03% 제품의 사용을 시도해야 한다.일반적으로 치료를 시작한 지 1주 내에 개선되기 시작한다. 만약 치료 2주 후에 개선되는 징후가 없으면 향후의 치료 옵션을 고려해야 한다.2) 유지요법성인 및 청소년 (만 16세 이상):1일 2회 6주까지의 도포시 치료 효과가 있었던(병변이 소실, 거의 소실 또는 약해짐) 환자에게 적합하다. 발적으로 진행하는 것을 예방하기 위하여 아토피성 피부염이 흔히 생기는 부위에 일주일에 2일, 1일 1회 도포한다. 도포 간격은 2-3일이어야 한다(예를 들어 월요일과 목요일마다). 발적이 재발할 징후가 있는 경우 다시 1일 2회 도포를 시작해야 한다.12개월의 치료 후에, 의사는 환자의 상태를 검토하고 12개월 이상의 유지요법에 대한 안전성 정보가 부재한 상황에서 유지요법을 계속할 필요가 있는지를 결정해야 한다.○ 도포 방법- 환부 또는 증상이 흔히 발생하는 부위에만 이 약을 얇게 펴서 바른다. 환자의 증상을 조절하기 위한 최소 필요량을 사용하도록 한다(튜브에서 짜낸 완두콩 크기 정도의 양은 지�� 약 5cm 크기의 면적을 바를 수 있는 양이다.).- 전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피한다.이 약은 점막을 제외하고 얼굴, 목, 굴곡 부분을 포함하여 신체의 어느 부분에도 바를 수 있다. 사용상 주의사항 1. 경고1) 이 약의 장기 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 인과관계가 확립되지 않았으나 이 약을 포함한 국소 칼시뉴린(calcineurin) 억제제를 사용한 환자에서 드물게 악성 종양(피부 암, 림프종 등)이 보고되었다.- 모든 연령군의 환자에서 이 약의 지속적인 장기간 사용은 피해야 하며, 이 약은 아토피성 피부염 부위에만 국한하여 사용한다.- 만 2세 미만의 소아에게는 이 약의 사용을 금지한다.- ���역기능이 저하된 환자에게는 이 약을 사용해서는 안된다.2) 지속적인 면역억제를 위하여 칼시뉴린 억제제를 장기간 전신적으로 사용한 동물실험이나 이식환자 등에서 감염, 림프종, 피부 종양의 발생 위험이 증가하였다. 이러한 위험은 면역억제의 기간 및 강도와 관련이 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.1) 미란ㆍ궤양면이 있는 환자2) 고도의 신장해, 고도의 고칼륨혈증이 있는 환자 (신장해, 고칼륨혈증이 악화될 가능성이 있음.)3) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인4) 타크로리무스나 첨가물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자5) PUVA 요법 등의 자외선 요법을 실시중인 환자6) 어린선(魚鱗癬)양 홍피증 질환(Netherton's Syndrome) 환자 3. 이상반응광독성 및 광항원성은 정상지원자 각각 12명과 216명의 임상연구에서 전혀 검출되지 않았다. 198명의 정상지원자 중에서 1명이 접촉성 감작성 연구에서 감작의 증거를 보여주었다. 3가지 12주 무작위 기제대조 연구와 4가지 안전성연구에서, 각각 655명과 9,163명의 환자들은 이 약으로 치료받았다. 안전성연구의 성인 및 소아에 대한 추적관찰 기간은 다음 표1과 같다.[표1] 4가지 공개 안전성연구의 추적관찰 기간 추적관찰 기간 성인 소아 전체 1년 미만 4682 4481 9163 1년 이상 1185 1349 2534 2년 이상 200 275 475 3년 이상 118 182 300 다음 표2에 기제, 이 약 0.03% 및 0.1% 치료군의 환자들에 대하여 3가지 동일하게 설계된 12주 대조 연구를 종합하여 조정한 이상반응 발생율과 4가지 안전성시험의 조정하지 않은 이상반응 발생율을 시험약과의 관계에 상관없이 기재하고 있다.[표2] 치료를 요하는 이상반응의 발생 　 12주, 무작위 이중맹검 3상임상시험 공개임상시험 12주 조정된 발생율(%) (3년까지) 　 0.1% 및 0.03% 　 타크로리무스연고 발생율(%) 성인 소아 성인 소아 전 체 기제 0.03%연고 n=210 0.1%연고 기제 0.03%연고 n=118 n=4682 n=4481 n=9163 n=212 n=209 n=116 피부자극감† 26 46 58 29 43 28 20 24 가려움† 37 46 46 27 41 25 19 22 감기양증상† 19 23 31 25 28 22 34 28 알러지반응 8 12 6 8 4 9 13 11 피부홍반 20 25 28 13 12 12 7 9 두통† 11 20 19 8 5 13 9 11 피부감염증 11 12 5 14 10 9 16 12 발열 4 4 1 13 21 2 14 8 감염증 1 1 2 9 7 6 10 8 기침증가 2 1 1 14 18 3 10 6 천식 4 6 4 6 6 4 13 8 단순포진 4 4 4 2 0 4 3 3 포진성습진 0 1 1 0 2 0 0 0 인두염 3 3 4 11 6 4 12 8 사고 외상 4 3 6 3 6 6 8 7 농포성 발진 2 3 4 3 2 2 7 5 모낭염† 1 6 4 0 2 4 2 3 비염 4 3 2 2 6 2 4 3 중이염 4 0 1 6 12 2 11 6 부비강염† 1 4 2 8 3 6 7 6 설사 3 3 4 2 5 2 4 3 두드러기 3 3 6 1 1 3 4 4 약효부족 1 1 0 1 1 6 6 6 기관지염 0 2 2 3 3 4 4 4 구토 0 1 1 7 6 1 4 3 반점구진성발진 2 2 2 3 0 2 1 1 발진† 1 5 2 4 2 2 3 3 복통 3 1 1 2 3 1 3 2 진균성 피부염 0 2 1 3 0 2 4 3 위장염 1 2 2 3 0 2 4 3 알콜과민성† 0 3 7 0 0 4 0 2 여드름† 2 4 7 1 0 3 2 3 일광화상 1 2 1 0 0 2 1 1 피부질환 2 2 1 1 4 2 2 2 결막염 0 2 2 2 1 3 3 3 동통 1 2 1 0 1 2 1 2 대소수포성발진† 3 3 2 0 4 2 1 1 임파절증 2 2 1 0 3 1 2 1 오심 4 3 2 0 1 2 1 2 피부자통† 2 3 8 1 2 2 1 1 얼굴부종 2 2 1 2 1 1 1 1 소화불량† 1 1 4 0 0 2 2 2 피부건조 7 3 3 0 1 1 1 1 지각과민† 1 3 7 0 0 2 0 1 양성피부종양‡‡ 1 1 1 0 0 1 2 2 요통† 0 2 2 1 1 3 0 2 말초부종 2 4 3 0 0 2 0 1 수두/대상포진‡ 0 1 0 0 5 1 2 2 접촉성피부염 1 3 3 3 4 2 2 2 무력증 1 2 3 0 0 1 0 1 폐렴 0 1 1 2 0 1 3 2 습진 2 2 2 0 0 1 0 1 불면 3 4 3 1 1 2 0 1 박탈성피부염 3 3 1 0 0 0 1 0 월경불순 2 4 4 0 0 2 1 1 치주농양 1 0 1 0 0 1 1 1 근육통† 0 3 2 0 0 2 1 1 낭포† 0 1 3 0 0 1 0 1 연조직염 1 1 1 0 0 1 1 1 미치료부위 악화 1 0 1 1 0 1 1 1 시술합병증 1 0 0 1 0 1 1 1 고혈압 0 0 1 0 0 2 0 1 치아 질환 0 1 1 1 0 2 1 1 관절통 1 1 3 2 0 2 1 2 우울 1 2 1 0 0 1 0 1 지각이상 1 3 3 0 0 2 1 2 탈모 0 1 1 0 0 1 1 1 요로감염 0 0 1 0 0 2 1 2 귀아픔 1 0 1 0 1 0 1 1 † 이 약의 사용과 어느 정도 관련이 있을 수 있다‡ 소아 12주 연구에서 보고된 모든 대상포진 및 공개 소아 시험에서 보고된 대부분의 대상포진 사례는 수두였다.‡‡ 일반적으로 "사마귀"위 표2의 임상시험에서 0.2% 이상, 1% 미만 사이로 발생된 다른 이상반응들은 다음을 포함한다 ;시각이상, 농양, 아나필락시양 반응, 빈혈, 식욕결핍, 불안, 관절염, 관절증, 빌리루빈혈증, 안검염, 골질환, 양성유방신생물, 윤활낭염, 상세불명의 백내장, 가슴통증, 오한, 대장염, 결막부종, 변비, 경련, 피부모닐리아증, 방광염, 탈수, 어지러움, 건성안, 구강건조, 코마름, 호흡곤란, 귀질환, 반상출혈, 부종, 비출혈, 안통, 절종증, 위염, 위장장애, 탈장, 고콜레스테롤혈증, 과다근육긴장증, 갑상샘기능항진증, 관절장애, 후두염, 백색피부증, 폐질환, 권태, 편두통, 모닐리아증, 구강궤양, 손발톱질환, 목의 통증, 양성신생물, 구강 모닐리아증, 외이염, 광과민성반응, 직장질환, 지루, 피부암종, 피부탈색, 피부비후, 피부궤양, 구내염, 건질환, 이상사고, 충치, 발한, 실신, 빈맥, 미각도착증, 예기치 않은 임신, 질 모닐리아증(���디다증), 질염, 심장판막증, 혈관확장, 현훈.시판후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 다만, 이러한 이상반응은 불특정 규모의 자발적 보고인 관계로 발생빈도의 예측 신뢰성이나 약물과의 인과관계의 확증이 가능한 것은 아니다.- 중추신경계 : 발작- 종양 : 림프종, 기저세포암종, 편평세포암종, 악성 흑색종- 감염 : 대수포성 농가진, 골수염, 패혈증, 눈헤르페스- 신장 : 신장애, Netherton's Syndrome을 동반하거나 동반하지 않은 급성 신부전- 피부 : 주사코 (酒査코, rosacea), 적용 부위 부종- 약물 농도 증가 ("4.일반적주의, 7)항" 참조)유지요법중등증~중증의 아토피성 피부염이 있는 성인 및 소아(만 2세 이상)에서 이 약의 유효성과 안전성은 2건의 임상시험에서 평가되었다. 만 16세 이상 성인 환자 153명(0.1% 제품) 및 만 2-15세의 소아 환자(0.03% 제품) 153명이 이 약 치료군과 대조군에 1:1로 무작위 배정되어 12개월간 1주 2회, 1일 1회 유지요법을 받았다.안전성 평가 결과, 이 약 치료군에서 대조군보다 빈번하게 발생한 것으로 보고된 이상반응은 다음과 같았다: 농가진(소아에서 7.7% vs 2.7%), 투여부위 감염(소아에서 6.4% vs 4.0%, 성인에서 6.3% vs 2.7%). 소아 군에서 투여부위 반응이 아닌 이상반응으로는 가려움(9.0% vs 2.7%)과 비인두염(9.0% vs 6.7%)이 대조군보다 빈번하게 발생했다.결론적으로 유지요법으로 인해 보고된 이상반응의 발생률과 유형은 이미 확립된 이 약의 안전성 프로필과 부합한다.[국내 시판후 사용성적조사 결과]국내에서 1,097명의 아토피성 피부염 환자를 대상으로 실시한 6년간의 시판후 사용성적조사 결과 나타난 이상반응의 발현율은 21.4 % (235 례/ 1,097 례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 (약물이상반응) 발현율은 21.3 % (234례/1,097례)이었다. 피부자극감이 14.2 % (156 례/1,097 례)로 가장 많았고, 그 다음은 가려움 5 % (55 례/1,097 례), 피부홍반 4.4 % (48 례/1,097 례), 모낭염 3례, 피부감염증 2례, 부종, 여드름, 지각과민, 감기양증상이 각각 1례 순이었다. 4. 일반적주의1) 전암성(pre-malignant) 또는 악성 피부 상태에는 이 약의 사용을 피해야 한다. 피부 T세포 림프종(CTCL) 등과 같은 일부 악성 피부 상태는 아토피성 피부염의 증상과 유사하므로 사용시 주의해야 한다.2) 임상적으로 감염된 아토피성 피부염의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 적절한 항생제를 사용해서 감염을 치료한 후 이 약을 투여한다.3) 아토피성 피부염을 가진 환자들은 포진성 습진(카포시 수두양발진증)을 포함한 표재성 피부감염에 노출되어 있는 반면, 이 약의 치료는 바리셀라 조스터 바이러스 감염(수두 또는 대상포진), 단순포진 바이러스감염, 또는 포진성습진의 증가된 위험과 관련이 있을 수 있다. 이러한 피부감염증이 나타나는 경우, 바이러스 감염이 없어질 때까지 치료를 중단해야 한다.4) 임상연구에서, 112/13494명(0.8%)의 임파절증이 보고되었고, 대개 감염과 관련되어 있으며(특히 피부에), 적절한 항생제치료로 관해한다고 알려져 있다. 이들 112명 중에서, 다수의 사례는 분명한 병인을 갖고 있거나 치료할 수 있는 것으로 알려져 있다. 면역억제제(예를 들면 전신용 타크로리무스)를 투여받고 있는 이식환자들은 ���파종으로 발전할 위험성이 증가되어 있다. 따라서, 이 약을 투여받고 임파절증으로 발전하는 환자들은 그들의 임파절증의 병인을 조사받아야 한다. 임파절증에 대한 분명한 병인이 없거나 급성 감염성 단핵세포증이 존재하는 경우에는 이 약의 사용 중단이 고려되어야 한다. 임파절증으로 발전하는 환자들은 임파절증이 관해하는 것을 확실히 하기 위해 모니터링해야한다.5) 자외선 암원성의 증가가 반드시 광독성 기전에 의존하는 것은 아니다. 사람에서 관찰된 광독성이 없음에도 불구하고(이상반응 참조), 이 약은 동물 광암원성연구에서 피부종양 형성 시간을 단축시켰다(암원성, 돌연변이원성, 태자독성을 참조). 따라서, 환자들은 자연광이나 인공광의 노출을 피하거나 최소화하도록 하는 것이 좋다.6) 이 약의 사용은 피부 화끈거림(작열감, 콕콕 찌르는 느낌, 통증) 또는 가려움 같은 국소증상을 일으킬 수 있다. 국소화된 증상들은 이 약을 사용한 처음 며칠간 가장 흔하며 전형적으로 아토피성 피부염 병소가 치유됨에 따라 개선된다. 이 약 0.1%로, 피부 화끈거림 증상들의 90%는 2분에서 3시간 지속한다(평균 15분). 가려움의 90%는 3분에서 10시간(평균 20분) 지속한다.7) 타크로리무스 연고제의 사용은 타크로리무스의 전신 흡수를 증가시킬 가능성이 있는 피부장벽 결손이 있는 환자에서는 권장되지 않는다 (예. Netherton's syndrome, 층판상 어린선, 전신성 홍색피부증 또는 피부 이식편대숙주질환). 또한, 이 약의 경구 적용 역시 권장되지 않는다. 시판후 조사에서 보고된 타크로리무스 혈중 농도 상승 사례는 이러한 조건에서 보고된 것이다.8) 전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법의 안전성은 확립되지 않았으므로 이 약을 사용한 부위를 밀폐시켜서는 안된다.9) 면역체계가 약화된 환자에 대한 이 약의 안전성ㆍ유효성은 연구되지 않았다. 5. 상호작용이 약을 사용하여 공식적인 외용제 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 이 약은 거의 흡수되지 않기 때문에, 이 약과 전신투여약과의 상호작용은 일어날 것 같지 않지만 배제할 수는 없다. 범위가 넓은 및/또는 홍피증성 질환을 가진 환자에서 기존의 CYP3A4 억제제의 동시투여는 주의깊게 행하여야 한다. 그러한 약물의 몇가지 예는 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 칼슘채널억제제 및 시메티딘이다. 6. 임부에 및 수유부에 대한 투여1) 임부에서 타크로리무스를 국소투여하는 적절하고 잘 콘트롤된 연구는 없었다. 임부에 의해 사용되는 이 약의 경험은 너무 제한적이어서 임신중 사용시의 안전성을 분석할 수가 없다.2) 랫트와 토끼의 생식에 대한 실험에서, 태아에 대한 이상반응은 주로 어미에게 독성을 나타내는 용량 범위에서 관찰되었다. 토끼의 기관 형성 시기에 경구 용량으로 0.32와 1.0mg/kg의 타크로리무스를 투여하면 유산이 증가할 뿐 아니라 어미에게도 독성이 나타난다. 이러한 용량은 0.04×체표면적에 근거한 추천용량 (0.32mg/kg) 및 0.12×체표면적에 근거한 추천용량 (1.0mg/kg)과 같았다. 단지 고용량에서만 기관형성장애 및 발육장애가 증가되었다. 타크로리무스는 랫트의 기관형성 시기에 경구 용량으로 3.2mg/kg을 투여하면 어미에게 독성이 나타나며 늦은 재흡수 증가의 원인이 되고 살아있는 태아 분만의 감소, 새끼의 체중 및 생존 감소가 나타났다. 랫트의 기관형성이 끝난 임신기 및 수유기 동안에 타크로리무스를 경구 용량으로 1.0과 3.2 mg/kg를 투여하면 (0.04×체표면적에 근거한 추천용량과 0.12×체표면적에 근거한 추천용량과 동일) 태아의 체중감소가 나타났다. 그러나 암컷과 수컷에서 생식 능력의 감소에 대한 증거는 발견되지 않았다.3) 임부에서 전신투여된 타크로리무스에 대한 적절한 잘 콘트롤된 연구는 없다. 타크로리무스는 태반을 통과한다. 임신중 전신투여된 타크로리무스의 사용은 신생아의 고칼륨혈증과 신기능장애와 관련이 있었다. 이 약은 임부에 대한 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 임신중에 사용되어야 한다.4) 이 약의 외용 적용후 타크로리무스의 전신흡수가 전신투여에 비하여 최소일지라도, 타크로리무스는 모유로 분비된다고 알려져 있다. 타크로리무스를 수유중 섭취한 유아에서의 중대한 이상반응이 일어날 가능성 때문에, 수유부에게 약물의 중요성을 설명하고 수유를 중단할지 아니면 약물투여를 중단할 지를 결정해야 한다. 7. 소아에 대한 투여1) 만 2세 미만의 소아에게는 이 약의 사용을 금지한다.이 약의 안전성과 유효성은 만 2세 미만의 소아 환자에서는 확립되어 있지 않다.2) 이 약 0.03%는 만 2세 이상의 소아 환자에서 사용될 수 있다. 4가지의 연구가 만 2-15세의 환자 총 약 4400명에서 수행되었다: 12주 무작위 기제대조연구 한 가지와, 1~3년 기간의 공개 장기간 안전성연구 세 가지였다. 이 환자들 중 약 2500명이 만 2-6세였다. 소아 환자에서 이 약의 적용과 관련된 가장 흔한 이상반응은 피부자극감과 가려움이었다(이상반응 참조). 피부자극감과 가려움에 추가로, 덜 흔한 이상반응(5% 미만)은 바리셀라 조스터(대개 수두), 대소수포성 발진으로 기제에 비해 이 약 0.03%로 치료받은 환자에서 더 자주 일어났다. 공개 안전성연구에서, 감염을 포함한 이상반응 발생율은 시험약의 투여기간이나 사용된 연고량의 증가로 증가하지는 않았다. 이 약을 투여 받은 약 4400명의 소아 환자들 중 24명(0.5%) 에서 포진성습진이 보고되었다. 8. 고령자에 대한 투여65세 이상의 환자 404명이 3상 임상에서 이 약을 투여 받았다. 이들 환자에 대한 이상반응 프로파일은 다른 성인환자들과 유사했다. 9. 과량투여시의 처치이 약은 경구용이 아니다. 이 약을 경구섭취한 경우 타크로리무스의 전신투여와 관련된 이상반응이 일어날 수 있다. 경구섭취시 의사와 상의하도록 한다. 10. 적용상의 주의1) 이 약을 사용하기 전에 손을 씻을 것.2) 목욕이나 샤워 후 이 약을 바르기 전에 피부가 완전히 다 말랐는지 확인할 것.3) 약을 바른 부위에 밴드, 드레싱 또는 랩으로 밀봉하지 말 것. (의사가 따로 지시하지 않았다면, 이 약을 바른 위에 다른 타입의 피부제품을 바르지 말 것. 하지만 평상복은 입을 수 있다.)4) 이 약을 바른 후에 곧바로 목욕, 샤워, 수영하지 말 것. (연고가 씻겨나갈 수 있다.)5) 환자에게 이 약을 발라주는 보호자나 또는 손을 치료할 필요가 없는 환자는 이 약을 바른 후 비누와 물로 손을 씻을 것. 손에 남아있는 모든 연고를 제거할 것.6) 피부에만 이 약을 사용할 것. 이 약을 삼키지 말 것.7) 햇빛, 일광 램프, 썬탠, UVA나 UVB광선요법을 피할 것. 이 약을 바른 후 실외로 나갈 일이 있을 때는 헐렁한 옷을 입어 햇빛으로부터 환부를 보호할 것. 더불어, 환자는 사용해야 할 햇빛 차단제의 종류를 의사에게 물어볼 것.8) 다음의 경우 의사나 약사와 상의할 것.(1) 이 약 사용중에 다른 새로운 약을 사용하기 시작함.(2) 피부에 다른 연고, 로션 또는 크림을 사용하기 시작함.(3) 다른 처방약, 비처방약, 또는 영양제을 사용하는 경우(4) 피부에 광선요법(Phototherapy, UVA 또는 UVB) 을 받는 경우(5) 다른 종류의 피부약을 사용하는 경우(6) 임신중이거나 임신을 계획하고 있는 경우9) 이 약의 가장 흔한 이상반응들은 이 약의 적용부위에 콕콕 쑤시는 느낌, 통증, 화끈거리는 느낌 또는 피부가려움이다. 이 이상반응들은 대개 경도 또는 중등도로 치료 시작 처음 며칠간 가장 흔하며 전형적으로 피부가 개선됨에 따라 줄어든다. 덜 흔한 이상반응들은 여드름, 부종, 또는 모낭 감염, 두통, 뜨겁거나 차가운 온도에 대한 피부의 과민성증가. 또는 감기유사증상(감기와 코막힘)이다. 어떤 사람들은 피부가 따끔따끔 쑤시거나 위부불쾌감, 허피스(수두 또는 대상포진), 또는 근육통을 일으킬 수 있다. 이 약 사용중에 술을 마시면 피부나 얼굴이 벌겋게 또는 빨갛게 되고 뜨거운 느낌이 올 수 있다. 이상반응이 계속되거나 문제가 되면 의사와 상의할 것. 11. 취급 및 보관상의 주의사항1) 춥거나 더운 날씨에 차안에 이 약을 두지 말 것.2) 튜브의 뚜껑이 잘 닫혀있는지 확인할 것3) 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.1 2. 기타1) 발암성, 변이원성, 생식장애세균(살모넬라와 대장균) 또는 포유동물(차이니즈 햄스터 폐유래 세포)을 이용한 in vitro 변이원성 시험, in vitro CHO/HGPRT 변이원성 시험, 또는 마우스에서 수행된 in vivo 염색체이상 유발성 시험에서 유전독성의 증거는 보이지 않았다. 타크로리무스는 설치류의 간세포에서 DNA합성에 영향을 미치지 않았다.경구(feed) 암원성 시험이 자웅 랫트와 마우스에서 타크로리무스를 전신투여하여 수행되었다. 80주 마우스시험과 104주 랫트 시험에서 각각 1일량 3mg/kg (9×AUC비교에 근거한 추천용량)과 5mg/kg (3×AUC비교에 근거한 추천용량)에서 타크로리무스 용량에 대한 암발생의 관계는 발견되지 않았다.104주 동안의 피부암원성 시험이 타크로리무스 연고로 마우스에서 타크로리무스양으로 1.1-118mg/kg/일 또는 3.3-354mg/㎡/일로 수행되었다(0.03% - 3%).그 연구에서, 피부암 발생은 최소였고 타크로리무스 국소적용은 주위의 실내광하에서 피부암 발생과 관련이 없었다. 그러나, 마우스 피부 암원성 시험에서 고용량 수컷(25/50)과 암컷 동물(27/50)에서 다형태성 임파종의 발생이 통계적으로 유의하게 증가했고 고용량 암컷 동물(13/50)에서 미분화 임파종의 발생의 증가가 관찰되었다.마우스 피부 암원성 시험에서 임파종이 일일용량 3.5mg/kg(0.1%타크로리무스연고)(26× AUC 비교에 근거한 추천용량)에서 관찰되었다. 마우스 피부 암원성 시험에서 일일용량 1.1mg/kg(0.03% 타크로리무스연고)(10×AUC비교에 근거한 추천용량)에서는 약물관련 종양은 관찰되지 않았다.52주 광암원성 시험에서, 피부암 형성이 시작되는 median time(중앙시간)은 0.1%이상의 타크로리무스 연고와 동시에 UV 조사(40주 치료후 12주 관찰)에 노출시키고 만성 반복 도포시 제모 마우스에서 감소했다.생식독성연구는 외용 타크로리무스로는 시행되지 않았다. 경구 타크로리무스의 시험에서 자웅 랫트에서 생식장애는 전혀 보이지 않았다. 타크로리무스를 경구용량으로 1.0mg/kg (0.12×체표면적에 근거한 추천용량)을 수컷과 암컷 랫트에게 교배전과 교배중간에 투여 하였고 뿐만 아니라 어미에게 임신기와 수유기에 투여한 결과, 태아사망과 암컷의 생식 능력에 대한 이상반응과 관련이 있었다. 암컷 생식 능력(분만)에 미치는 영향과 태아 사망에 대한 효과는 착상전의 상실이 높은 비율로 나타났고 착상 위치까지 도달하지 않거나 새끼의 사망도 증가하였다. 3.2mg/kg (0.43×체표면적에 근거한 추천용량)을 투여하였을 때 타크로리무스는 모체 뿐만 아니라 부체에서도 독성을 나타내었고 발정기, 분만, 태아 생존능 및 태아 발육 장애에 대한 이상반응을 포함한 생식독성을 나타내었다.2) 약물동력학88명의 성인 아토피성 피부염 환자들을 대상으로 한 3가지 약물동력학 연구의 종합결과는 타크로리무스가 이 약 국소 도포 후 최소한으로 흡수된다는 것을 가리킨다. 타크로리무스 최고혈중농도는 이 약 0.03% 및 0.1%를 단회 또는 반복도포후 불검출부터 20ng/ml의 범위이며, 75/88명(85%) 환자의 최고혈중농도는 2ng/ml 미만이었다.일반적으로 치료가 진행되면 피부가 정상상태로 회복에 따라, 전신노출이 감소한다. 정기적인 혈액 분석을 실시한 임상시험에서, 성인 환자들의 타크로리무스 혈중농도는 비슷한 분포로 관찰되었고, 1253/1391명(90%)의 환자의 혈중농도가 2ng/mL 미만이었다. 또한, 소아 환자들의 임상시험에서도, 타크로리무스 혈중농도는 비슷한 분포로 관찰되었고, 509/522명(98%)의 환자의 혈중농도가 2ng/mL 미만이었다.1년까지 간헐적으로 국소도포해도 전신적으로 타크로리무스가 축적한다는 혈중농도에 근거한 증거는 없었다. 국소 타크로리무스의 절대 생체이용율은 알려져 있지 않다.비교를 위해 IV자료를 사용하여, 아토피성 피부염 환자에서 이 약으로부터 타크로리무스의 생체이용율은 0.5%미만이다. 체표면적의 평균 53%를 치료받은 성인에서, 이 약으로부터 타크로리무스의 노출(예를 들면, AUC)은 신장 및 간장이식환자들에서 경구 면역억제 용량에서 보이는 것의 약 30배나 적다.전신효과가 관찰될 수 있는 가장 낮은 타크로리무스 혈중농도는 알려져 있지 않다.

[miaxylor]

⒯LOST MY MIND ⓨ 세란드정ㅈ

LOST MY MIND - Elley Duhé [Verse 1] A pain seeking, strange feelin's takin' over me Please don't judge me, I am acting, acting differently And you know me, you know, know what's inside [Chorus] Please always love me even though I lo-, I lo-, I lost my mind Wake up, survive I will get better, yeah, one day at a time Something ain't right, I lost my mind But I could get better, one day at a time [Verse 2] I'm afraid I'll fail ya, but Damn I always try Even if I lose some days, I'll never lose my fight And you know me, you know, know what's inside [Chorus] Please always love me even though I lo-, I lo-, I lost my mind Wake up, survive I will get better, yeah, one day at a time Something ain't right, I lost my mind But I could get better, one day at a time [Bridge] This is my sad soul Rocking the down fall Rocking the beat flow This is my, this is my sad soul Yeah, this is my sad soul [Chorus] Please always love me even though I lo-, I lo-, I lost my mind Wake up, survive I will get better, yeah, one day at a time Something ain't right, I lost my mind But I could get better, one day at a time I lo-, I lost my mind Wake up, survive I will get better, yeah, one day at a time Something ain't right, I lost my mind But I could get better, one day at a time 세란드정 외형정보 · 성상 : 백색의 원형정제· 제형 : 나정· 모양 : 원형· 색상 : 하양· 식별표기 : 마크 성분정보 알마게이트 500mg 저장방법 밀폐용기,실온보관1-30'C 효능효과 다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림 용법용량 성인 및 12세 이상의 소아 : 알마게이트로서 1회 1 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 씹어서 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다. 사용상 주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자2) 알츠하이머병 환자3) 치질 환자4) 체액 저류(부기) 환자5) 임신 중독증 환자6) 설사 환자7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음) 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다.(1) 비스테로이드소염진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, ��니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.(2) 살리실산염 : 신장의 배설을 증가시킨다.2) 신장애 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다.3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.4) 고령자5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것. 6. 저장상의 주의사항1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

[nbashfhiug]

베노훼럼주 외형정보 · 성상 : 무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체 성분정보 수크로오스수산화제이철착염 540mg/mL 저장방법 밀봉용기, 25℃이하 암소보관. 효능효과 다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다. 용법용량 이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다.○ 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24* + 저장철의 양(mg)- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg* 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000(헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL(예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg) 체중(kg) 헤모글로빈수치 Hb 60 g/L Hb 75 g/L Hb 90 g/L Hb 105 g/L 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5 1. 용량○ 성인 : 이 약으로서 1주 2 ～ 3회, 1회 5 ～ 10 mL(철로서 100 ∼ 200 mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여한다.○ 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로, 만약 치료가 필요하다면 헤모글로빈 수치에 따라 주 2 ～ 3회, 체중 kg당 이 약으로서 0.15 mL(철로서 3 mg)을 초과하지 않도록 투여한다(3세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.).[최대 1회 투여량]○ 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다. 최대 1회 투여량은 1주일에 1회 체중 kg당 철로서 7 mg이며, 철로서 500 mg을 초과할 수 없다.○ 정맥주사 : 1회 최대 이 약 10 mL (철로서 200 mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸쳐 투여해야 한다. 2. 용법이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.이 약은 정맥점적주사 및 정맥주사로 투여하며, 정맥점적주사가 선호된다. 이 약은 근육주사 할 수 없다.1) 정맥점적주사(1) 희석농도 : 이 약은 투여 직전에 5 mL당 최대 100 mL의 생리식염 주사액에 희석하여야 한다(5 mL은 최대 100 mL, 10 mL은 최대 200 mL). 안정성 문제로 더 낮은 농도로의 희석은 허용되지 않는다.(2) 주입속도 : 철 100 mg은 15분 이상, 철 200 mg은 30분 이상, 철 300 mg은 1시간 30분 이상, 철 400 mg은 2시간 30분 이상, 철 500 mg은 3시간 30분 이상 투여한다.총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7 mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.2) 정맥주사분당 1 mL 이하(5 mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 10 mL(철로서 200 mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.3) 투석기(dialyser)에 주사정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있다. 사용상 주의사항 1. 경고1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다.2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.). 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)5) 세균혈증(bacteremia)6) 임신1기7) 만성 알코올 중독 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것1) 심장질환의 병력이 있는 환자 (심장질환 합병증이 심화될 수 있다)2) 면역 또는 염증환자 (예 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)3) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 병력이 있거나 혈청아미노 전달효소가 정상 상한치의 3배 이상인 환자4) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알레르기 경험이 있는 환자5) 급ㆍ만성 감염 환자6) 고령자 4. 이상반응1) 아래 표는 4,064명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다. 기관 분류(System Organ Class) 흔하게(≥1/100, [1/10) 흔하지 않게(≥1/1,000, [1/100) 드물게(≥1/10,000, [1/1,000) 빈도를 알 수 없음1) 면역계 질환 과민증 아나필락시스 반응, 혈관부종 혈액 및 림프계 질환 적혈구증가증 신경계 질환 미각이상 두통, 어지럼, 감각이상, 감각저하 실신, 졸림 의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림 심장 질환 두근거림 서맥, 빈맥 혈관 질환 저혈압, 고혈압 홍조, 정맥염 혈전정맥염, 순환허탈 호흡, 흉부 및 종격 질환 호흡 곤란 기관지경련 신장 및 비뇨기 질환 착색뇨 위장관 질환 구역 구토, 복통, 설사, 변비 피부 및 피하조직 질환 가려움, 발진 두드러기, 홍반 근골격 및 결합조직 질환 근육연축, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증 관절부종, 관절종창 전신 이상 및 투여 부위 상태 주사 부위 반응2) 오한, 무력증, 피로, 통증, 말초성 부종 흉통, 다한증, 열, 권태 식은땀, 불안감, 창백 임상검사치 GGT 상승, ALT 상승, AST 상승, 혈청 페리틴 상승 혈중 LDH 상승 1) 시판 후 자발적 보고2) 가장 빈번하게 보고 된 이상반응 : 주사부위통증, 주사부위 혈관밖유출, 주사부위자극, 주사부위반응, 주사부위변색, 주사부위혈종, 주사부위가려움2) 상기 자료 이외에서 림프절 병증이 보고되었다.3) 국내 시판후 조사 결과국내에서 6년 동안 662명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과2.75 %(4례/662례)에서 복통, 구역, 구토, 가슴통증, 두드러기, 가려움이 각 1건씩 보고되었다. 동 기간동안 자발적으로 보고된 이상반응으로 발열, 아나필락시스모양 반응, 호흡곤란이 각 1건씩 있었다.4) 총 투여량과 같이 많은 양을 일시에 투여할 때 이상반응 발생가능성은 증가한다. 고용량일수록 저혈압과 같은 이상반응이 높게 나타날 수 있으며, 이런 이상반응은 보다 중증일 수 있다. 이런 이유로 최대 1회 투여량이 아니라도 투여방법에서 제시한 투여시간을 반드시 지켜야 한다. 만약 치료가 성공적이지 않을 경우(혈중 헤모글로빈 수치가 1일 약 0.1 g/dL 증가하고, 1 ∼ 2주 후 약 1 ∼ 2 g/dL 증가), 최초 진단을 재검토하는 것이 필요하며, 어떤 지속적인 혈액손실이 없어야 한다. 총 투여량은 계산된 값보다 초과해서는 안 된다. 5. 일반적 주의1) 철분제의 비경구적 투여로 알레르기나 치명적인 아나필락시스 반응을 일으킬 수 있다. 따라서 심폐소생술을 위한 설비를 갖출 것이 요구된다.2) 알레르기 반응에는 항히스타민제를 투여한다. 특히 천식, 습진, 그 밖의 아토피 알레르기 또는 비경구적 철분 주사제에 대한 알레르기가 있는 환자와 낮은 철 결합능을 갖고나 엽산 결핍상태의 환자에 있어서는 알레르기 반응이 발생하기 쉬우므로 주의해야 한다.3) 심각한 아나필락시스 반응은 즉시 아드레날린을 투여하는등 응급처치를 필요로 한다. 베타차단약을 투여받고 있는 환자는 아드레날린에 적절하게 반응하지 않을 수 있다는 점에 주의하여야 한다.4) 심혈관계합병증을 증가시킬 수 있는 심폐질환자에서는 이상반응이 일어날 수 있다.5) 면역 또는 염증환자 (예, 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)에서 비경구 철복합제의 과민반응이 증가할 수 있다.6) 간기능이상 환자에서 비경구적 철은 신중히 위험편익평가를 수행한 후에만 투여해야 한다. 철분 과잉 상태가 침전 요소인 간기능이상 환자에게 비경구 철 투여는 피해야 한다 철분 과잉상태가 되지 않도록 철 상태를 신중히 모니터링하는 것이 좋다.7) 비경구 철은 급성 또는 만성감염의 경우 신중히 사용해야 합니다. 균혈증 환자의 경우 이 약 의 투여를 중지하는 것이 좋습니다. 만성 감염 환자의 경우 위험편익평가를 수행해야 합니다.8) 소아에서는 경구투여에 비해 감염의 위험성이 증가될 수 있다.9) 이 약은 이상반응의 증가 가능성 때문에 근육주사나 총 용량의 일시투여로는 적합하지 않다.10) 정맥주사시 너무 빠른 속도로 투여하면 저혈압증상(혈압강하)가 발생할 수 있다.11) 혈관 밖으로 약액이 누출된 경우 주사부위의 통증, 염증, 조직괴사, 무균성 농양 및 피부 변색이 생길 수 있으므로, 약액이 누출되지 않도록 주의한다. 혈관밖으로 약액이 누출된 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.12) 이 약은 적절한 검사(페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈수 수치 또는 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.13) 이 약은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미칠 가능성이 없다. 그러나 어지럼, 착란, 몽롱함 같은 증상이 제품 투여 후 발생할 경우 영향을 받는 환자는 증상이 약해질 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 사용해서는 안된다. 6. 상호작용1) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여1) 임신임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야 한다.임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신2기 및 3기로 제한되어야 한다.비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 ��아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.2) 수유다른 철-당류복합체의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.3) 수태능철 수크로오스 정맥점적주사(3.0, 6.5, 15mg/kg/회, 3회/week)의 쥐의 생식 능력, 교미 능력 및 초기 배아 발달에서 철 수크로오스 치료의 영향은 관찰되지 않았다. 8. 소아에 대한 투여3세 미만의 소아에의 투여는 제한적 경험 때문에 권장되지 않는다. 9. 과량투여시의 처치과량투여시 헤모시데린 침착증 등을 일으키며, 철결핍성빈혈로 오진된 불응성 빈혈 환자에게서 특히 나타나기 쉽다. 필요한 경우, 철킬레이트제를 사용하여 치료해야 한다. 철분과다는 혈액투석에 의하여서는 교정될 것 같지 않다.이 약을 사고 또는 자발적으로 경구투여하는 경우, 가능한 빨리 1%중탄산염나트륨을 이용한 위세척을 실시한다. 10. 적용상의 주의1) 이 약은 다른 약물과 혼합해서 사용하지 말아야 하며, 비경구 영양수액제와 혼합해서 투여하지 않는다(생리식염주사액으로만 혼합해서 사용한다).2) 이 약은 1회 사용하고 투여하고 남은 용액은 버려야 한다.3) 희석된 용액은 갈색으로 투명해야 한다.4) 앰플은 사용 전 육안으로 침전물과 손상 여부를 검사해야 한다. 침전물이 없고 균질한 용액만 사용하여야 한다.5) 앰플은 개봉즉시 사용해야 하며 생리식염주사액과 혼합 후에는 12시간 내에 사용하여야 한다. 혼합액은 25℃이하에서 보관하여야 한다. 11. 보관 및 취급상의 주의사항1) 얼리거나 열을 가하지 않는다. 잘못 저장된 경우에는 육안으로도 관찰할 수 있는 침전이 생긴다.2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.4) 사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 규정에 따라 폐기해야 한다. (01월30일 - 오늘의 역사) 1924년 중국 제1차 국공합작 중국 국민당과 중국 공산당이 이룩한 2회의 협력관계. 제1차 국공합작(1924.1~27.7)은 북방의 군벌과 그 배후에 있는 제국주의 열강에 대항하기 위하여 맺어진 것으로 국민혁명(북벌)에 크게 기여하였으며, 제2차 국공합작(1937.9~45.8)은 일본제국주의에 대하여 통일전선을 결성한 것으로, 대일전쟁에서 결정적인 역....

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가스모틴에스알정 외형정보 · 성상 : 분홍색의 장방형 서방성 필름코팅정제· 제형 : 필름코팅정· 모양 : 장방형· 색상 : 분홍· 식별표기 : SR 성분정보 모사프리드시트르산염수화물 15.88mg 저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 효능효과 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토) 용법용량 성인: 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15 mg을 1일 1회 경구투여한다.이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다.(사용상의 주의사항 중 ' 3. 일반적 주의 항 2) 항' 참조)이 약은 서방성 제제이므로 부수거나, 분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며, 정제 전체를 삼켜서 복용한다. 사용상 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 이상반응1) 모사프리드시트르산염 서방정의 이상반응기능성 소화불량증 환자 119명을 대상으로 한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조 임상시험에서 총 20명의 환자에서 이상반응이 발생하였고, 발생률은 시험군(서방정) 20.00% (12/60명, 18건), 대조군(일반정)은 13.56% (8/59명, 11건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 발생하지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발생률은 시험군 3.33% (2/60명, 4건)로 구역 1.67%(1/60명, 2건), 위창자내공기참, 혈액중성지방증가 각 1.67%(1/60명, 1건)이 발생하였고, 대조군 6.78% (4/59명, 7건)로 구역 3.39%(2/59명, 2건), 복부불쾌감, 변비, 설사, 구토, 부종이 각 1.69%(1/59명, 1건)이 발생하였다.2) 모사프리드시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)에서 보고된 이상반응998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사·연변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%)등이 있다.임상검사치에서는 792례중 30례(3.8%)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가증(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST(GOT), ALT(GPT), ALP 및 γ-GTP의 상승(각 0.4%)등이 있다.(1) 중대한 이상반응극증간염, 간기능장애와 황달(각 0.1%미만) :극증간염, 현저한 AST(GOT), ALT(GPT),γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.(2) 기타 이상반응과민증 : 발진, 두드러기, 때때로 부종혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 연변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상,간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈 상승,순환기계 : 때때로 심계항진정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통,기타 : 떨림, 때때로 권태감, 중성지방의 상승,3) 모사프리드시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)의 국내 시판후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9%(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 오심 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙과생산, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙과생산이 각 1례씩 보고되었다.4) 모사프리드시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)의 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것 의미하F는 것은 아니다.● 졸림 3. 일반적 주의1) 일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화관 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다.2) 음식물과 함께 이 약�� 복용하면 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 공복시 투여한다( 9. 전문가를 위한 정보 항 참조). 기능성 소화불량 환자에 대한 이 약의 식후 투여시 유효성 및 안전성은 평가되지 않았다. 4. 상호작용본제의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 브롬화부틸스코폴라민 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용에 주의해야 한다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신 중의 투여에 관한 안전성이 확립되어있지 않다.)2) 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.(실험동물에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있다.) 6. 소아에 대한 투여소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다.(사용경험이 없다.) 7. 고령자에 대한 투여일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 7.5mg)하는 등 적절한 처치를 한다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것 9. 전문가를 위한 정보가. 약동학적 정보건강한 성인 남성 38명을 대상으로 한 무작위배정, 공개, 3개 투여군, 3개 순서군 교차 임상시험에서 모사프리드시트르산염 서방정 1일 1회 또는 모사프리드시트르산염 일반제제의 1일 3회 경구투여 시 모사프리드의 Cmax와 AUClast 에 있어서 일반제제에 대한 서방정의 기하 평균 비율이 각각 0.74, 1.03 이었고 90% 신뢰구간이 각각 0.63-0.8 5. 0.89-1.17로 관찰되었다.모사프리드시트르산염 서방정의 공복 시 경구투여에 대한 고지방식이 30분 후 경구투여 시의 모사프리드의 Cmax와 AUC 의 기하 평균 비율은 각각 1.51, 1.20 이었고, Tmax의 경우 공복 시 1.0 시간에서 고지방식이 후 3.0 시간으로 증가하였다.나. 임상시험 정보기능성 소화불량증 환자 119명을 대상으로 한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조 임상시험에서 모사프리드시트르산염 서방정 1일 1회 투여는 모사프리드시트르산염 일반제제 1일 3회 투여와 비교하여 베이스라인 대비 4주시점의 소화기 증상 점수 변화량에 있어 비열등하였다.다. 독성시험 정보설치류에 임상통상용량의 100-300배(30-100mg/kg/일)을 장기간 경구투여한 시험(랫트 104주, 마우스 92주간)에 있어 종창(간세포선종 및 갑상선여포성 종창) 발생률의 상승이 나타났다. 토막나무 끈 자국과 같다 토막나무를 끌고 간 자리와 같이 사물의 형상과 자취가 뚜렷하여 숨길 수 없다는 말.

[poqwir]

(과거속 오늘) 10월15일 ⓥ 세토나제정┝

세토나제정 외형정보 · 성상 : 담홍색의 원형 정제이다.· 제형 : 나정· 모양 : 원형· 색상 : 분홍· 분할선 : -· 식별표기 : (앞)J분할선R, (뒤)TN 성분정보 스트렙토키나제-스트렙토도르나제 10mg 저장방법 기밀용기,실온보관(1~30℃) 효능효과 [허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.]☆(정제)1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆국내임상시험결과 추가제출 용법용량 [허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.](정제)성인 : 1회 1 ∼ 2정, 1일 4회 경구투여한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상 주의사항 [허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.](정제)1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등] 2) 혈소판 감소증 환자 3) 항응고제를 투여하고 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등) 6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 간기능이 저하된 환자(스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질 및 플라스민의 활성 증가가 ��기능 장애를 유발할 수 있다) 3. 이상반응 1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등의 과민증상 및 아나필락시스/아나필락시스모양 반응(쇼크, 호흡곤란, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다. 3) 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈경향이 나타날 수 있다. 4) 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약은 항원성이 있는 것으로 알려진 스트렙토키나제를 함유한다. 이 약의 사용과 연관된 과민반응 및 아나필락시스/아나필락시스모양 반응(쇼크, 호흡곤란, 두드러기를 포함)이 보고된 바 있다. 2) 이 약은 항원성이 있으므로 항체가 형성될 수 있다. 따라서 연용에 의한 효과감소를 야기할 수 있다. 또한, 항체가 형성됨에 따라 알레르기 반응이 나타날 위험성이 증가한다. 5. 상호작용 1) 항생물질, 비스테로이드계 소염진통제 등과의 병용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. (1) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 호흡곤란, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (2) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구 증가 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소(fibrin)를 용해한다. 항응고제와의 병용투여로 인해 항응고제의 항응고 효과(출혈경향)가 증강될 수 있다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 바 있다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 임부에게 이 약을 투여하지 않는다. 2) 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다. 7. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 이 약은 소아에 투여하지 않는 것이 바람직하다. 8. 과량투여시의 처치 과량 복용 또는 과실로 인한 복용 시 대증적인 치료를 한다. 9. 적용상의 주의 1) 정해진 용법.용량을 지킨다. 2) 이 약의 투여로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. (과거속 오늘) 10월15일 1934년 중국공산당 대장정 시작 1934∼1935년 중국의 홍군(紅軍)이 장시성[江西省] 루이진[瑞金]에서 산시성의 북부까지 국민당군과 전투를 하면서 1만 2000km를 걸어서 이동한 행군. 대서천(大西遷)·대장정(大長征)이라고도 한다. 중국공산당이 국민당 군대의 포위와 토벌을 받은 장시성[江西省] 루이진[瑞金]의 중앙근거지를 포기하고 새로운 공산당 근....