#лицензия на производство спирта

[ulc-united-lawyers]

С каким спиртом спиртосодержащая продукция нуждается в лицензировании.

Слово «спирт» заимствовано из английского языка и происходит от слова «spirit», что в переводе означает «душа», «испарения». Этимологически слово берёт начало в латинском язык��, где «spiritus» это «дыхание», «душа», а выражение «spiritus vini» обозначало «винный дух».

Спирты – это категория веществ, которые имеют различный химический состав и различные физические свойства.

С точки зрения химии спирты – группа сложных органических веществ, в составе которых обязательно присутствует одна или несколько гидроксильных групп (-ОН).

С физической точки зрения, спирт – летучая, легко воспламеняющаяся, бесцветная жидкость с характерным запахом и вкусом.

Спирты производят различными способами, включая синтез.

Самый известный и популярный этиловый спирт получают методом дистилляции перебродивших сырых веществ, содержащих крахмал или сахар. В качестве сырья для получения этилового спирта используют: фрукты (виноград, яблоки, сливы); зерно (пшеница рожь, ячмень, кукуруза); овощи (картофель, свекла).

Следует отметить, что в гражданском обороте редко используют химическое наименование спиртов. Чаще всего используют потребительское наименование.

Этиловый спирт (этанол) – единственная разновидность спирта, полностью пригодного для внутреннего употребления человеком. Он классифицируется в зависимости от сырья, из которого его получают, а также от технологии производства и качества очистки. Например, одним из видов называется медицинский спирт. Это спирт высокой степени очистки, исключающей посторонние примеси. Другим видом этилового спирта является пищевой, выступающий основой для производства разнообразной алкогольной продукции.

Метиловый спирт (метанол) – сильнейший яд, употребление даже небольших доз которого, приводит к сильным отравлениям.

Изопропиловый спирт – часто применяется в промышленности в качестве замены этанола. В процессе расщепления этого спирта образуется ацетон, поэтому интоксикация при употреблении в больших количествах более сильная, чем от этилового спирта.

Цетиловый спирт – относится к жирным спиртам, используется при изготовлении косметической продукции в качестве стабилизатора для различных эмульсий и загустителей.

Муравьиный спирт – представляет собой раствор муравьиной кислоты в этиловом спирте. Не пригоден для употребления в пищу, хотя не представляет серьёзной опасности для организма. Широко применяется в медицине в качестве антисептика.

Салициловый спирт – раствор салициловой кислоты в этиловом спирте. Применяется в медицине, так как обладает противомикробным действием.

Камфорный спирт – раствор камфоры (бесцветные кристаллы с характерным запахом) в этиловом спирте. Также используется в медицине как противовоспалительное и антимикробное средство. Применяется только наружно.

Борный спирт – раствор борной кислоты в этиловом спирте. Является эффективным антисептиком.

Технический спирт – представляет собой водный раствор этилового спирта с различным процентным содержанием его. Технический спирт используется в авиатехнике в качестве рабочей жидкости, отсюда происходит его другое название, со временем укоренившееся – «авиационный». Имеет в составе добавки (в том числе тяжёлые металлы), благодаря которым данный спирт максимально способен обеспечить нормальное функционирование различных видов техники.

В разговорной речи под спиртом чаще всего подразумевают именно этиловый спирт, имеющий формулу С2-Н5-ОН.

Этиловый спирт или этанол имеет обширный спектр применения. Так, его используют в медицине, в парфюмерии, в лакокрасочном и фармацевтическом производстве, для изготовления кинофотоматериалов, взрывчатых веществ, бытовой химии, товаров радиоэлектроники.

Однако большинство производимого этилового спирта идёт на производство алкоголя - в частности, водки.

Напомним, первыми водку получили арабские химики в 6–7 веках н.э. Слово «алкоголь» происходит от арабского «аль-кухуль».

В Россию водку в качестве экзотического угощения для князей впервые завезли генуэзские послы в 1386 году.

На сегодняшний день этиловый спирт это единственная разновидность спирта, производство и оборот которого регулируется законодательно.

В России 22 ноября 1995 был принят Федеральный закон № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее Закон). Данный Закон регламентирует производство и оборот этилового спирта, устанавливает требование получения лицензии на подобную деятельность.

Лицензию на производство и оптовую торговлю алкогольной и спиртосодержащей продукцией выдаёт Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование). Лицензию, дающую право на розничную торговлю алкогольной и спиртосодержащей продукцией в Москве, выдаёт Департамент торговли и услуг города Москвы, а в Московской области – Министерство потребительского рынка и услуг Московской области.

В ст. 2 Закона даны определения основных используемых понятий, в том числе в п. 1 данной статьи указано: «этиловый спирт - спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый».

Также Закон устанавливает предельно допустимые значения содержания этилового спирта в спиртосодержащей продукции, при которых допускается деятельность без получения лицензии. Так, в п. 3, ст. 2 читаем: «спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции». Исходя из данного определения, мо��но сделать вывод, что оборот указанной в данном пункте продукции подлежит лицензированию только в случаях, когда содержание этилового спирта составляет более 0,5 процента объема готовой продукции.

Нельзя забывать, что деятельность, связанная с производством и оборотом этилового спирта и спиртосодержащей продукции, в отношении которой для организации или предпринимателя законодательно установлена обязанность получения лицензии, осуществляемая без таковой, является правонарушением и влечёт административную ответственность.

Поэтому в вопросе получения необходимой лицензии, в случае, если вы намерены заниматься такой деятельностью, необходимо довериться опытным юристам.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-alkogol/

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[oi5]

Структура РПЦ получила разрешение на производство и поставку алкоголя – СМИ

Компания «Мезыбь», акции якоїналежать Русской православной церкви и предприятию «Софрино», выпускающее церковные выборы, получила лицензию на выпуск и поставку спирта и алкогольной продукции, сообщает русская служба Радио Свобода со ссылкой на «Интерфакс». В то же время, как отмечается, эта лицензия предусматривает выпуск, в частности, обычного и игристого вина, а лицензии на выпуск ликерного вина им не выдали, поэтому о производство церковного кагора не говори��ся. Эту информацию подтверждает и россий... Читать дальше: https://oi5.ru/n274698297

[intavrida-blog]

В Керчи из незаконного оборота изъята алкогольная продукция — Министерство промышленной политики Республики Крым

В Керчи из незаконного оборота изъята алкогольная продукция — Министерство промышленной политики Республики Крым

#intavrida #новостикрыма #минпромкрыма

В ходе проверки  легальности нахождения в обороте алкогольной продукции на территории города Керчь специалистами отдела лицензионного контроля управления лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности Министерства промышленной политики Республики Крым пресечена незаконная торговля алкогольной продукцией. На месте осуществления деятельности установлено наличие алкогольной продукции в количестве  55 бутылок (алкогольной продукции в ассортименте),  10,5 литров вина (на розлив), 120 бутылок пива (в ассортименте).

По результатам проведенных мероприятий специалистами отдела совместно с сотрудниками отдела МВД России по г. Керчи  была изъята из незаконного оборота алкогольная продукция, сотрудниками полиции возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном Кодексом РФ об административных правонарушениях, начато административное расследование.

Министерство напоминает, что Федеральным законом от 26.07.2017                   № 203-ФЗ «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации» введена уголовная ответственность за незаконную розничную продажу алкогольной и спиртосодержащей продукции, совершенную неоднократно (т.е. лицом, подвергнутым административному наказанию за аналогичное деяние), за исключением совершенной неоднократно розничной продажи алкогольной продукции несовершеннолетним лицам.

Установлено, что производство, закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение, перевозки и/или розничная продажа этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции без соответствующей лицензии в случаях, если такая лицензия обязательна, совершенные в крупном размере (свыше 100 тысяч рублей), наказываются штрафом в размере от двух миллионов до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет либо без такового. Также предусмотрена ответственность за данное деяние, совершенное организованной группой и в особо крупном размере (свыше 1 млн. рублей).

Источник

Источник: https://goo.gl/PsEmnM

[tacinskaya-blog]

Мариинский спиртзавод окончательно выдохся Как стало известно „Ъ-Юг“, на Мариинском спиртзаводе введена процедура наблюдения. Соответствующее определение было вынесено ростовским арбитражем по заявлению сельскохозяйственного предприятия «Южный аграрий», которому завод задолжал 1 млн руб. Вместе с тем заявления о включении в дело о банкротстве предприятия подали еще несколько кредиторов, в том числе Балтийский инвестиционный банк с требованием на 400 млн руб. По мнению экспертов, весьма вероятно, что по итогам процедуры наблюдения Мариинский спиртзавод будет признан банкротом. Процедуру банкротства ООО «Мариинский спиртзавод» инициировало ООО «Южный аграрий» (сельхозпроизводитель в Мартыновском районе Ростовской области). Еще в феврале «Южный аграрий» обратился в арбитраж с соответствующим заявлением, в котором указал, что Мариинский спиртзавод задолжал ему 1 млн руб. Позднее этот долг был выкуплен неким Романом Акчуриным, который совместно с должником предложил суду утвердить мировое соглашение и таким образом прекратить производство по делу. Однако против этого выступили другие кредиторы Мариинского спиртзавода (в частности, Балтийский инвестиционный банк), которые к тому времени успели подать заявления о вступлении в дело о банкротстве. На этом основании суд мировое соглашение не утвердил и 18 июля вынес определение о введении наблюдения. На Мариинском спиртзаводе получить комментарий сложившейся ситуации не удалось — на предприятии „Ъ-Юг“ сказали, что его генеральный директор Сергей Караджа находится в командировке и связаться с ним невозможно. В администрации Тацинского района (в этом районе расположено спиртовое производство Мариинского спиртзвода) „Ъ“ сообщили, что предприятие прекратило производство спирта еще в 2014 году. По словам источника, причиной этого стала «совокупность негативных факторов, в том числе отсутствие соответствующей лицензии». При этом он отметил, что Мариинский спиртзавод продолжает выпуск вина на своих производственных мощностях в Семикаракорском районе (Междуреченский винзавод). Стоит отметить, что кредиторы Мариинского спиртзавода и раньше обращались в арбитраж с требованием ��го банкротства. В период 2010–2012 годов было подано четыре таких заявления, но производство по ним было прекращено в связи с погашением задолженности. Согласно судебным документам, размер долгов тогда был сравнительно небольшой — в пределах нескольких миллионов рублей. Сейчас же Балтийский инвестиционный банк заявляет требование на 400 млн руб. При этом представитель банка в ходе судебного заседания сообщил «о невозможности урегулирования спора путем заключения мирового соглашения». По данным Kartoteka.ru, по итогам 2015 года ООО «Мариинский спиртзавод» получило выручку 405,7 млн руб., чистая прибыль составила 17,2 млн руб. (более современных данных в открытых источниках пока нет). Согласно бухгалтерской отчетности за 2015 год, основные средства предприятия оцениваются в 303,8 млн руб. Также есть данные о том, что оборудование завода находится в залоге у Балтийского инвестиционного банка до 2019 года. В настоящее время у ООО «Мариинский спиртзавод» есть лицензия на производство вина, действие которой истекает в октябре 2017 года. Учредителями ООО «Мариинский спиртзавод» являются сыновья известного ростовского предпринимателя Евгения Ладика, погибшего в 2006 году. По мнению топ-менеджера одной из ростовских кредитных организаций, весьма вероятно, что процедура наблюдения на Мариинском спиртзаводе закончится его банкротством. «Предприятие могло бы расплатиться с „мелкими“ кредиторами, но весьма сомнительно, что оно сможет в течение периода наблюдения (полгода.— „Ъ“) вернуть сотни миллионов рублей банку»,— говорит банкир. Коммерсант.

[kollegiaavtouristov-blog]

Порядок проведения медицинского освидетельствования водителей

Порядок проведения медицинского освидетельствования водителей

Вопрос: Как нормативный акт регламентирует порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных  средств, которых сотрудники ГИБДД подозревают в употреблении алкоголя за рулём?  

Ответ автоюриста Коллегии автоюристов Самара: Этот нормативно-правовой акт – это Приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние (алкогольного, наркотического или иного токсического)». В конфликтных ситуациях любой автолюбитель может найти данный приказ в Интернете и проверить соответствовали ли его требованиям действия сотрудника ГИБДД и врача-нарколога.

Вопрос: Какова цель проведения медицинского освидетельствования?

Ответ автоюриста: Сотрудник ДПС – не врач. Он не может утверждать о наличии у водителя состояния опьянения, если автолюбитель не согласился пройти освидетельствование с помощью алкотестера или не согласен с результатами с его результатами.

В спорных случаях автоинспектор обязан направить водителя на медицинское освидетельствование к врачу-наркологу. Если инспектор почему-то не хочет вас везти к врачу, то необходимо написать письменное ходатайство (например, ходатайство о направлении к врачу-наркологу) и передать его инспектору.

Вопрос: Должна ли быть лицензия у организации, которая проводила медицинское освидетельствование автолюбителя?

Ответ автоюриста: Да. Если у автолю��ителя есть сомнения в наличии у ��рганизации соответствующей лицензии, то он может обратиться с обращением в контролирующие органы (до рассмотрения дела) или с ходатайством к суду (при рассмотрении дела).

В судебной практике встречались случаи, когда медицинское освидетельствование проводилось в организациях, не имеющих лицензию или имели место другие нарушения. В таком случае производство по делу об административном правонарушении может быть прекращено по основаниям указанным в статье 24.5 КоАП.

Вопрос: Какой конкретно врач будет проводить освидетельствование?

Ответ автоюриста: Врач-психиатр-нарколог или врач другой специальности (при невозможности проведения осмотра врачом-специалистом осмотр проводится фельдшером). Это указано в пункте 4 Приказа Минздрава России от 18.12.2015 N 933н.

Данные врачи должны в обязательном порядке пройти подготовку по вопросам проведения медицинского освидетельствования по утверждённой программе ( см. приложение N 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 г. N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения").

Вопрос: На основании, какого документа проводиться медицинское освидетельствование водителя?

Ответ автоюриста: Таким основанием является протокол о направлении на медицинское освидетельствование составленный сотрудником ГИБДД.

Вопрос: Может ли водитель быть направлен сотрудником ГИБДД к врачу-наркологу без предложения освидетельствования с помощью алкотестера?

Ответ автоюриста: Нет. Водитель может быть направлен к врачу только в случае, если:

-  водитель отказался от прохождения освидетельствования «на месте»;

-  водитель не согласен с результатами освидетельствования проведенного автоинспектором;

- алкотестер ничего не показал, но сотрудник ГИБДД всё равно хочет отвезти водителя к врачу-наркологу.

Все эти требования указаны в статье 27.12 КоАП, пункте 6 Приказа Минздрава России от 18.12.2015 N 933н.

Направление водителя к врачу без учета требований закона – серьёзное нарушение, которое может повлечь прекращение производства по делу об административном правонарушении.

Вопрос: В каком порядке врач проводит освидетельствование?

Ответ автоюриста:

1. Сначала частично заполняется Акт (документ) в котором указываются персональные данные водителя.

2. После этого автолюбителя просят сделать первый выдох в алкотестер.

3. Далее врач обязан выяснить, если у освидетельствуемого жалобы, проводиться сбор анамнеза и осмотр (есть ли признаки опьянения или нет)

4. Через 15-20 минут производиться повторный выдох в алкотестер (если первый выдох водителя показал меньше 0,16 миллиграмма абсолютного этилового спирта на один литр выдыхаемого воздуха, то повторный выдох не производиться).

5. Вне зависимости от результатов выдоха в алкотестер у водителя проводиться отбор биологического объекта (моча, кровь) для направления на химико-токсикологические исследования.  

Все пункты Акта должны заполняться разборчиво и отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения. Записи в Акт вносятся на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств.

Каждая страница Акта подписывается врачом-специалистом (фельдшером), проводившим медицинское освидетельствование, и заверяется печатью медицинской организации (ее обособленного структурного подразделения), на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации (ее обособленного структурного подразделения), в которой было вынесено окончательное медицинское заключение.

Водителю должны вручить один из экземпляров Акта.

Вопрос: Каким образом должно быть оформлено направление объекта (моча, кровь) на химико-токсикологическое исследование?

Ответ автоюриста: Направление на химико-токсикологические исследования (учетная форма N 452/у-06) заполняется по форме и в порядке, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 января 2006 г. N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ".

При этом сотруднику ГИБДД выдается заверенная печатью медицинской организации и подписью врача, справка, в которой отражается, что по результатам освидетельствования обнаружены (не обнаружены) клинические признаки опьянения. Это означает, что медицинское освидетельствование будет завершено только по получении результатов химико-токсикологического исследования биологического объекта.

Копия указанной справки обязаны выдать автолюбителю. Если у вас отсутствует какой-либо документ, то вы в любой момент можете получить его копию в медицинской организации или обратиться к суду с просьбой запросить необходимые документы в рамках рассмотрения дела об административном правонарушении.

Вопрос: Должен ли алкотестер, в который выдыхает водитель соответствовать каким либо требованиям?

Ответ автоюриста: Да. Он должен быть поверен в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Также алкотестер должен обеспечивать запись результатов на бумажном носителе.

Помимо этого тип алкотестера, в который автолюбитель произвёл выдох, должен быть внесен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

В спорных ситуациях автолюбитель всегда может направить обращение в надзорные органы с целью проверки соответствовал ли алкотестер установленным требованиям. В рамках рассмотрения дела об административном правонарушении также можно обратиться к судье с письменным ходатайством о направлении соответствующего запроса. Если выясниться что алкотестер не соответствовал вышеуказанным требованиям, то производство по делу может быть прекращено. Основания для отмены протокола об административном правонарушении и прекращении дела указаны в статье 24.5 КоАП.

Вопрос: Может ли врач подтвердить, что водитель трезв?

Ответ автоюриста: Да. На основании проведенного исследования могут быть вынесены следующие заключения: состояние опьянения не установлено, состояние опьянения установлено, от прохождения освидетельствования отказался.

Вопрос: В каких случаях врач-нарколог даст заключение «состояние опьянения установлено»?

Ответ автоюриста: Такое заключение может быть дано только при положительном результате (более 0,16 миллиграмм абсолютного этилового спирта на один литр выдыхаемого воздуха) первого и повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя или при обнаружении по результатам химико-токсикологических исследований в пробе биологического объекта одного или нескольких наркотических средств и (или) психотропных веществ.

Вопрос: В каких случаях врач-нарколог даст заключение «состояние опьянения не установлено»?

Ответ автоюриста: Такое заключение делается при отрицательном результате первого или повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя (менее или равно 0,16 миллиграмм абсолютного этилового спирта на один литр выдыхаемого воздуха) и отсутствии в пробе биологического объекта наркотических средств и (или) психотропных веществ.

Вопрос: Может ли водитель пройти переосвидетельствование, если он не согласен с результатами медицинского освидетельствования?

Ответ автоюриста: Да. В таком случае необходимо срочно проходить переосвидетельствование. Первоначально выданный Акт является лишь один из доказательств по делу. Для суда он не имеет заранее установленной силы.

[ulc-united-lawyers]

Лицензия для парфюмерно-косметической продукции, содержащей спирт. Правовое регулирование.

Перед организацией или индивидуальным предпринимателем, собирающимся заниматься производством и/или оборотом парфюмерно-косметической продукцией, в составе которой есть спирт, неизбежно встаёт вопрос о том, нужна ли на такую деятельность лицензия и, если да, то какая именно?

Правовые основы производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в Российской Федерации установлены ФЗ от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Ранее государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт, осуществлялась в соответствии с приказом Минздрава России от 16 сентября 1999 г. № 344 «О реализации постановления Правительства Российской Федерации «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)», который утратил силу согласно приказу Минздрава России от 2 июля 2009 г. № 384н.

В настоящее время нормативно-правовых актов, регулирующих государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции, не принято.

Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», принятым Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799, утверждены перечни стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается со��людение требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции, а также стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технического регламента.

На организации, осуществляющие производство парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию в соответствии с техническим регламентом ТР ТС 009/2011, распространяется действие Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ, в связи с чем деятельность по производству спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции подлежит лицензированию.

Лицензирующим органом в данном случае является Росалкогольрегулирование.

В ФЗ № 171-ФЗ даны определения терминов «спиртосодержащая продукция», «спиртосодержащая непищевая продукция».

В п. 3 ст. 2 ФЗ № 171-ФЗ указано: «спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции».

В п. 5 ст. 2 ФЗ № 171-ФЗ указано: «спиртосодержащая непищевая продукция - непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции.

Таким образом, производство парфюмерно-косметической продукции без лицензии на производство, хранение и поставки произведенной спиртосодержащей непищевой продукции, выданной Росалкогольрегулированием, является незаконной.

В ч. 3 ст. 18 ФЗ № 171-ФЗ указано, что: «Лицензированию подлежат производство и оборот произведенных этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по каждому поставляемому или поступающему в розничную продажу виду произведенной продукции, указанному в статье 2 настоящего Федерального закона…».

В соответствии с абз. 2 ч. 4 ст. 18 ФЗ № 171-ФЗ, лицензии на осуществление видов деятельности (хранение этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; закупку, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей продукции) выдаются отдельно на алкогольную продукцию, спиртосодержащую пищевую продукцию, спиртосодержащую непищевую продукцию.

В соответствии с абз. 4 ч. 1 ст. 18 вышеупомянутого закона лицензированию не подлежит деятельность, связанная с закупкой этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях.

Исходя из определения, данного в законе термину «спиртосодержащая непищевая продукция», очевидно, что в случае, когда продукция содержит этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, оборот её подлежит лицензированию.

В абз. 3 п. 1 ст. 11 ФЗ № 171-ФЗ указано, что «розничная продажа спиртосодержащей непищевой продукции осуществляется организациями и индивидуальными предпринимателями».

В абз. 3 п. 1 ст. 18 ФЗ № 171-ФЗ указано, что: «Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением …розничной продажи спиртосодержащей продукции…».

Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что индивидуальный предприниматель имеет законное право заниматься розничной торговлей спиртосодержащей непищевой продукцией, не имея специальной лицензии.

Однако из общего правила есть исключения.

В п. 4 ст. 1 ФЗ № 171-ФЗ указано: «Правительство Российской Федерации исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии и средств личной гигиены вправе устанавливать перечень этой продукции, на деятельность по обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона».

Перечень таких товаров определён в Распоряжении Правительства РФ от 27.10.2018 № 2322-р «Об утверждении перечней парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии и средств личной гигиены, на деятельность по обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Данным Распоряжением из под требования оформления лицензии выведены некоторые указанные в Перечне вещества.

Из этого следует, что в случае, когда продукция реализуется в потребительской таре указанного объёма, лицензия на оборот спиртосодержащей продукции не нужна.

В случае же, если максимальный объём потребительской тары для данной продукции, указанный в вышеупомянутом Распоряжении превышен, лицензию на оборот будет необходимо получить.

Что касается возможности оптовой торговли для индивидуального предпринимателя, то следует снова обратиться к ФЗ № 171-ФЗ.

В п. 3 ст. 19 закона указано: «Для получения лицензии на один из видов деятельности по обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, указанных в пункте 2 статьи 18 настоящего Федерального закона (за исключением перевозок этилового спирта (в том числе денатурата) и нефасованной спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции и розничной продажи алкогольной продукции), организация представляет в лицензирующий орган: 1) документы, предусмотренные подпунктами 1 - 4, 8 пункта 1 настоящей статьи; 2) документ, подтверждающий наличие у организации уставного капитала (уставного фонда) в соответствии с пунктом 2.1 статьи 11 настоящего Федерального закона…» и т.д.

Из данной статьи следует, что законом закреплена необходимость получения лицензии для оборота спиртосодержащей продукции только для организаций, но не для индивидуальных предпринимателей.

Возможность заниматься оптовой торговлей спиртосодержащей продукцией для индивидуальных предпринимателей законом напрямую не запрещена, а необходимость в получении специальной лицензии в таком случае не установлена.

Для чёткого понимания того, какая именно лицензия вам понадобится для начала производства и/или оборота парфюмерно-косметической продукции, содержащей спирт, необходимо обратиться к опытным юристам.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-alkogol/

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[ulc-united-lawyers]

КАРАНТИН – ВРЕМЯ НОВЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ!

Эпидемия коронавируса заставила многих участников рынка пересмотреть свои стратегии развития на ближайшее время. Некоторые отрасли оказались временно за бортом, а другие используют все возможности для того, чтобы приспособиться к новым сложившимся реалиям.

Известный американский экономист, профессор Гарвардской школы бизнеса, признанный специалист в области изучения экономической конкуренции ещё в 1991 году в своей статье развил гипотезу Портера о том, что вынужденные ограничения дают толчок к возникновению инноваций и повышению эффективности.

Уже сегодня часть бизнесменов заявила о том, что старые методы и направления развития ими активно пересматриваются.

Безусловно, в нынешней непростой ситуации есть и свои плюсы – появляется шанс сделать прорыв, открыв для себя новые перспективные ниши. Иногда сама жизнь наводит на оригинальные решения даже в традиционных сферах, главное вовремя сориентироваться.

Так какие же виды деятельность могут оказаться самыми востребованными в ближайшее время?

Очевидно, что в условиях эпидемии огромным спросом пользуются лекарства и всевозможные профилактические средства. В связи с этим оптовая и розничная торговля  фармацевтической продукцией сегодня стала одной из самых привлекательных ниш для бизнеса.

Начать деятельность собственного аптечного склада или открыть аптеку возможно только с условием получения соответствующей лицензии. Кстати, это касается также и открытия аптечных магазинов, аптечных пунктов и киосков.

Согласно норме п. 47, ч. 1, ст.12 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Также регулирующим актом в этой области является Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В результате лицензирования фармацевтического склада будет получен документ, относящийся исключительно к оптовой торговле фармацевтикой, который в отличие от обычной лицензии фармацевтической направленности, предусматривает работу именно со складом.

Такую лицензию выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. После её получения аптечный склад имеет право закупать, принимать, хранить, укомплектовывать и реализовывать оптом фармацевтическим компаниям товары медицинского назначения.

В результате лицензирования аптеки ��удет получен документ, дающий право на розничную торговлю, хранение, перевозку, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Заявление для получения такой лицензии нужно подавать в Департамент здравоохранения города Москвы и/или Московской области.

Помимо регулирующих актов, указанных выше, отношения в сфере оптовой и розничной торговли фармацевтической продукцией также регулирует ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».

Особенной популярностью сегодня пользуются всевозможные дезинфицирующие средства – антисептики или санитайзеры, считающиеся наиболее эффективным средством для уничтожения вредоносных микроорганизмов.

Производство и торговлю такими средствами регулирует ФЗ от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Лицензирование производства, хранения и поставки спиртосодержащей непищевой продукции регламентируется ��остановлением Правительства Москвы от 28.12.2005 г. № 1069-ПП «О мерах по выполнению нормативных правовых актов Российской Федерации в области государственного регулирования оборота алкогольной продукции» и Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 г. № 1344 «О лицензировании по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции».

Лицензия выдаётся Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка.

Помимо лицензии, в данном случае необходимо получить декларацию соответствия товара согласно Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

В соответствии с нормой п. 4 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 10.11.2002 № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» дезинфицирующее средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.

К тому же согласно норме п. 6 решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации. Без такого свидетельства средство не может обращаться на рынке.

Во время карантина в условиях вынужденной самоизоляции многие люди начинают уделять больше времени на самообразование. В связи с этим образовательные онлайн-услуги становятся всё более популярными.

В нормах ч.1 ст.16 ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» указано, что «под электронным обучением понимается организация образовательной деятельности с применением содержащейся в базах данных и используемой при реализации образовательных программ информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий, технических средств, а также информационно-телекоммуникационных сетей, обеспечивающих передачу по линиям связи указанной информации, взаимодействие обучающихся и педагогических работников. Под дистанционными образовательными технологиями понимаются образовательные технологии, реализуемые в основном с применением информационно-телекоммуникационных сетей при опосредованном (на расстоянии) взаимодействии обучающихся и педагогических работников».

Если вы задумываетесь заняться предоставлением образовательных услуг дистанционным способом, то обязательно озаботьтесь вопросом получения соответствующей лицензии.

В настоящее время лицензирование в области образования урегулировано следующими нормативными актами: ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Законом РФ от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 28.10.2013 г. № 966 «Об утверждении Положения о лицензировании образовательной деятельности».

Лицензия выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки либо соответствующим уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Необходимо отметить, что в некоторых случаях законодательство разрешает ведение образовательной деятельности без лицензии. Например, если вы являетесь индивидуальным предпринимателем и не привлекаете к работе других педагогов. Также не потребуется лицензия организациям, которые реализуют проекты на базе инновационного научно-технологического центра, если это предусмотрено правилами проекта, и центру «Сколково», так как там обучают на основании разрешений, выданных управляющей компанией. Кроме того, лицензия не потребуется организаторам разовых семинаров, тренингов, вебинаров, мастер-классов и лекций так как в этих случаях отсутствует целенаправленная систематическая образовательная деятельность, реализующая какую-либо образовательную программу.

Рассматривая популярные сегодня виды деятельности нельзя не упомянуть о медицинских услугах, в частности, о телемедицине и дезинфектологии.

Телемедицина в условиях самоизоляции крайне необходима как пациентам, так и самим медикам.

В норме ч. 22, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» даётся следующее определение понятию «телемедицинские технологии»: «информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента».

Лицензирование рассматриваемой деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Лицензирование медицинских организаций, применяющих телемедицинские технологии происходит в том же порядке, что и лицензирование организаций, не предоставляющих таких услуг – требования одинаковы как к первым, так и ко вторым.

Федеральным законом от 29.07.2017 года № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» развитие телемедицины получило новый импульс. Так, данным законом были внесены изменения в ст. 36.2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая содержит нормы, регулирующие особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.

Данный вид деятельности также регулируется Приказом Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».

Кроме того, из Письма Минздрава от 09.04.2018 № 18-2/0579 « О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» следует, что на такие организации налагаются дополнительные требования. Одним из таких требований является, например, требование выделить отдельную комнату, оснащённую необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приёма врача компьютерным оборудованием.

Что касается дезинфектологии, то нужно иметь ввиду, что этот вид деятельности также регулируется ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Обязательность получения лицензии для осуществления дезинфек��ии подтверждается судебной практикой. Так определение Верховного Суда Российской Федерации № 309-КГ17-12073, вынесенное по делу А60-27966/2016 подтверждает такую необходимость.

Таким образом, в случае, если вы планируете заниматься этим видом деятельности, то вам будет необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии установленным требованиям помещения, в котором будет расположен кабинет дезинфектолога и склад для хранения дезинфицирующих средств. Только получив такое заключение, вы сможете подать документы на получение лицензии.

Органом, выдающим лицензию в данном случае, является региональный Департамент или Министерство здравоохранения.

Безусловно, в условиях самоизоляции незаменимыми помощниками для населения ��вляются интернет-магазины, в которых можно заказать товары первой необходимости с доставкой на дом. Кроме упомянутых товаров, неизменно большим спросом пользуется, конечно, алкогольная продукция.

Интернет магазин алкоголя - организация, использующая методы электронной коммерции и продающая алкогольную продукцию через Интернет. Несмотря на то, что продажи осуществляются в магазине виртуальным способом, процедуры лицензирования всё равно не избежать.

Лицензирование осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций

Регулирующими актами в области дистанционной торговли являются: ФЗ от 04.05.2011 г. № 99 –ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ от 07.07.2003 г. № 126-ФЗ «О связи», Постановление Правительства РФ от 18.02.2005 г. № 87 «О перечне наименований услуг связи и перечнях лицензионных условий», Постановление Правительства РФ от 16.03.2009 г. № 228 «О Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций».

В конечном итоге, пакет документов для интернет магазина алкоголя должен включать три лицензии: на розничную продажу алкогольной продукции, на телематические услуги связи и лицензию на услуги связи по передаче данных, за исключением услуг связи по передаче данных для целей передачи голосовой информации.

Электронная торговля алкогольной продукцией в РФ на сегодняшний день регламентируется: ФЗ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»; Постановлением Правительства Москвы от 21.02.2012 г. № 59-ПП «Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги «Лицензирование розничной продажи алкогольной продукции».

Лицензию на розничную продажу алкогольной и спиртосодержащей продукции выдают органы государственной власти субъектов Российской Федерации в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Например, в Москве это Департамент торговли и услуг города Москвы, Министерство потребительского рынка и услуг Московской области.

Лицензирование в этой сфере регулируется ФЗ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и спиртосодержащей продукции и об ограничениях потребления (распития) алкогольной продукции», Постановлением Правительства Москвы от 21.02.2012 г. № 59-ПП «Об утверждении Административного регламента предоставлении государственной услуги «Лицензирование розничной продажи алкогольной продукции».

К сказанному выше можно добавить, что в соответствии с нормами ч. 7, ст. 55 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства…». Это означает, что посредством интернет-магазина можно осуществлять продажу так необходимых нам сегодня спиртосодержащих антисептиков.

Прежде чем решиться завоёвывать новые ниши в какой-либо из описанных выше сфер, необходимо тщательно разобра��ься во всех хитросплетениях законодательства. В этом, безусловно, смогут помочь опытные юристы, занимающиеся лицензированием не первый год.

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[ulc-united-lawyers]

Роль лицензии в конкурентной борьбе.

С переходом российской экономики с плановой на рыночную возникла необходимость обеспечения конкуренции, т.к. без нее невозможно развитие капитализма. Для правовой охраны конкуренции был принят Федеральный закон «О защите конкуренции» №135-ФЗ. Согласно закону, конкуренция – соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товаров на соответствующем товарном рынке.

Для потребителя конкуренция – это, прежде всего, возможность выбора. И с ростом производства товаров и услуг для каждого потребителя пропорционально растет возможность выбрать оптимальный продукт в соотношении с собственными требованиями к цене, качеству, безопасности и прочим характеристикам товара. Здесь личные требования могут столкнуться с требованиями, предъявляемыми государством к отдельным видам деятельности. Так, Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ устанавливает, что для реализации деятельности, осуществление которой может повлечь ущерб правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия, обороне и безопасности государства, необходимо получение лицензии. Из этого следует, что лицензия – это специальное разрешение на осуществление указанной в Законе деятельности, выдаваемая соискателю лицензии при его соответствии определенным требованиям, которое устанавливается в ходе проведения проверок. Можно сказать, что наличие лицензии – это своеобразная гарантия качественного и безопасного предоставления товаров и услуг. 

Каким же образом лицензия влияет на конкурентоспособность лиц, осуществляющих хозяйственную деятельность в одной сфере? Нам удалось выявить несколько критериев, определяющих роль лицензии в конкурентной борьбе.

Первый критерий – доверие потребителя. Как указано выше, в отношении соискателя лицензии и лицензиата (лица, имеющего лицензию) осуществляется контроль для выявления соответствия требованиям законодательства ��езопасности производства, его санитарно-гигиенических показателей, профессионализма сотрудников и т.д. Конечно, лицо, прошедшее комплексную проверку со стороны государственных органов, а значит, проявившее небезразличное отношение к своему предприятию и потенциальным клиентам, вызывает большее доверие, чем лицо, действующее в нарушение законодательства и не обеспечившее должные условия для осуществления хозяйственной деятельности. Здесь большую роль играет и открытость информационного пространства – потребитель может узнать о наличии либо отсутствии у лица лицензии посредством поиска информации в онлайн-реестре лицензий, либо путем обращения в лицензирующий орган. Таким способом можно не только проверить наличие лицензии у предполагаемого «продавца», но и выявить недобросовестных субъектов рынка, заявляющих о наличии лицензии при ее реальном отсутствии. Соответственно, лицензиат обладает большей конкурентоспособностью, поскольку доверие потребителя предполагает дальнейшее его обращение к лицензиату в качестве клиента. 

Следующим критерием является наличие законодательных денежных санкций в отношении лиц, осуществляющих отдельные виды деятельности без лицензии, либо в нарушение ее требований. К примеру, ч. 1 ст. 14.1.2 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности в области транспорта без лицензии) предусматривает санкцию в виде административного штрафа в отношении юридических лиц в размере четырехсот тысяч рублей, а осуществление данной деятельности юридическим лицом с нарушением условий, предусмотренных лицензией, влечет административный штраф в размере ста тысяч рублей. Стоит отметить, что данные денежные суммы являются мощным экономическим стимулом для осуществления лицензируемого вида деятельности в соответствии с законодательством. С одной стороны, возможность потери больших денежных ресурсов для лицензиата выступает гарантом осуществления им деятельности без нарушения условий лицензии. С другой стороны, подобное денежное наказание для лиц, не имеющих необходимой лицензии, может повлечь их банкротство, тем самым, исключить из рыночной среды неконкурентоспособных участников. Таким образом, лицензиаты как хозяйствующие субъекты более стабильны.

Кроме того, важным показателем, отражающим экономическую стабильность лица, является возможность уплатить государственную пошлину для получения лицензии на осуществление отдельных видов деятельности. В частности, государственная пошлина для предоставления или продления срока действия лицензии на розничную продажу алкогольной продукции составляет 65 000 рублей за каждый год срока действия лицензии, а государственная пошлина, уплачиваемая за предоставление лицензии на производство, хранение и поставку произведенного этилового спирта (в том числе денатурированного), составляет 9 500 000 рублей. Понятно, что лицо, неспособное обеспечить доходность своей предпринимательской деятельности, не может уплатить такую пошлину. Соответственно, данную нишу займут более конкурентоспособные предприниматели.

Что же касается конкуренции лицензиатов с лицензиатами, то равное положение стимулирует участников рынка к осуществлению своей деятельности согласно принципу «быстрее, выше, сильнее», дабы завоевать расположение потребителя.

Таким образом, лицензия как специальное разрешение упорядочивает и стабилизирует рыночные отношения, устанавливая определенные требования к хозяйствующим субъектам, повышая тем самым их конкурентоспособность на рынке. А осуществление государственного контроля в отношении соискателей лицензии и лицензиатов создает определенные гарантии для развития безопасного, профессионального, стабильного рынка товаров и услуг.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-vseh-vidov-dejatelnosti-licenzii-na-vse-vidy-rabot/

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Лицензирование производства и оборота спиртосодержащих дезинфицирующих средств.

На сегодняшний день, если вы как предприниматель собираетесь иметь дело с какой бы то ни было спиртосодержащей продукцией, начиная от крепкого алкоголя и заканчивая спиртовыми салфетками, вы неизбежно сталкиваетесь с рядом вопросов, среди которых:

Нужна ли лицензия на ту деятельность, которую я собираюсь осуществлять?

Если лицензия нужна, то какая именно?

Что нужно для получения лицензии?

Где я могу получить такую лицензию?

Для того, чтобы получить на них ответы, нужно чётко понимать, под регулировку каких правовых норм и нормативных актов (законов, постановлений правительства и пр.) попадает ваша деятельность. Чтобы это выяснить, нужно иметь понимание того, какого рода деятельность вы планируете осуществлять (производство, оптовая торговля, розничная продажа и пр.), с каким продуктом, а также, в некоторых случаях, в каком объёме. Иногда ответ бывает вполне очевидным, например, когда вы собираетесь осуществлять розничную продажу крепкого алкоголя. А иногда может быть спрятан настолько глубоко, что его поиск может стать затруднительным даже для опытного специалиста.

Одним из таких случаев, с которыми мы столкнулись в своей практике, оказался вопрос о получении лицензии на осуществление оптовой торговли (закупки, хранения и поставки) спиртосодержащими дезинфицирующими средствами личной гигиены – кожными антисептиками. Почему ответ на него оказался не так очевиден, как может показаться на первый взгляд? Всё дело в характере такого продукта, как спиртовой антисептик: разнообразие его видов и применений не позволяет со стопроцентной уверенностью отнести его к той или иной группе спиртосодержащей продукции, в то время как от этого зависит очень много вещей: во-первых, сама лицензия, которую нам нужно получить, во-вторых, порядок её получения, а также те требования, которым мы, как соискатель лицензии, должны соответствовать. Кроме того, на определённую деятельность с конкретными видами спиртосодержащего продукта законом также установлены ис��лючения, при которых получение лицензии и вовсе не требуется.

В этой статье мы разберём, как правильно классифицировать тот или иной спиртосодержащий продукт, а также определить порядок, по которому осуществляется лицензирование связанной с ним деятельности на примере дезинфицирующих спиртосодержащих средств. Для того, чтобы это сделать, нам потребуется провести правильный разбор терминологии, содержащейся в российском законодательстве и касающейся конкретных видов спиртосодержащих средств, а также определить, в рамках каких нормативно-правовых актов устанавливаются правила лицензирования соответствующих видов деятельности.

Основным документом, устанавливающим правила производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в России, является Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (далее – Федеральный закон № 171). В нём, помимо всего прочего, содержатся нормы, касающиеся лицензирования деятельности, связанной с алкогольной и спиртосодержащей продукцией, и, кроме того, приведены чёткие определения самих понятий «алкогольная продукция», «спиртосодержащая продукция», «спиртосодержащая пищевая продукция» и «спиртосодержащая непищевая продукция». Почему это важно: приведение конкретных описаний видов спиртосодержащей продукции позволяет нам определить, к какой категории относится продукт, оборот или производство которого мы намерены осуществлять. Так, статья 2 этого закона приводит следующие определения:

Спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Здесь, как мы видим, решающим фактором, позволяющим определить продукт как «спиртосодержащий», является достаточный объём находящегося в его составе этилового спирта.

Спиртосодержащая пищевая продукция - пищевая продукция, в том числе виноматериалы, любые растворы, эмульсии, суспензии, виноградное сусло, иное фруктовое сусло, пивное сусло (за исключением алкогольной продукции) с содержанием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, более 0,5 процента объема готовой продукции. В данном понятии ключевой характеристикой является назначение спиртосодержащего продукта, а именно, употребление его в пищу.

Спиртосодержащая непищевая продукция - непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Данное определение, аналогично с предыдущим, устанавливает акцент на назначении продукта, предусматривая любое применение за исключением пищевого.

Алкогольная продукция - пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, за исключением пищевой продукции в соответствии с перечнем, установленным Правительством Российской Федерации. Приведённый термин призван выделить алкогольную продукцию среди прочей спиртосодержащей пищевой продукции, указывая на особенный характер природы имеющегося в её составе этилового спирта (пищевое сырьё), а также на соответствие установленному официальному перечню.

Основываясь на приведённых определениях, мы уверенно можем отнести спиртосодержащие антисептики к спиртосодержащей непищевой продукции. Федеральным законом № 171 установлено, что закупка, хранение и поставки, а также производство спиртосодержащей непищевой продукции подлежат лицензированию (абзацы 5 и 9 части 2 статьи 18 Федерального закона). В то же время абзац 2 части 1 статьи 18 того же закона устанавливает исключение, при котором лицензия не требуется на деятельность по производству и обороту фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Как понять, нужна ли лицензия на производство и оборот наших спиртосодержащих кожных антисептиков, или же на них распространяются установленные исключения?

Здесь нам на помощь приходит уже примененный нами метод анализа официальной терминологии, а также характеристик дезинфицирующих средств, указанных в сопровождающей их документации (инструкциях, свидетельствах и пр.). Обзор российского законодательства позволяет нам обнаружить множество официально закреплённых определений, сред�� которых, впрочем, отсутствует определение «дезинфицирующего средства», однако есть множество других, достаточных для решения нашего вопроса. Среди них:

Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2, абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Таким образом, закон выделяет следующие ключевые характеристики лекарственного средства: фармакологическая активность и назначение, предусматривающее использование средства не как конечного продукта, а как ингредиента для изготовления лекарственных препаратов в их финальном виде.

Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) – фармацевтическая субстанция, определённая в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащая этиловый спирт (пункт 2.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Данное определение закрепляет разновидность фармацевтической субстанции на основе имеющегося в её составе этилового спирта.

Как мы видим из приведённых определений, дезинфицирующие средства не попадают в эту категорию уже как законченный продукт, в то время как одним из основных свойств фармацевтической субстанции является её незаконченность, так как она является лишь ингредиентом для конечного продукта.

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). В данном определении закон закрепляет конкретные формы, в которых могут существовать медицинские изделия, цели их применения, а также акцентирует внимание на способах воздействия на организм человека, строго отличного от фармакологического, иммунологического, генетического и метаболического воздействия, характерного для лекарственных средств. Помимо всего прочего, медицинские изделия обязательно должны быть включены в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, установленный Росздравнадзором.

Спиртосодержащие медицинские изделия - медицинские изделия в жидкой форме выпуска, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт (пункт 3.2 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). При анализе данного определения следует обратить внимание на жидкую форму, в которой должно выпускаться изделие.

Здесь мы также прежде всего обращаем внимание на свойства, которыми закон наделяет медицинские изделия, касающиеся формы выпуска таких изделий, а также целей их применения. Если наше дезинфицирующее средство соответствует одному из перечисленных свойств, то ��ожно говорить о том, что оно является именно медицинским изделием, а значит, его производство и оборот не подлежат лицензированию. Для проверки нашего утверждения нужно обязательно сверить сведения об этом средстве со сведениями в Государственном реестре медицинских изделий. Это довольно легко можно сделать на официальном сайте Росздравнадзора, например, проведя поиск по наименованию. Сведения о нашем средстве обязательно должны быть в этом реестре, и, если их нет, следовательно, оно не является медицинским изделием. Так, в реестре содержатся сведения о довольно большом количестве различных дезинфицирующих салфеток, реагентов, специальных стоматологических внутриканальных антисептиков, но совершенно отсутствуют сведения об антисептиках для обработки кожных поверхностей.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). В данном определении законодатель даёт исчерпывающий перечень способов взаимодействия лекарственных средств с человеческим или животным организмом, их назначений, а также источников, из которых такие средства производятся. На эти характеристики следует обратить внимание и нам.

Спиртосодержащие лекарственные препараты - лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидкой форме выпуска, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) (пункт 3.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Указанное определение дополняет предыдущее, добавляя условие, касающееся содержания в составе лекарственного средства этилового спирта, а также устанавливая конкретную форму его выпуска – жидкую.

При решении вопроса об отнесении того или иного дезинфицирующего спиртосодержащего средства к лекарственным препаратам нам также следует прежде всего понимать, соответствует ли оно тем характеристикам, которыми закон наделяет лекарственные средства, а именно: способам действия таких средств и их назначению. При соответствии нашего дезинфицирующего средства одной из них мы также можем сделать вывод, что оно является лекарственным препаратом, и на него распространяется исключение, согласно которому лицензия на его оборот и производство, установленная Федеральным законом № 171, не требуется. При этом важно понимать, что если мы действительно собираемся производить, либо осуществлять оптовую торговлю подобными средствами, то нам потребуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, получение которой регулируется Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Выдачей такой лицензии занимается Росздравнадзор. Для розничной продажи потребуется получение лицензии от территориальных органов власти субъекта федерации, в котором вы намерены осуществлять указанную деятельность. Как правило, это министерства и департаменты здравоохранения субъектов РФ. Если же лекарственное средство предназначено для ветеринарного применения, лицензию на его производство или оборот вам сможет предоставить ��едеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Для подтверждения сделанных выводов о том, относится или нет наше дезинфицирующее средство к категории лекарственных средств, мы должны обратиться в государственный реестр лекарственных средств, установленный Министерством здравоохранения РФ – сведения о средстве обязательно должны в нём содержаться. Кроме того, сведения о регистрации в данном реестре обязательно должны находиться в документах, сопровождающих лекарственное средство. Так, хотя характер большинства спиртосодержащих дезинфицирующих средств для личного применения и не позволяет отнести их к разряду лекарственных, в реестре всё же содержатся сведения о некоторых из них. Как правило, эти средства выделяет их способ применения (местный), а также то, в какой форме они выпускаются (аэрозоли, спреи и пр.). 

Все прочие дезинфицирующие спиртосодержащие средства, не отнесённые к лекарственным, регистрируются в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзоре) и получают соответствующее свидетельство. В их число входят и кожные жидкие спиртосодержащие антисептики, о которых мы говорили в начале статьи. Следовательно, такие средства не относятся к указанным во 2 абзаце части 1 статьи 18 Федерального закона № 171, а значит, их оборот требует соответствующей лицензии на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции, установленной этим Федеральным законом, а в случае, если осуществляется их производство – лицензии, получение которой регулируется Положением о лицензировании деятельности по производству, хранению, и поставке спиртосодержащей непищевой продукции, установленным Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 N 1344. Выдачей таких лицензий занимается Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка.

Теперь мы знаем, как правильно определить, какая лицензия нам нужна, и нужна ли она вообще, если мы собираемся осуществлять производство и (или) оборот такого многозначного продукта, как дезинфицирующие спиртосодержащие средства. А более подробно разобраться с порядком получения таких лицензий и всем, что для этого нужно, вам всегда помогут наши юристы.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-optovuju-zakupku-alkogolja/

https://www.ulc.ru/licenzija-na-spirtosoderzhashhuju-nepishhevuju-produkciju/

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

[ulc-united-lawyers]

Что такое алкогольная продукция? На что нужна лицензия?

Всем известно, что на производство и оборот алкогольной продукции необходимо получать соответствующую лицензию, но что же относится к алкогольной продукции? В каком случае и на что нужно получать лицензию? Мы поможем Вам с этим разобраться! В соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 года N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» дано такое определение: алкогольная продукция - это пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Она делится на следующие виды: спиртные напитки (в том числе водка, коньяк); вино; фруктовое вино; ликерное вино; игристое вино (шампанское); винные напитки; пиво и напитки, изготавливаемые на основе пива; сидр; пуаре; медовуха. Определения всех этих видов алкогольной продукции дается в вышеназванном законе, они различаются по процентному содержанию спирта в готовой продукции, способу и процессу производства указанной продукции. Теперь поговорим о видах лицензий на алкогольную продукцию. Необходимо сразу отметить то, что по закону для производства и оборота пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи не требуется получение лицензии. Соответственно данной деятельностью Вы можете заниматься без опасения привлечения к ответственности. Для остальных видов деятельности связанных с алкогольной продукцией необходимо получение лицензии от Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование) или в случае с розничной торговлей алкогольной продукцией от исполнительного орган�� власти субъекта РФ, в городе Москве – это Департамент торговли и услуг г. Москвы. Для алкогольной продукции лицензии выдаются на следующие виды деятельности: производство, хранение и поставка алкогольной продукции; закупка, хранение и поставка алкогольной продукции; хранение алкогольной продукции; розничная продажа алкогольной продукции; производство, хранение, поставка и розничная продажа произведенной сельскохозяйственными производителями винодельческой продукции. Также с 31 марта 2017 года в Федеральный закон вступают в силу изменения, в соответствии с которыми для розничной продажи алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания необходимо получать отдельную лицензию. То есть если Вы владеете рестораном, баром, кафе или иным заведением общепита и хотите в меню указывать алкогольную продукцию и торговать, нужно получать лицензию, при этом Вы не сможете продавать продукцию для потребления не в стенах предприятия общепита. Также необходимо учитывать, что для каждого вида деятельности установлены свои лицензионные требования, и в каждом случае необходимо готовить определенный пакет документов для подачи заявления на выдачу соответствующей лицензии. Поэтому для получения какой-либо из лицензий на алкоголь, доверится юристам специализирующимся на оформлении лицензий. Надеемся, что данная статья помогла Вам разобраться в видах алкогольной продукции, и том на что нужно получать лицензию и какие они бывают. Если Вам необходимо получить одну из перечисленных лицензий или у Вас возникли вопросы по поводу лицензирования в области производства и оборота алкогольной продукции, то обращайтесь к специалистам компании Объединенные Юристы. На нашем сайте представлен весь перечень услуг связанных с лицензированием деятельности в отношении алкогольной продукции, здесь Вы сможете ознакомиться с ценами и составом услуг, а также заказать интересующую Вас. https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/licenzija-na-alkogol/ Пономарев Данил, юрист, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы