#алкогольная лицензия

[ulc-united-lawyers]

Может ли образовательное учреждение выбрать своё расположение рядом с алкогольным магазином.

Образовательная сфера является перспективным направлением для желающих начать своё дело. Государственное образование сегодня, к сожалению, далеко не всегда предоставляет качественные образовательные услуги, поэтому многие люди предпочитают пользоваться услугами индивидуальных предпринимателей и негосударственных образовательных организа��ий для получения, как основного, так и дополнительного образования.

В этой сфере существует множество вариантов для заработка, открыта масса возможностей и направлений. Однако на первом этапе необходимо серьёзно подойти к процессу оформления документов для бизнеса и учесть все требования закона.

Отношения в области образования регулирует ФЗ от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации».

Порядок лицензирования в сфере образования определён ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 28.10.2013 г. № 966 «О лицензировании образовательной деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании образовательной деятельности») (далее Положение).

Отдельный порядок осуществления образовательной деятельности установлен на территории «Сколково», а также на территориях инновационного научно-технологического центра и международного медицинского кластера.

Для начала уточним значение основных используемых нами терминов. В п. 3, 17-20 ст. 2 ФЗ №273-ФЗ даны определения понятий «обучение», «образовательная деятельность», «образовательная организация», «организация, осуществляющая обучение», «организации, осуществляющие образовательную деятельность»:

- «обучение - целенаправленный процесс организации деятельности обучающихся по овладению знаниями, умениями, навыками и компетенцией, приобретению опыта деятельности, развитию способностей, приобретению опыта применения знаний в повседневной жизни и формированию у обучающихся мотивации получения образования в течение всей жизни»;

- «образовательная деятельность - деятельность по реализации образовательных программ»;

- «образовательная организация - некоммерческая организация, осуществляющая на основании лицензии образовательную деятельность в качестве основного вида деятельности в соответствии с целями, ради достижения которых такая организация создана»;

- «организация, осуществляющая обучение, - юридическое лицо, осуществляющее на основании лицензии наряду с основной деятельностью образовательную деятельность в качестве дополнительного вида деятельности»;

- «организации, осуществляющие образовательную деятельность, - образовательные организации, а также организации, осуществляющие обучение. В целях настоящего Федерального закона к организациям, осуществляющим образовательную деятельность, приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие образовательную деятельность, если ино�� не установлено настоящим Федеральным законом».

Как указано в п. 40 ст. 12 ФЗ № 273-ФЗ «образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями на территории инновационного центра «Сколково»)» подлежит лицензированию.

Из этого правила есть исключение. Лицензия не требуется только в одном случае – если оказанием образовательных услуг занимается индивидуальный предприниматель и делает это лично, не привлекая работников. Это может происходить в форме репетиторства или частных уроков.

При условии, что преподавателем выступает лично предприниматель, без лицензии может осуществляться также деятельность секций, студий и кружков. Такой деятельностью можно заниматься в отсутствие лицензии, так как в связи с последними изменениями в законодательстве, она не считается образовательной – теперь подобные услуги относятся к культурным или досуговым.

Часто образовательные учреждения получают отказ в регистрации, так как при проверке на соответствие требованиям обнаруживаются существенные недостатки и нарушения. Например, особенно скрупулёзно инспектируются помещения образовательных организаций, требования к которым установлены санитарными нормами (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19 декабря 2010 г. № 189 «Об утверждении СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях»).

Но проверяющие органы будет интересовать не только внутреннее обустройство помещений, но и расположение организации на территории, её ближайшее окружение. Как известно значение имеет, какие заведения находятся в непосредственной близости к образовательным учреждениям. Речь идёт в частности о торговых точках, занимающихся продажей алкоголя.

Региональным властям законодательно разрешено самостоятельно определять минимально допустимые расстояния между образовательным учреждением и магазинами, торгующими алкогольной продукцией.

Обратимся, например, к соответствующему нормативному акту Москвы – Постановлению Правительства Москвы от 28.12.2005 г. № 1069-ПП «О мерах по выполнению нормативных правовых актов Российской Федерации в области государственного регулирования оборота алкогольной продукции». В п. 2 Приложения № 2 данного акта прямо указано следующее: «Запрещается розничная продажа алкогольной продукции на расстоянии до 100 метров от детских, образовательных организаций, студенческих общежитий, библиотек, осуществляющих образовательный процесс, оптовых и розничных рынков».

Учитывая данные нормы, образовательная организация, желающая оформить лицензию на ��вою деятельность, не должна выбирать для себя помещение, находящееся к алкогольному магазину ближе, чем это положено – это может стать препятствием на пути к осуществлению планов.

В случае, если алкогольный магазин открылся в одном здании с образовательной организацией уже имеющей лицензию и какое-то время осуществляющей свою деятельность в данном месте, эта организация может обратиться с заявлением о нарушении в Роспотребнадзор, полицию и��и прокуратуру. Это право обусловлено нормами ФЗ от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Так, в ч. 1, п. 2 ст. 16 указано: «розничная продажа алкогольной продукции и розничная продажа алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания… не допускаются:

- в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, находящихся во владении, распоряжении и (или) пользовании:

- образовательных организаций;

- индивидуальных предпринимателей, осуществляющих образовательную деятельность, и (или) организаций, осуществляющих обучение».

Может оказаться, что индивидуальный предприниматель, осуществлявший свою деятельность самостоятельно и, соответственно, не имеющий лицензии, в какой-то момент решает расширить поле своей деятельности и намеревается привлечь работников. Как мы выяснили выше, в таком случае для него возникает необходимость получить лицензию. Но как быть, если помещение, в котором осуществлялся образовательный процесс, было расположено вблизи торговой точки с алкогольной продукцией? В таком случае продолжать свою деятельность в том же месте уже не получится, необходимо будет подобрать помещение с надлежащим окружением, иначе орган лицензию не выдаст.

Собрать и подготовить нужные документы для подачи заявления на получение образовательной лицензии вам помогут опытными юристы.

https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[chistiygorod]

Здравствуйте! Получили новую лицензию от 03.09.19 года. На сбор, транспортирование, обезвреживание отходов 1-4 класса опасности, более 2000 видов. Также покупаем отходов на переработку (Вторичное сырье) Единственная лицензия в Оренбургской области.​ ​ Оргтехника, бытовая техника, оборудование, автомобили, АКБ,​ ГСМ. ДТ. Бензин, Масла отроботонные, нефтепродукты, нефтошламы, нефтянные отходы, медицинские отходы А.Б.В.Г., , продукты питания, спирты, спиртовые отходы, этиловый спирт 15% и более.​ алкогольная продукция, пиво,​ сигареты - табачные изделии, бракованные товары, Конфискаты и многое другое. Готовы к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях, на постоянной основе. Желаю успеха в новых начинаниях. Отдел утилизации отходов: 8(3537) 320-320, 425-785, 312-852. 83537320320@mail.ru Дирекция: 8(3537) 306-411, 33-22-24 https://www.instagram.com/p/B26zU2CA0ZH/?igshid=upbr9gbaxt4

[selvana-ru-blog]

Лицензия на алкоголь

Любой бизнес, связанный с торговлей алкогольной продукцией, будь это оптовая организация или розничный магазин, кафе и прочие заведения, требует наличия алкогольной лицензии, являющейся разрешением на реализацию данного рода товара. Без этого документа продажа в Вашей фирмой спиртных напитков будет считаться незаконной, поскольку данный вид деятельности, в соответствии с Российским законодательством, принадлежит к числу тех, которые подлежат обязательному лицензированию (согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ №171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»).

В зависимости от направления торговли, лицензия на алкоголь может быть розничной и оптовой. Таким образом, если Вы открываете продуктовый магазин, в товарном ряду которого будет присутствовать алкогольная продукция, ресторан или бар, свою работу он может начать лишь тогда, когда у Вас появится розничная лицензия на продажу алкоголя, самым простым способом получения которой является сотрудничество с компанией «Сельвана». Подробнее https://www.selvana.ru/poluchenie-licenzii/licenziya-na-alkogol.html

[selvana-msk-blog]

Получение лицензии на алкоголь

Если Вас интересует получение лицензии на алкоголь быстро и без проблем — компания «Сельвана» предлагает Вам свои профессиональные услуги. Наши компетентные специалисты, имеющие немалый опыт в данном деле и отлично разбирающиеся в вопросах лицензирования, помогут Вам пройти эту непростую процедуру с легкостью и в минимальные сроки, что позволит как можно скорее приступить к Вашему основному делу. Чтобы получить грамотную консультацию и содействие в получении лицензии, звоните по т��лефону +7 (495) 778-36-49 или +7(495) 978-10-35.

Любой бизнес, связанный с торговлей алкогольной продукцией, будь это оптовая организация или розничный магазин, кафе и прочие заведения, требует наличия алкогольной лицензии, являющейся разрешением на реализацию данного рода товара. Без этого документа продажа в Вашей фирмой спиртных напитков будет считаться незаконной, поскольку данный вид деятельности, в соответствии с Российским законодательством, принадлежит к числу тех, которые подлежат обязательному лицензированию (согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ №171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»).

В зависимости от направления торговли, лицензия на алкоголь может быть розничной и оптовой. Таким образом, если Вы открываете продуктовый магазин, в товарном ряду которого будет присутствовать алкогольная продукция, ресторан или бар, свою работу он может начать лишь тогда, когда у Вас появится розничная лицензия на продажу алкоголя, самым простым способом получения которой является сотрудничество с компанией «Сельвана».

[selvana-pechati-blog]

Получение лицензии на алкоголь

Любой бизнес, связанный с торговлей алкогольной продукцией, будь это оптовая организация или розничный магазин, кафе и прочие заведения, требует получение алкогольной лицензии, являющейся разрешением на реализацию данного рода товара. Без этого документа продажа в Вашей фирмой спиртных напитков будет считаться незаконной, поскольку данный вид деятельности, в соответствии с Российским законодательством, принадлежит к числу тех, которые подлежат обязательному лицензированию (согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ №171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»).

В зависимости от направления торговли, лицензия на алкоголь может быть розничной и оптовой. Таким образом, если Вы открываете продуктовый магазин, в товарном ряду которого будет присутствовать алкогольная продукция, ресторан или бар, свою работу он может начать лишь тогда, когда у Вас появится розничная лицензия на продажу алкоголя, самым простым способом получения которой является сотрудничество с компанией «Сельвана».

[thefoodhubgroup]

View this post on Instagram

A post shared by TheFoodHubGroup (@thefoodhubgroup)

На самой оживленной ул. Москвы в 4х минутах от метро, в сторону кремля. Продается современный, раскрученный Loft Bar совмещенный с Barbershop. Барбершоп оборудован 4 креслами. (см видео) Отличная концептуальная идея, Бар и Барбершоп. Внимание! Арендная ставка 150м2-350т.р.! Цена 6500млн. (вложено больше10) Бар работает 2 года. Документы, коммуникации и оборудование в порядке. Есть алкогольная лицензия, сайт, соц сети. Причина продажи непрофильный актив. По всем вопросам звоните 89067282801 #LofBar #TheFoodHubGroup #Bar #Loft #Пятницкая #Москва #Кафе #ночнаяжизнь #Бургеры #Бар #gastreet2018 #foodmarket #Streat #skiffish #бизнесланч #Клуб (at Ресторан Bjorn)

[intavrida-blog]

В Керчи из незаконного оборота изъята алкогольная продукция — Министерство промышленной политики Республики Крым

В Керчи из незаконного оборота изъята алкогольная продукция — Министерство промышленной политики Республики Крым

#intavrida #новостикрыма #минпромкрыма

В ходе проверки  легальности нахождения в обороте алкогольной продукции на территории города Керчь специалистами отдела лицензионного контроля управления лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности Министерства промышленной политики Республики Крым пресечена незаконная торговля алкогольной продукцией. На месте осуществления деятельности установлено наличие алкогольной продукции в количестве  55 бутылок (алкогольной продукции в ассортименте),  10,5 литров вина (на розлив), 120 бутылок пива (в ассортименте).

По результатам проведенных мероприятий специалистами отдела совместно с сотрудниками отдела МВД России по г. Керчи  была изъята из незаконного оборота алкогольная продукция, сотрудниками полиции возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном Кодексом РФ об административных правонарушениях, начато административное расследование.

Министерство напоминает, что Федеральным законом от 26.07.2017                   № 203-ФЗ «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации» введена уголовная ответственность за незаконную розничную продажу алкогольной и спиртосодержащей продукции, совершенную неоднократно (т.е. лицом, подвергнутым административному наказанию за аналогичное деяние), за исключением совершенной неоднократно розничной продажи алкогольной продукции несовершеннолетним лицам.

Установлено, что производство, закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение, перевозки и/или розничная продажа этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции без соответствующей лицензии в случаях, если такая лицензия обязательна, совершенные в крупном размере (свыше 100 тысяч рублей), наказываются штрафом в размере от двух миллионов до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет либо без такового. Также предусмотрена ответственность за данное деяние, совершенное организованной группой и в особо крупном размере (свыше 1 млн. рублей).

Источник

Источник: https://goo.gl/PsEmnM

[ulc-united-lawyers]

С каким спиртом спиртосодержащая продукция нуждается в лицензировании.

Слово «спирт» заимствовано из английского языка и происходит от слова «spirit», что в переводе означает «душа», «испарения». Этимологически слово берёт начало в латинском языке, где «spiritus» это «дыхание», «душа», а выражение «spiritus vini» обозначало «винный дух».

Спирты – это категория веществ, которые имеют различный химический состав и различные физические свойства.

С точки зрения химии спирты – группа сложных органических веществ, в составе которых обязательно присутствует одна или несколько гидроксильных групп (-ОН).

С физической точки зрения, спирт – летучая, легко воспламеняющаяся, бесцветная жидкость с характерным запахом и вкусом.

Спирты производят различными способами, включая синтез.

Самый известный и популярный этиловый спирт получают методом дистилляции перебродивших сырых веществ, содержащих крахмал или сахар. В качестве сырья для получения этилового спирта используют: фрукты (виноград, яблоки, сливы); зерно (пшеница рожь, ячмень, кукуруза); овощи (картофель, свекла).

Следует отметить, что в гражданском обороте редко используют химическое наименование спиртов. Чаще всего используют потребительское наименование.

Этиловый спирт (этанол) – единственная разновидность спирта, полностью пригодного для внутреннего употребления человеком. Он классифицируется в зависимости от сырья, из которого его получают, а также от технологии производства и качества очистки. Например, одним из видов называется медицинский спирт. Это спирт высокой степени очистки, исключающей посторонние примеси. Другим видом этилового спирта является пищевой, выступающий основой для производства разнообразной алкогольной продукции.

Метиловый спирт (метанол) – сильнейший яд, употребление даже небольших доз которого, приводит к сильным отравлениям.

Изопропиловый спирт – часто применяется в промышленности в качестве замены этанола. В процессе расщепления этого спирта образуется ацетон, поэтому интоксикация при употреблении в больших количествах более сильная, чем от этилового спирта.

Цетиловый спирт – ��тносится к жирным спиртам, используется при изготовлении косметической продукции в качестве стабилизатора для различных эмульсий и загустителей.

Муравьиный спирт – представляет собой раствор муравьиной кислоты в этиловом спирте. Не пригоден для употребления в пищу, хотя не представляет серьёзной опасности для организма. Широко применяется в медицине в качестве антисептика.

Салициловый спирт – раствор салициловой кислоты в этиловом спирте. Применяется в медицине, так как обладает противомикробным действием.

Камфорный спирт – раствор камфоры (бесцветные кристаллы с характерным запахом) в этиловом спирте. Также используется в медицине как противовоспалительное и антимикробное средство. Применяется только наружно.

Борный спирт – раствор борной кислоты в этиловом спирте. Является эффективным антисептиком.

Технический спирт – представляет собой водный раствор этилового спирта с различным процентным содержанием его. Технический спирт используется в авиатехнике в качестве рабочей жидкости, отсюда происходит его другое название, со временем укоренившееся – «авиационный». Имеет в составе добавки (в том числе тяжёлые металлы), благодаря которым данный спирт максимально способен обеспечить нормальное функционирование различных видов техники.

В разговорной речи под спиртом чаще всего подразумевают именно этиловый спирт, имеющий формулу С2-Н5-ОН.

Этиловый спирт или этанол имеет обширный спектр применения. Так, его используют в медицине, в парфюмерии, в лакокрасочном и фармацевтическом производстве, для изготовления кинофотоматериалов, взрывчатых веществ, бытовой химии, товаров радиоэлектроники.

Однако большинство производимого этилового спирта идёт на производство алкоголя - в частности, водки.

Напомним, первыми водку получили арабские химики в 6–7 веках н.э. Слово «алкоголь» происходит от арабского «аль-кухуль».

В Россию водку в качестве экзотического угощения для князей впервые завезли генуэзские послы в 1386 году.

На сегодняшний день этиловый спирт это единственная разновидность спирта, производство и оборот которого регулируется законодательно.

В России 22 ноября 1995 был принят Федеральный закон № 171-ФЗ «О государственном регулировании производств�� и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее Закон). Данный Закон регламентирует производство и оборот этилового спирта, устанавливает требование получения лицензии на подобную деятельность.

Лицензию на производство и оптовую торговлю алкогольной и спиртосодержащей продукцией выдаёт Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование). Лицензию, дающую право на розничную торговлю алкогольной и спиртосодержащей продукцией в Москве, выдаёт Департамент торговли и услуг города Москвы, а в Московской области – Министерство потребительского рынка и услуг Московской области.

В ст. 2 Закона даны определения основных используемых понятий, в том числе в п. 1 данной статьи указано: «этиловый спирт - спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый».

Также Закон устанавливает предельно допустимые значения содержания этилового спирта в спиртосодержащей продукции, при которых допускается деятельность без получения лицензии. Так, в п. 3, ст. 2 читаем: «спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции». Исходя из данного определения, можно сделать вывод, что оборот указанной в данном пункте продукции подлежит лицензированию только в случаях, когда содержание этилового спирта составляет более 0,5 процента объема готовой продукции.

Нельзя забывать, что деятельность, связанная с производством и оборотом этилового спирта и спиртосодержащей продукции, в отношении которой для организации или предпринимателя законодательно установлена обязанность получения лицензии, осуществляемая без таковой, является правонарушением и влечёт административную ответственность.

Поэтому в вопросе получения необходимой лицензии, в случае, если вы намерены заниматься такой деятельностью, необходимо довериться опытным юристам.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-alkogol/

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[ulc-united-lawyers]

Что такое алкогольная продукция? На что нужна лицензия?

Всем известно, что на производство и оборот алкогольной продукции необходимо получать соответствующую лицензию, но что же относится к алкогольной продукции? В каком случае и на что нужно получать лицензию? Мы поможем Вам с этим разобраться! В соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 года N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» дано такое определение: алкогольная продукция - это пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Она делится на следующие виды: спиртные напитки (в том числе водка, коньяк); вино; фруктовое вино; ликерное вино; игристое вино (шампанское); винные напитки; пиво и напитки, изготавливаемые на основе пива; сидр; пуаре; медовуха. Определения всех этих видов алкогольной продукции дается в вышеназванном законе, они различаются по процентному содержанию спирта в готовой продукции, способу и процессу производства указанной продукции. Теперь поговорим о видах лицензий на алкогольную продукцию. Необходимо сразу отметить то, что по закону для производства и оборота пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи не требуется получение лицензии. Соответственно данной деятельностью Вы можете заниматься без опасения привлечения к ответственности. Для остальных видов деятельности связанных с алкогольной продукцией необходимо получение лицензии от Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование) или в случае с розничной торговлей алкогольной продукцией от исполнительного органа власти субъекта РФ, в городе Москве – это Департамент торговли и услуг г. Москвы. Для алкогольной продукции лицензии выдаются на следующие виды деятельности: производство, хранение и поставка алкогольной продукции; закупка, хранение и поставка алкогольной продукции; хранение алкогольной продукции; розничная продажа алкогольной продукции; производство, хранение, поставка и розничная продажа произведенной сельскохозяйственными производителями винодельческой продукции. Также с 31 марта 2017 года в Федеральный закон вступают в силу изменения, в соответствии с которыми для розничной продажи алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания необходимо получать отдельную лицензию. То есть если Вы владеете рестораном, баром, кафе или иным заведением общепита и хотите в меню указывать алкогольную продукцию и торговать, нужно получать лицензию, при этом Вы не сможете продавать продукцию для потребления не в стенах предприятия общепита. Также необходимо учитывать, что для каждого вида деятельности установлены свои лицензионные требования, и в каждом случае необходимо готовить определенный пакет документов для подачи заявления на выдачу соответствующей лицензии. Поэтому для получения какой-либо из лицензий на алкоголь, доверится юристам специализирующимся на оформлении лицензий. Надеемся, что данная статья помогла Вам разобраться в видах алкогольной продукции, и том на что нужно получать лицензию и какие они бывают. Если Вам необходимо получить одну из перечисленных лицензий или у Вас возникли вопросы по поводу лицензирования в области производства и оборота алкогольной продукции, то обращайтесь к специалистам компании Объединенные Юристы. На нашем сайте представлен весь перечень услуг связанных с лицензированием деятельности в отношении алкогольной продукции, здесь Вы сможете ознакомиться с ценами и составом услуг, а также заказать интересующую Вас. https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/licenzija-na-alkogol/ Пономарев Данил, юрист, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы

[ulc-united-lawyers]

Лицензирование производства и оборота спиртосодержащих дезинфицирующих средств.

На сегодняшний день, если вы как предприниматель собираетесь иметь дело с какой бы то ни было спиртосодержащей продукцией, начиная от крепкого алкоголя и заканчивая спиртовыми салфетками, вы неизбежно сталкиваетесь с рядом вопросов, среди которых:

Нужна ли лицензия на ту деятельность, которую я собираюсь осуществлять?

Если лицензия нужна, то какая именно?

Что нужно для получения лицензии?

Где я могу получить такую лицензию?

Для того, чтобы получить на них ответы, нужно чётко понимать, под регулировку каких правовых норм и нормативных актов (законов, постановлений правительства и пр.) попадает ваша деятельность. Чтобы это выяснить, нужно иметь понимание того, какого рода деятельность вы планируете осуществлять (производство, оптовая торговля, розничная продажа и пр.), с каким продуктом, а также, в некоторых случаях, в каком объёме. Иногда ответ бывает вполне очевидным, например, когда вы собираетесь осуществлять розничную продажу крепкого алкоголя. А иногда может быть спрятан настолько глубоко, что его поиск может стать затруднительным даже для опытного специалиста.

Одним из таких случаев, с которыми мы столкнулись в своей практике, оказался вопрос о получении лицензии на осуществление оптовой торговли (закупки, хранения и поставки) спиртосодержащими дезинфицирующими средствами личной гигиены – кожными антисептиками. Почему ответ на него оказался не так очевиден, как может показаться на первый взгляд? Всё дело в характере такого продукта, как спиртовой антисептик: разнообразие его видов и пр��менений не позволяет со стопроцентной уверенностью отнести его к той или иной группе спиртосодержащей продукции, в то время как от этого зависит очень много вещей: во-первых, сама лицензия, которую нам нужно получить, во-вторых, порядок её получения, а также те требования, которым мы, как соискатель лицензии, должны соответствовать. Кроме того, на определённую деятельность с конкретными видами спиртосодержащего продукта законом также установлены исключения, при которых получение лицензии и вовсе не требуется.

В этой статье мы разберём, как правильно классифицировать тот или иной спиртосодержащий продукт, а также определить порядок, по которому осуществляется лицензирование связанной с ним деятельности на примере дезинфицирующих спиртосодержащих средств. Для того, чтобы это сделать, нам потребуется провести правильный разбор терминологии, содержащейся в российском законодательстве и касающейся конкретных видов спиртосодержащих средств, а также определить, в рамках каких нормативно-правовых актов устанавливаются правила лицензирования соответствующих видов деятельности.

Основным документом, устанавливающим правила производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в России, является Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (далее – Федеральный закон № 171). В нём, помимо всего прочего, содержатся нормы, касающиеся лицензирования деятельности, связанной с алкогольной и спиртосодержащей продукцией, и, кроме того, приведены чёткие определения самих понятий «алкогольная продукция», «спиртосодержащая продукция», «спиртосодержащая пищевая продукция» и «спиртосодержащая непищевая продукция». Почему это важно: приведение конкретных описаний видов спиртосодержащей продукции позволяет нам определить, к какой категории относится продукт, оборот или производство которого мы намерены осуществлять. Так, статья 2 этого закона приводит следующие определения:

Спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Здесь, как мы видим, решающим фактором, позволяющим определить продукт как «спиртосодержащий», является достаточный объём находящегося в его составе этилового спирта.

Спиртосодержащая пищевая продукция - пищевая продукция, в том числе виноматериалы, любые растворы, эмульсии, суспензии, виноградное сусло, иное фруктовое сусло, пивное сусло (за исключением алкогольной продукции) с содержанием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, более 0,5 процента объема готовой продукции. В данном понятии ключевой характеристикой является назначение спиртосодержащего продукта, а именно, употребление его в пищу.

Спиртосодержащая непищевая продукция - непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Данное определение, аналогично с предыдущим, устанавливает акцент на назначении продукта, предусматривая любое применение за исключением пищевого.

Алкогольная продукция - пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, за исключением пищевой продукции в соответствии с перечнем, установленным Правительством Российской Федерации. Приведённый термин призван выделить алкогольную продукцию среди прочей спиртосодержащей пищевой продукции, указывая на особенный характер природы имеющегося в её составе этилового спирта (пищевое сырьё), а также ��а соответствие установленному официальному перечню.

Основываясь на приведённых определениях, мы уверенно можем отнести спиртосодержащие антисептики к спиртосодержащей непищевой продукции. Федеральным законом № 171 установлено, что закупка, хранение и поставки, а также производство спиртосодержащей непищевой продукции подлежат лицензированию (абзацы 5 и 9 части 2 статьи 18 Федерального закона). В то же время абзац 2 части 1 статьи 18 того же закона устанавливает исключение, при котором лицензия не требуется на деятельность по производству и обороту фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Как понять, нужна ли лицензия на производство и оборот наших спиртосодержащих кожных антисептиков, или же на них распространяются установленные исключения?

Здесь нам на помощь приходит уже примененный нами метод анализа официальной терминологии, а также характеристик дезинфицирующих средств, указанных в сопровождающей их документации (инструкциях, свидетельствах и пр.). Обзор российского законодательства позволяет нам обнаружить множество официально закреплённых определений, среди которых, впрочем, отсутствует определение «дезинфицирующего средства», однако есть множество других, достаточных для решения нашего вопроса. Среди них:

Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2, абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Таким образом, закон выделяет следующие ключевые характеристики лекарственного средства: фармакологическая активность и назначение, предусматривающее использование средства не как конечного продукта, а как ингредиента для изготовления лекарственных препаратов в их финальном виде.

Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) – фармацевтическая субстанция, определённая в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащая этиловый спирт (пункт 2.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Данное определение закрепляет разновидность фармацевтической субстанции на основе имеющегося в её составе этилового спирта.

Как мы видим из приведённых определений, дезинфицирующие средства не попадают в эту категорию уже как законченный продукт, в то время как одним из основных свойств фармацевтической субстанции является её незаконченность, так как она является лишь ингредиентом для конечного продукта.

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). В данном определении закон закрепляет конкретные формы, в которых могут существовать медицинские изделия, цели их применения, а также акцентирует внимание на способах воздействия на организм человека, строго отличного от фармакологического, иммунологического, генетического и метаболического воздействия, характерного для лекарственных средств. Помимо всего прочего, медицинские изделия обязательно должны быть включены в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, установленный Росздравнадзором.

Спиртосодержащие медицинские изделия - медицинские изделия в жидкой форме выпуска, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт (пункт 3.2 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). При анализе данного определения следует обратить внимание на жидкую форму, в которой должно выпускаться изделие.

Здесь мы также прежде всего обращаем внимание на свойства, которыми закон наделяет медицинские изделия, касающиеся формы выпуска таких изделий, а также целей их применения. Если наше дезинфицирующее средство соответствует одному из перечисленных свойств, то можно говорить о том, что оно является именно медицинским изделием, а значит, его производство и оборот не подлежат лицензированию. Для проверки нашего утверждения нужно обязательно сверить сведения об этом средстве со сведениями в Государственном реестре медицинских изделий. Это довольно легко можно сделать на официальном сайте Росздравнадзора, например, проведя поиск по наименованию. Сведения о нашем средстве обязательно должны быть в этом реестре, и, если их нет, следовательно, оно не является медицинским изделием. Так, в реестре содержатся сведения о довольно большом количестве различных дезинфицирующих салфеток, реагентов, специальных стоматологических внутриканальных антисептиков, но совершенно отсутствуют сведения об антисептиках для обработки кожных поверхностей.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). В данном определении законодатель даёт исчерпывающий перечень способов взаимодействия лекарственных средств с человеческим или животным организмом, их назначений, а также источников, из которых такие средства производятся. На эти характеристики следует обратить внимание и нам.

Спиртосодержащие лекарственные препараты - лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидкой форме выпуска, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) (пункт 3.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Указанное определение дополняет предыдущее, добавляя условие, касающееся содержания в составе лекарственного средства этилового спирта, а также устанавливая конкретную форму его выпуска – жидкую.

При решении вопроса об отнесении того или иного дезинфицирующего спиртосодержащего средства к лекарственным препаратам нам также следует прежде всего понимать, соответствует ли оно тем характеристикам, которыми закон наделяет лекарственные средства, а именно: способам действия таких средств и их назначению. При соответствии нашего дезинфицирующего средства одной из них мы также можем сделать вывод, что оно является лекарственным препаратом, и на него распространяется исключение, согласно которому лицензия на его оборот и производство, установленная Федеральным законом № 171, не требуется. При этом важно понимать, что если мы действительно собираемся производить, либо осуществлять оптовую торговлю подобными средствами, то нам потребуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, получение которой регулируется Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Выдачей такой лицензии занимается Росздравнадзор. Для розничной продажи потребуется получение лицензии от территориальных органов власти субъекта федерации, в котором вы намерены осуществлять указанную деятельность. Как правило, это министерства и департаменты здравоохранения субъектов РФ. Если же лекарственное средство предназначено для ветеринарного применения, лицензию на его производство или оборот вам сможет предоставить Федеральная служба по ветеринарному и фитосан��тарному надзору.

Для подтверждения сделанных выводов о том, относится или нет наше дезинфицирующее средство к категории лекарственных средств, мы должны обратиться в государственный реестр лекарственных средств, установленный Министерством здравоохранения РФ – сведения о средстве обязательно должны в нём содержаться. Кроме того, сведения о регистрации в данном реестре обязательно должны находиться в документах, сопровождающих лекарственное средство. Так, хотя характер большинства спиртосодержащих дезинфицирующих средств для личного применения и не позволяет отнести их к разряду лекарственных, в реестре всё же содержатся сведения о некоторых из них. Как правило, эти средства выделяет их способ применения (местный), а также то, в какой форме они выпускаются (аэрозоли, спреи и пр.). 

Все прочие дезинфицирующие спиртосодержащие средства, не отнесённые к лекарственным, регистрируются в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзоре) и получают соответствующее свидетельство. В их число входят и кожные жидкие спиртосодержащие антисептики, о которых мы говорили в начале статьи. Следовательно, такие средства не относятся к указанным во 2 абзаце части 1 статьи 18 Федерального закона № 171, а значит, их оборот требует соответствующей лицензии на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции, установленной этим Федеральным законом, а в случае, если осуществляется их производство – лицензии, получение которой регулируется Положением о лицензировании деятельности по производству, хранению, и поставке спиртосодержащей непищевой продукции, установленным Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 N 1344. Выдачей таких лицензий занимается Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка.

Теперь мы знаем, как правильно определить, какая лицензия нам нужна, и нужна ли она вообще, если мы собираемся осуществлять производство и (или) оборот такого многозначного продукта, как дезинфицирующие спиртосодержащие средства. А более подробно разобраться с порядком получения таких лицензий и всем, что для этого нужно, вам всегда помогут наши юристы.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-optovuju-zakupku-alkogolja/

https://www.ulc.ru/licenzija-na-spirtosoderzhashhuju-nepishhevuju-produkciju/

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы