#유한양행 자회사
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유한양행 자회사 '이뮨온시아' 오늘 홀로서기…시장 관심 클 듯
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알츠하이머 관련주 대장주 13종목 핵심 종목 공유
알츠하이머 관련주에 대해 알아보고자 합니다. 알츠하이머 관련주와 알츠하이머 대장주에 관련된 키워드로는 피블바이오 퓨처켐 켐온 종근당 젬백스 유한양행 삼성바이오로직스 메디프론 네이처셀 SK케미칼 수젠텍 솔고바이오 유유제약 등�� 있습니다.
아래에서 알츠하이머 관련주 및 알츠하이머 대장주에 대해 자세히 알아보겠습니다.
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켐온(217600) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 2000년 1월 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주된 사업 목적으로 설립되어 2017년 이베스트 기업 인수 목적 2호 주식회사와 합병을 통해 주식시장에 상장.
- 의약품과 ���품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전 관련 물질의 효능과 안전성(독성) 연구를 전문적으로 수행하는 국내 첫 비임상 CRO업체.
- 켐온은 기존 안전성, 유효성 평가 서비스 중심 사업구조에 QC, 컨설팅, 동물질병 진단시스템, 실험동물 모델 제작 및 판매, 맞춤형/동반 진단시스템과 임상 CRO로 사업 영역 확대 중.
실적 및 분석
- 켐온은 각종 전염병의 발생과 의약품 및 화학물질에 대한 안전 강화로 안전성 및 유효성 검사 수주가 확대된바, 외형은 전년 동기 대비 성장세를 기록.
- 원가율의 상승으로 판관비 부담 완화에도 영업이익률은 전년동기대비 하락하여 기타 수지 개선에도 순이익률 또한 하락.
- 안정성 및 유효성 검사 수주 확대와 제4연구동 신축에 따른 생산 능력 증대 및 COVID-19 백신 비임상 실험 진행 등으로 외형 성장 및 수익 상승 전망.
퓨쳐켐(220100) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 퓨처켐은 방사성의약품 생산에 필요한 전구체 화합물의 제조, 판매를 목적으로 설립되어 PET방사성동위원소 F-18을 전구체에 결합시켜 방사성의약품을 제조하는 다양한 기술 개발.
- 퓨쳐켐은 위의 기술을 바탕으로 독일 Bayer사에 기술 이전하는 한편 파킨슨용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화하여 실질적인 PET방사성의약품 생산 판매사업까지 영역을 확대.
- 퓨처켐은 파킨슨병 진단용 방사성의약품을 주력으로 생산/ 판매하고 있으며 독자 개발한 알츠하이머 치매 진단용 방사선의약품은 국내 임상 3상 완료 후 품목허가 획득.
실적 및 분석
- 주력제품인 파킨슨병 진단용 방사선의약품과 알츠하이머 진단용 방사성의약품의 매출 확대, 커미션 수입 증가 등에 따라 외형은 전년 동기 대비 양호한 성장세를 보이며, 알츠하이머 관련주임.
- 원가율의 하락과 판관비 부담 완화로 영업손실폭은 전년동기대비 축소되었으나 당기손익인식 금융자산평가손실 반영으로 순손실 확대.
- 퓨쳐캠은 주력 파이프라인 해외 기술수출을 통한 계약금 선취와 GMP 시설의 제품 생산 본격화로 외형 성장 및 영업수익 개선세가 이어질 것으로 전망됨.
피플바이오(304840) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 피플바이오는 신경퇴행성 질환의 혈액 기반 진단 제품을 개발하는 기업으로 2002년 설립되었으며 기술성 평가를 통한 특례상장으로 2020년 코스닥 시장에 상장되었음.
- 멀티머 검출 시스템이라는 독자적 기술을 기반으로 알츠하이머병, 파킨슨병 등 다양한 퇴행성 뇌질환의 원인이 되는 단백질을 검출하는 진단키트를 연구 및 개발하고 있음.
- 2020년 하반기 한신메디피아 등 주요 건강검진센터에 검사 서비스 구축을 본격화한 가운데 치매보험 가입자를 대상으로 한 검사 서비스를 준비 중에 있음.
실적 및 분석
- 피플바이오는 올리고머화 베타-아밀로이드 검사를 통해 매출의 100%가 발생하는 가운데 COVID-19 영향으로 수출 매출이 부진한 바 전년 동기 대비 외형 축소.
- 원가가 매출을 상회하였으나 경상 연구개발비 등 판관비 부담 완화로 영업손실폭은 전년 동기 대비 축소되었으며 기타 수지 개선으로 순손실폭 또한 축소.
- 피플바이오는 알츠하이머병 혈액진단키트의 유럽 CE인증에 따른 경쟁력 확보와 2021년 하반기 보건소, 병의원 등 검사가 가능한 모든 채널에 서비스를 제공할 예정인바, 외형 성장 전망.
유유제약(000220) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 1941년 2월 설립되어, 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체로 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품을 국내 병, 의원에 공급하고 있음.
- GMP생산시설 확보를 통해 국내 시장에 납품하는 수탁사업과 동남아시아 등에 완제의약품을 수출하는 한편, 자회사를 통해 건강기능식품 사업과 의료기기 사업도 영위 중임.
- 고순도 콜라겐 펩타이드의 염증 억제 기전을 통한 안구건조증 치료제 사업 및 전립성비대증 치료용 복합개량신약이 정부 개발과제로 선정, 개발 속도 가속화 기대.
실적 및 분석
- 연질캅셀 등을 비롯한 의약품의 견조한 매출 성장과 건강기능식품의 호조, 의료기기 매출 반영으로 전년대비 외형 신장.
- 원가율 상승으로 판관비 부담 완화에도 영업이익률은 전년대비 하락하였으며 제세추납액 및 금융자산평가손실 발생과 외환관련손실 확대로 순이익률 하락.
- 신약 및 개량신약에 대한 연구개발 진행으로 안구건조증 신약 임상 진행 및 건강기능식품 추가 출시와 유통망 확장을 통해 외형 성장이 전망되는바 수익성 상승 전환 기대.
솔고바이오(043100) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 1995년 설립 이래 척추, 골절, 인공관절용 생체용금속(임플란트), 외과용 수술기구, 온열전위자극기 및 온열매트 등 헬스케어 제품의 제조 및 판매업을 주력사업으로 영위.
- 메디칼 사업부문(임플란트, 외과용 수술기구)과 헬스케어 사업부문(온열매트 외)으로 구분되며, 주요 제품군을 대리점, 계열사 임플란트 판매법인을 통해 병원, 의료기상에 판매함.
- 수소샘 디스펜서 디럭스, 수소샘 텀블러, 수소샘 직수형 수소수 생성기 등 수소수생성기 3종을 미국 FDA에 등록한바, 이를 통해 수출 확대 추진 중.
실적 및 분석
- 온열매트 등 헬스케어 제품의 수주 증가에도 임플란트 수술기구의 판매 부진으로 매출은 전년동기대비 소폭 감소, 그러나 원가부담 완화와 기타수지 개선 등으로 손실 규모는 축소.
- 적자 지속에 따른 누적결손금 증대로 여전히 부분자본잠식상태를 보이는바, 전년말에 이어 취약한 수준의 재무구조 보임.
- 신제품 임플란트의 미국시장 유통망 확대와 체외진단기기 업체인 알엠생명과학 인수, 생체신호 진단기업인 바이오넷 투자 등 신규사업 등으로 외형 성장 전망.
수젠텍(253840) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을 목적으로 ETRI로부터 기술이전과 ETRI홀딩스의 지분참여로 설립된 미래창조과학부 연구개발특구 제28호 연구소 기업.
- 면역화학 기반의 개인 맞춤형 POCT 시스템과 관련된 기술 및 제품 개발로 개인에게 특화된 검사나 모니터링을 통해 개인의 건강 증진을 목적으로 함.
- Professional POCT 제품으로는 임신테스트와 배란테스트 제품임. 이는 일반 소비자가 스스로 검사할 수 있는 제품으로 당사의 캐시카우 역할 담당.
실적 및 분석
- 다중면역블롯 진단제품의 판매 감소하였으나, COVID-19 팬데믹 영향에 따른 진단키트의 급격한 수요 증가로 전년대비 현격한 수준의 외형 성장.
- 현격한 외형 성장에 따른 원가 및 판관비 부담의 큰 폭 축소로 영업이익 전년대비 흑자전환, 그러나 대규모 파생상품거래손실로 순손실 규모는 확대.
- COVID-19의 재확산 및 장기화, 백신 접종 확대로 면역 생성 여부 확인을 위한 진단키트의 수요 증가하며 외형성장세 지속할 듯.
SK케미칼(006120) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- SK케미칼은 2017년 12월 합성수지와 그 관련 제품의 제조 및 판매, 제약과 백신의 개발, 생산 및 판매를 목적으로 SK디스커버리(��� SK케미칼)에서 인적 분할되어 설립됨.
- 사업 부문은 PET수지 등 합성수지와 바이오에너지, 정보통신 소재, DMT 등의 Green Chemicals 부문과 의약품, 의료기기 등의 Life Science 부문으로 구분.
- 세계 최초 단일 사슬형 분자구조의 A형 혈우병 치료제인 앱스 틸라를 개발, 미국 및 유럽, 캐나다에서 시판 허가를 획득하였으며, 독감백신 및 대상포진 백신은 국내 상용화 중이며, 알츠하이머 관련주임.
실적 및 분석
- COVID-19 확산에 따른 SK바이오사이언스의 독감백신 매출 증가에도 자회사인 Green Chemicals Biz. 실적 변동으로 전년 동기 대비 외형축소.
- SK케미칼은 판관비 부담 확대에도 매출원가율 개선을 통하여 전년 동기 대비 영업이익률 상승하였으며, 지분법 이익 증가로 순이익률 역시 향상됨.
- 아스트라제네카의 신종 COVID-19 백신 대량 위탁생산 및 안동공장의 가동률 향상 등으로 실적 향상 기대되며, 자회사인 SK바이오사이언스의 상장 예정으로 지분법 이익 전망.
네이처셀(007390) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 네이처셀은 식품사업(음식료 및 건강기능식품 제조 및 판매), 줄기세포 사업(혈액세포, 요새포 연구개발 및 보관사업, 줄기세포치료제 판매사업, 화장품 사업)을 영위 중이며, 알츠하이머 관련주임.
- 줄기세포 치료제 사업 관련 (주)알 바이오의 관절염 치료제 ‘조인트스템’과 버거씨병 치료를 위한 ‘바스코스템’의 국내 판매권을 취득하였음.
- 화장품 사업 부문은 닥터쥬크르 브랜드를 인터넷 홈쇼핑몰을 통해 유통하고 있으며, 2018년 2월 중국 CFDA로부터 위생 허가를 취득하는 등 중국시장 진출에 주력하고 있음.
실적 및 분석
- 네이처셀은 국내 및 중국, 미국향 시장을 중심으로 줄기세포 수요가 감소한 가운데 국내 식품 기업향 매출 감소로 외형은 전년 동기 대비 축소되었음.
- 원가율의 상승과 인건비 및 광고선전비 증가 등으로 판관비 부담이 가중된바, 영업이익은 전년동기대비 적자 전환되었으며 지분법 손실 발생으로 순손실 전환.
- COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 줄기세포 치료제 1·2a상의 미 FDA 승인을 받은 가운데 보건위생용품 시장 진출 등으로 외형 회복 및 수익 개선이 기대됨.
메디프론(065650) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 메디프론은 1997년 3월 설립되었으며 2003년 1월 코스닥시장에 상장, IT 도소매 및 바이오신약소재 연구를 주요 사업으로 영위함.
- IT사업은 유무선 통신사 및 포털사이트 등에 콘텐츠를 공급하는 부문과 LCD 모니터 및 마우스 등으로 특화한 유통사업으로 운영.
- 신약사업은 알츠하이머성 치매 치료제와 바닐로이드 수용체를 타깃으로 하는 비마약성 강력진통제 등 중추신경계 질병 치료제를 담당.
실적 및 분석
- 메디프론은 COVID-19 확산에 따른 게이밍 마우스, 게이밍 모니터 등의 수요 증가와 쿠팡, 11번가 등 온라인 채널 강화 등으로 매출 규모는 전년 동기 대비 크게 확대.
- 매출 급증의 영향으로 원가 및 판관비 부담 완화되며 영업손실 규모 전년동기대비 축소, 그러나 파생상품평가손실 발생 및 이자수익 감소 등으로 순손실 규모는 확대.
- 비대면 문화 확산에 따른 온라인으로의 IT 수요 증가세와 치매진단키트 시판 본격화 등으로 외형 성장세 유지할 듯.
삼성바이오로직스(207940) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 삼성바이오로직스는 바이오의약품 개발 및 상업화를 위해 삼성그룹의 바이오 사업 지주회사로 2011년 4월 삼성물산 및 삼성전자 자회사로 설립되어 사업 영위 중이며, 알츠하이머 관련주임.
- ���이오의약품 CMO 업체로서 자회사 삼성바이오에피스를 통해 바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행하였으나 2015년 지배력 상실로 자회사에서 제외.
- 베네 팔리, 플릭 사비, 루수두나, 허셉틴의 유럽 EMA 취득을 완료하였으며, 플릭사비 및 루 수두 나의 미국 FDA 허가 신청과 휴미라 유럽 EMA 허가 신청 완료.
실적 및 분석
- 삼성바이오로직스는 국내 및 유럽과 미주향 CMO 물량 수주가 큰 폭으로 확대된 가운데 3 공장 가동에 따른 생산능력 향상으로 전년 동기 대비 외형은 100% 이상 신장.
- 공장 가동률 상승에 따른 원가율 하락과 판관비 부담 완화로 영업이익은 전년동기대비 흑자 전환되었으며 기타 수지 저하 및 지분법 손실 발생, 법인세 부담에도 순이익 또한 흑자전환.
- 대규모 CMO 계약 및 Vir/GSK의 COVID-19 치료제 개발 성공 시 상업화 물량 생산, 3 공장 가동률 상승으로 외형 성장과 수익성 상승세 유지될 듯.
유한양행(000100) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 의약품, 화학약품, 공업 약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 영위하는 기업으로 주요 제품은 아토르바, 삐콤씨 및 유한락스, 바이오 오일 등이 있음.
- 유한양행은 아토르바, 메로펜, 프리베나 등 오리지널 의약품을 도입 판매하는 한편 다국적 제약사 길리어드의 C형 간염 치료제에 들어가는 원료를 수출하였음.
- 2016년 10월 퇴행성 디스크 치료제의 치료 효과가 기대에 못 미침에 따라 임상을 중단하였으나 제넥신, 오스코텍 등과의 파이프라인 개발로 R&D 투자 확대.
실적 및 분석
- 해외사업부 및 라이선스 수입 부진에도 대형 품목을 중심으로 양호한 매출 확보와 신제품 매출 반영, 생활건강사업부의 수요 증대에 따른 호조로 전년 동기 대비 외형 신장.
- 유한양행은 원가율 하락과 판관비 부담 완화로 연구개발비 부담에도 영업이익률은 전년동기대비 상승하였으며 대규모 매각 예정 자산 처분이익 발생으로 순이익률 큰 폭 상승.
- 주요 의약품의 견조한 매출 발생이 기대되는 가운데 레이저티닙 등 R&D 성과에 따른 마일스톤 수취를 통한 외형 성장으로 수익성 상승세를 유지할 듯.
젬백스(082270) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 젬백스는 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 1998년 3월 10일 설립되었음.
- 2014년 12월 (주)카엘젬백스와 합병을 완료하여 기존 사업과 더불어 항암백신사업 등 바이오사업을 동반 강화하고자 함.
- 주요 사업부문은 환경오염제어(CA FiIter, Coating Resin 외) 사업과 바이오(항암 및 항염) 사업으로 구분됨.
실적 및 분석
- 젬백스는 중국 판매 감소하였으나, 전방 반도체 산업의 회복세로 디스플레이 필터의 판매가 크게 증가하며 전년 동기 대비 높은 매출 성장.
- 높은 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담의 완화로 영업손실 규모 전년동기대비 크게 축소, 지분법 손실 감소와 금융수지 개선으로 순이익은 흑자 전환.
- 국내 디스플레이 업체와 중국 업체들의 OLED 투자 확대로 장비 수주 증가하며 매출 성장세 이어갈 듯. 알츠하이머 치료제 등을 임상 진행 중으로 성장동력 확보 노력 중.
종근당(185750) :: 알츠하이머 관련주
기업개요
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- 종근당은 2013년 11월 투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와 의약품 사업부문을 담당하는 신설회사인 동사로 인적 분할되어 설립되었음.
- 종근당의 주요 제품은 완제 및 원료의약품으로 고혈압 치료제인 딜라트렌, 고지혈증 치료제 리피로우, 당뇨병 치료제 자누비아 등이 있음.
- 신약 및 개량신약과 제네릭 개발에 투자를 지속하여 개량신약인 듀비메트와 칸타벨이 임상 3상을 완료하고 출시되었으며 다수의 파이프라인이 진행 중에 있음.
실적 및 분석
- COVID-19 영향에도 만성 질환 치료제 중심의 포트폴리오로 주요 의약품의 국내 및 일본 지역 수요 확대에 따라 외형은 전년 동기 대비 신장.
- 원가율 상승 및 경상 연구개발비 증가에도 광고선전비 등 판관비 부담 완화로 전년 동기 대비 영업이익률이 상승한바, 법인세 부담 가중에도 순이익률 또한 상승.
- 종근당은 자누비아 등 주력품목 매출 호조와 공동판매 초기 품목들의 매출 성장, 고 마진 제품 매출 확대 및 다수의 파이프라인 임상 진행으로 외형 성장 및 수익 상승 이어갈 듯.
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[다음주 증시 미리보기] * 1월 18일 (월) - 마틴 루터 킹 데이로 미국 증시 휴장 - 삼성전자 이재용 부회장 파기환송심 선고공판 - 연 2%대 금리 소상공인 2차대출 시작 예정 - 한국테크놀로지그룹 상호변경(한국앤컴퍼니) - 선진뷰티사이언스 공모청약(화장품 원료, 제조 및 판매업) - 아이톡시, 휴림로봇 제3자배정 유상증자 - 티피씨, 비덴트, 인트론바이오, 에이치엘비제약, 케이맥, 비츠로테크, 글로스퍼랩스, 에이치엘비, 한탑, 인포마크 추가상장 CB전환 - 루트로닉 우선주->보통주 주식전환 - 키움증권 기명식 보통주 48,672주 주식종류 변경 - 고바이오랩 보호예수 해제 * 1월 19일 (화) - 재닛 옐런 재무장관 지명자 인준 청문회 개최 예정(현지시간) - 김진욱 공수처장 후보자 인사청문회 예정 - KTX, 설 명절 승차권 예매 - 모비릭스 공모청약(모바일게임 개발 및 글로벌 퍼블리싱 사업 영위) - 씨앤투스성진 공모청약(HEPA 에어필터 및 마스크 제조업체) - 선진뷰티사이언스 공모청약(화장품 원료, 제조 및 판매업) - 디지탈옵틱, 비케이탑스 제3자배정 유상증자 추가상장 - 대주전자재료 우선주->보통주전환 추가상장 - 오성첨단소재 BW행사, CB전환 추가상장 - 재영솔루텍, 트루윈 BW행사 추가상장 - 아나패스, 뉴로스, 녹십자셀, 티피씨, 엔지스테크널러지, 아시아종묘, 제넨바이오, 세원셀론텍, 에이트윈 CB전환 추가상장 - 피플바이오 보호예수 해제 - 美) 넷플릭스, 골드만삭스, BoA 실적발표(현지시간) * 1월 20일 (수) - 美 조 바이든 대통령 취임식(현지시간) - 한정애 환경부 장관 후보자 인사청문회 예정 - 우체국 택배노조, 총파업 찬반투표 진행 예정 - 모비릭스 공모청약(모바일게임 개발 및 글로벌 퍼블리싱 사업 영위) - 씨앤투스성진 공모청약(HEPA 에어필터 및 마스크 제조업체) - 쎌마테라퓨틱스, 링네트, 피델릭스 제3자배정 유상증자 추가상장 - 종근당, JW신약 무상증자 주당 0.05주 추가상장 - 조이시티 무상증자 주당 2주 추가상장 - JW중외제약 무상증자 주당 0.03주 추가상장 - 보령제약 무상증자 주당 0.09주 추가상장 - SK렌터카, 코스나인, 비보존 헬스케어, 테라셈 보호예수 해제 * 1월 21일 (목) - 데브시스터즈, 쿠키런:킹덤 글로벌 출시 예정 - 엔비티 신규상장 예정(모바일 포인트 플랫폼 기반 광고, 모바일 포인트 쇼핑사업 영위) - 솔루엠 공모청약(삼성전기 분사해 설립됨, 전자기기 부품 연구 개발업체) - 핑거 공모청약(금융 스마트플랫폼 및 솔루션, B2C 핀테크 서비스 업체) - 오파스넷 무상증자 주당 2주 추가상장 - 신한지주, 자회사 네오플럭스와 주식교환ㆍ이전으로 변경상장 - 알체라 보호예수 해제 * 1월 22일 (금) - 솔루엠 공모청약(삼성전기 분사해 설립됨, 전자기기 부품 연구 개발업체) - 핑거 공모청약(금융 스마트플랫폼 및 솔루션, B2C 핀테크 서비스 업체) - 현진소재, 에프앤리퍼블릭 제3자배정 유상���자 추가상장 - 위즈코프, 유한양행, 알리코제약 무상증자 주당 0.05주 추가상장 - 이연제약, 한미사이언스, 한미약품 무상증자 주당 0.02주 추가상장 - 아이원스, 노바텍, 박셀바이오 무상증자 주당 1주 추가상장 - 미코바이오메드, 티에스아이 보호예수 해제 * 1월 23일 (토) - 에이티세미콘, 아이엠이연이, 위지윅스튜디오 보호예수 해제 https://www.instagram.com/p/CKDmVe_nqq_/?igshid=17l73r1qxq104
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정부가 글로벌 제약사 얀센(존슨앤존슨)과 화이자로부터 신종 코로나19 백신 1600만명분을 추가로 확보했다는 소식입니다.
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백신 도입을 최대한 앞당겨 내년 2분기부터 접종이 가능할 수 있도록 하겠다고 밝혔습니다.
얀센과 화이자 백신의 국내 도입 소식에 국내 관련주도 주목되고 있습니다.
얀센 관련주로는
5
유한양행: 존슨앤존슨과 합작 투자��� 한국얀센을 설립하며 관련주로 묶임. 지난 2018년 존슨앤존슨 자회사 얀센 바이어텍과 1조 4000억원의 계약 체결. 얀센과 협력투자를 이루어 사업 진행 중. 백신 이슈 나올때마다 유한양행은 관련되어 지속적으로 주가 상승하는지 주목되는 상황.
인콘: 자회사 자이버가 이사회 의장으로 존슨앤존슨 부회장을 영입해 관련주로 언급. 부회장과 더불어 존슨앤존슨에서 면역연구, 개발을 담당했던 전문가들도 주요 경영진으로 합류. 밀접한 관계를 가질것으로 전망
티앤알바이오팹: 존슨앤존슨메디칼과 3D 바이오프린팅 기술을 공동 연구개발한 이력이 있어 관련주로 거론. 또한, 존슨앤존슨 의료기기 업체와도 인공피부, 생체조직 스캐폴드에 관한 공동 연구 계약 체결.
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2020/11/19 - [관련주 모음 ] - 코로나19 백신 면역 95% 확인! 12월 긴급사용승인 계획까지, 화이자 관련주는?
코로나19 백신 면역 95% 확인! 12월 긴급사용승인 계획까지, 화이자 관련주는?
안녕하세요 여의도정보통입니다. 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방효과가 95%를 기록한 것으로 나타났습니다. 18일(
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2020/12/23 - [관련주 모음 ] - 애플카 수혜로 LG전자 주가 폭등! 관련주는?
애플카 수혜로 LG전자 주가 폭등! 관련주는?
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2020/12/22 - [관련주 모음 ] - 애플 2024년 까지 자율주행 승용차 생산 목표! 관련주는?
애플 2024년 까지 자율주행 승용차 생산 목표! 관련주는?
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2020/12/21 - [관련주 모음 ] - 서울시장 출마선언! 안철수 관련주는?
서울시장 출마선언! 안철수 관련주는?
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2020/12/18 - [분류 전체보기] - 2차전지 장비 관련주 정리
2차전지 장비 관련주 정리
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피나스테리드
피나스테리드는 전립선비대증이나 남성형 탈모를 치료하기 위해 주로 사용되는 약물이다. 여성의 조모증 치료를 위해, 또 트랜스여성의 호르몬 치료의 일부로서 사용되기도 한다. 구강을 통해 투여된다. 부작용은 일반적으로 온화한 편이다.
피나스테리드 계열의 의약품
미국:
프로페시아 (오리지널)
한국:
약품명
제조사/유통사
헤어피나정1mg
동성제약(주)
베아리모정
(주)대웅제약
피나테드정
한미약품(주)
모나스타정1mg
JW중외제약(주)
알로시아정
동아에스티(주)
페로시아정1mg
(주)유한양행
인도:
핀페시아 Cipla
피나로 Instas
몰 질량
: 372.549g/mol
화학식
: C23H36N2O2
생물학적 반감기
: 성인: 5-6시간; 노인: >8 시간
약물 대사
: 간 (CYP3A4)
ATC 코드
: G04CB01 D11AX10
투여 방법
: 구강
인도는 제네릭(복제약)을 국가의 정책산업으로 육성하고 있습니다. 내노라하는 제약사들이 많은데 그중에
핀페시아를 제조하는 CIPLA사에 대해서 알아보면 아래와 같습니다.
구글검색을 하면 아래와 같은 정보가 ��옵니다. 인도에서 2번째로 큰 제약사이며 종업원이 2만2천명에
연매출이 35억 달러입니다. 수출액은 8억7천만 달러로 상당부분을 외국으로 수출합니다. 100여개국과
거래를 하며 인도의 8지역에 34생산 유닛이 있습니다.
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Cipla
본사: 인도 뭄바이
CEO: Umag Vohra
주가: 568.6RP(약 9,600원)
창립: 1935년
회장: 유서프 하미에드
자회사: Sites Labs Pvt Ltd, Meditab Specialities Pvt Ltd
종업원: 22,036명
홈페이지: www.cipla.com
매출: 35억 USD (2017~2018)
CIPLA공식 동영상
CIPLA 웹사이트
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프로페시아
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 기본정보허가정보 바로가기
정보 수정요청
제품명프로페시아정1mg Propecia Tab. 1mg
식별 상세정보 및 성상 변경내역
성분 / 함량
동일성분 의약품
Finasteride 피나스테리드 1mg
첨가제첨가제 더보기
도큐세이트나트륨 미결정셀룰로오스 산화티탄
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제조 / 수입사
한국엠에스디
판매사
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅 정제
허가일2000년 03월 13일
재심사재심사대상(4년) (2000년03월13일 ~ 2004년03월12일)
대조 / 생동대조약
급여정보비급여
ATC 코드
D11AX10
: FINASTERIDE
식약처 분류모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) (267)
KPIC 약효분류
Finasteride : 피부/피하조직질환 > 탈모 치료제 > 경구용 제제
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
의약품안전성
정보(DUR)
상세보기
[병용금기] - [연령금기] - [임부금기] finasteride : 1 등급 , 원칙적 사용금기 [노인주의] - [용량주의] - [투여기간주의] - [분할주의] - [��혈금지] Finasteride : 치료 도중 및 치료 후 1개월간
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류제품 임부투여안전성 등급
등급안내
A
B
C
D
X
X등급임부에게 투여 금기임.
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식약처
안전성속보
피나스테리드 성분 함유 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
○ 발행일자 : 2012. 4. 16. ○ 관련 제품 - 제품명 : 한국엠에스디(유) “프로스카정” 등 65개사, 87품목 [첨부파일참조] - 제제명 : “피나스테리드” 성분 함유 제제 - 적응증 : 양성 전립선 비대증의 치료 (5㎎ 제제), 성인남성(만18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료 (1㎎ 제제) ○ 주요 내용 - 미국 FDA, “투약중단 후 일부 성기능 관련 부작용 지속” 에 따른 허가사항 개정 및 주의권고 ○ 정보 단계 : 평가 완료
식약처 서한·속보 원문 보기
5-α 환원효소 억제제 함유제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
○ 발행일자 : 2011. 6. 13. ○ 관련 제품 - 제품명 : 피나스타정[제이더블유중외제약(주)] 등 69개사, 101개 품목 - 성분명 : 피나스테리드, 두타스테리드 - 적응증 : ‘양성 전립선 비대증의 치료’ 등 ○ 주요 내용 - 미국 FDA, 5-α 환원효소 억제제1)(5-ARIs)의 심각한 전립선암 발생 위험 증가로 사용상주의사항 개정 및 의료관계자에게 공지 ○ 정보 단계 : 평가 완료
식약처 서한·속보 원문 보기
포장단위
(식약처 기준)28정(7정/PTP x 4), 84정(7정/PTP x 12)
저장방법습기를 피하여 15 ~ 30℃보관, 밀폐용기
허가정보 ∙ 복약정보
전 체
효능 · 효과
용법 · 용량
주의사항
복약정보
제조/수입사
효능 · 효과
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30] 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료
용법 · 용량
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30] 일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1 mg을 경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다. 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다. 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안 된다(소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투여항 참조). 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 ���제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않는다(임부에 대한 투여항 참조). 3) 기분변형과 우울증 피나스테리드 1mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약과 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 복용하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래할 수 있다. 따라서 임신중에 이 약을 복용하였거나 이 약 복용중에 임신하게 된 경우에는 남성태아에 대한 잠재적 위험성을 환자에게 알려주어야 한다(경고항, 임부에 대한 투여항 참조). 암컷 랫트에게 임신기간동안 이 약의 저용량을 투여하였을 때 수컷 차산자 외부생식기의 비정상이 초래되었다. 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응을 나타내는 환자 3) 양성전립샘비대증 등으로 인해 이 약 5 mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용하고 있는 환자 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 이 약은 간에서 광범위하게 대사되므로 간기능에 이상이 있는 환자에 대해서는 주의하여 투여한다. 4. 이상반응 1) 남성형 탈모증 환자에게 이 약 1 mg을 투여한 임상시험 12개월에 걸친 3개의 대조임상시험에서, 투약군 중 1.4 %의 환자가 약물과 관련가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응으로 인하여 임상시험도중 탈락되었으며 투약군에서는 1.2 %, 위약군에서는 0.9 %의 환자가 약물 투여로 인한 성기능 관련 이상반응 때문에 임상시험에서 탈락되었다(위약군 : n = 934중 1.6 %). 이 약 혹은 위약을 각각 12개월간 투여하였을 때 1 % 이상의 빈도로 나타난 이상반응 중 약물과 관련 가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 또는 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응을 표1에 나타내었다.
표1. 피나스테리드 1mg을 남성 탈모증 환자에게 1년간 투여하였을 때
약물-관련성 이상반응(%)
이 약위약
n=945n=934
성욕감퇴1.81.3
발기부전1.30.7
사정장애1.20.7
(사정액감소)-0.8-0.4
약물-관련성 성기능 관련
이상반응으로 인해 중단1.20.9
이상반응 분석결과를 종합해 보면 이 약을 투여받은 945명의 환자 중 36명(3.8 %)이, 위약을 투여받은 934명의 환자 중 20명(2.1 %)이 1개 이상의 성기능 관련 이상반응을 경험하였다(p = 0.04). 성기능 관련 이상반응으로 인하여 투약을 중단한 경우, 투약중단 후에는 모든 환자에서 이러한 이상반응이 사라졌으며, 투약을 계속한 환자의 대부분에서 이상반응이 사라졌다.
건강한 남성에게 이 약 혹은 위약 1일 1회 1정을 48주간 투여한 임상시험에서 사정액 감소량의 중앙값은 각각 0.3 mL(-11 %), 0.2 mL(-8 %)였다. 이 약의 5배 용량(5 mg/일)을 투여한 다른 두 임상시험에서 사정액 감소량의 중앙값은 위약투여군과 비교시 약 0.5 mL(-25 %)로 유의한 감소를 보였으나, 이러한 현상은 투약을 중단하면 회복되었다.
임상시험에서 보고된 유방압통·비대, 과민반응 및 고환통의 유병율은 투약군과 위약군에서 유사하였다.
2) 이 약 5 mg을 투여한 임상시험
4년간의 위약대조 임상시험(PLESS, Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study)에서 45세에서 78세의 전립샘비대 환자(증상유무와 무관) 3,040명을 대상으로 4년에 걸친 안전성 평가를 실시하였다. 이 약 5 mg으로 치료한 3.7 %(57명의 환자), 위약으로 치료한 2.1 %(32명의 환자)가 성기능관련 이상반응으로 치료를 중단하였으며, 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 성기능관련 이상반응이었다. 4년간의 임상시험에서 위약보다 높은 빈도로 발현하였고 이 약 5 mg에서의 발현율이 1 % 이상이었으며 임상시험연구자에 의해 약물과 관련가능성이 있거나, 상당히 관련되어 있거나, 분명히 관련되어 있다고 간주된 이상반응은 다음 표2와 같았다. 임상시험 2 ∼ 4년에서는 투여군간 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었다.
< 표2 >
피나스테리드 5mg을 전립선비대 환자에게 투여시 약물관련 이��반응
1년(%)2~4년(%)
피나스테리드 5mg (n=1,524)위약 (n=1,516)피나스테리드 5mg(n=1,524)위약 (n=1,516)
발기부전8.13.75.15.1
성욕감퇴6.43.42.62.6
사정량감소3.70.81.50.5
사정장애0.80.10.20.1
유방비대0.50.11.81.1
유방압통0.40.10.70.3
발진0.50.20.50.1
전립샘 비대증 환자에게 이 약 5 mg을 투여한 1년간 위약대조, 3상 임상시험과 5년간 수행된 공개, 확장시험에서의 이상반응 프로파일은 유사하였다. 이 약 5 mg의 투여기간이 증가함에 따라 이상반응이 증가하지 않았다. 투여기간 동안 새로운 약물 관련 성기능 이상반응의 보고가 감소하였다.
3,047명의 환자를 대상으로 4 ∼ 6년간 수행한 위약 및 양성대조 임상시험에서, 이 약 5 mg을 투여한 투여군에서 4건의 유방암이 발생하였고, 위약군 및 양성대조군에서는 발생하지 않았다. 별도의 3,040명의 환자를 대상으로 4년간 수행한 위약대조 임상시험에서 위약군에서 2건의 유방암이 발생하였고 이 약 5 mg 투여군에서는 발생하지 않았다. 18,882명의 건강한 남성이 참여한 7 년간의 위약대조임상시험(Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT)에서 이 약 5 mg 투여군에서 1 건의 유방암이 발생하였고, 위약군에서도 1 건의 유방암이 발생하였다. 이 약 1 mg과 5 mg에서 남성 유방암에 대한 시판 후 보고가 있다. 이 약의 장기간 투여와 남성유방 신생물간의 관련성은 현재 알려져 있지 않다.
PCPT 임상시험은 직장수지검사에서 정상이고 PSA 수치가 ≤3.0 ng/mL인 55세 이상 18,882명의 남성이 참여한 7년간의 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험이었다. 남성들은 이 약 5 mg 또는 위약을 1일 1회 투여받았다. 환자들은 매해 직장수지검사 및 PSA를 평가받았으며, 생체조직검사는 PSA가 상승되거나 직장수지검사에서 비정상으로 나온 경우와 임상시험 마지막에 시행되었다. 위약을 투여받은 남성(1.1 %)에 비해 이 약을 투여받은 남성(1.8 %)에서 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암의 발생빈도가 더 높았다. 다른 5α-환원효소 억제제(두타스테리드)에 대한 4년간의 위약대조 임상 시험에서도 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암��� 대한 유사한 결과가 관찰되었다(1 % 두타스테리드 vs. 위약 0.5 %). 이 약 1 mg을 투여받은 남성에서의 임상적 유의성은 알려져 있지 않다.
3) 시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다.
- 면역계 : 발진, 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응
- 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증
- 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, 불안
- 생식계 및 유방 : 유방압통 및 비대; 고환통; 혈정액증; 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애(발기부전, 사정장애), 오르가즘 장애 ; 남성 불임 그리고/또는 정액의 질 저하. 이 약 투여 중단 후 정액의 질 정상화 혹은 개선이 보고되었다; 남성 유방암
- 위장장애(속쓰림), 어지럼, 두통, 두근거림, 간효소 수치 상승
5. 일반적 주의
1) 의사는 환자에게 멍울, 통증 및 유두분비물, 유방비대, 압통 및 신생물을 포함한 유방의 변화가 있을 경우 신속히 의사에게 보고하도록 안내한다.
2) 의사는 이 약으로 치료하는 동안 일부 환자에서 사정량이 감소할 수 있다는 것을 환자에게 알려야 한다. 이런 사정량 감소가 정상적인 성기능을 방해하는 것으로 보이지는 않지만 이 약으로 치료를 받는 환자에게 발기부전과 성욕감퇴가 발생할 수도 있다.
3) 직장수지검사에서 정상이고 PSA 수치가 ≤3.0 ng/mL인 55세 이상의 남성을 대상으로 7년간 이 약 일일 5 mg을 복용한 PCPT 임상시험에서 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암 위험성이 증가되었다 (피나스테리드 1.8 % vs 위약 1.1 %).
다른 5α-환원효소 억제제(두타스테리드) (1 % 두타스테리드 vs 0.5 % 위약)에 대한 4년간의 위약대조 임상시험에서도 비슷한 결과가 관찰되었다. 5α-환원효소 억제제는 고등급 전립샘암 발전의 위험성을 증가시킬 수 있으나, 전립샘 부피를 감소시키기 위한 5α-환원효소 억제제 효과 때문인지, 이러한 연구들의 결과에 영향을 미치는 다른 요인들 때문인지는 확립되지 않았다.
6. 상호작용
임상적으로 중요한 약물상호작용은 밝혀진 바가 없다. 이 약은 CYP-450 관련 약물대사효소계에는 영향을 끼치지 않는다고 알려졌다. 안티피린, 디곡신, 글리부리드, 글리벤클라미드, 프로프라놀롤, 테오필린 및 와르파린 등과 이 약의 상호작용 조사를 위한 임상시험을 실시한 바 있으나 유의한 상호작용이 관찰되지 않았다.
비록 상호작용에 관한 연구를 실시하지는 않았으나, 임상시험시 이 약 1 mg 혹은 그 이상의 용량은 아세트아미노펜, 아세틸살리실산, α-차단제, 진통제, ACE저해제, 항경련제, 벤조디아제핀, β-차단제, 칼슘채널차단제, Cardiac nitrates, 이뇨제, H2 길항제, HMG-CoA 환원효소 저해제, Prostaglandin synthetase 저해제(NSAIDs) 및 퀴놀론계 항균제와도 임상적으로 유의한 이상반응 없이 병용하여 사용되었다.
7. 임부에 대한 투여
1) 이 약을 여성에게 투여하여서는 안된다.
2) 임신한 랫트에게 이 약을 100 mcg/kg/일 ∼ 100 mg/kg/일의 용량범위(사람에서의 상용량의 5 ∼ 5,000 배)로 투여하면 수컷 차산자에서의 요도하열(hypospadias)의 발생률이 투여용량에 비례하여 3.6 ∼ 100 %로 증가되었다. 이 약 30 mcg/kg/일 이상의 용량(사람에서의 상용량의 1.5 배 이상)을 임신한 랫트에게 투여하면 전립샘과 정낭의 무게가 감소되고 포피분리가 지연되며, 일시적인 유두발달을 보이는 수컷 차산자가 생산되었다. 또한 3 mcg/kg/일 이상의 용량(사람에서의 상용량의 1/4)을 임신한 랫트에게 투여하면 항문과 생식기사이의 거리가 감소된 수컷 차산자가 생산되었다. 이러한 효과들이 수컷 랫트에게 유도되는 시기는 임신 16 ∼ 17일 사이인 것으로 밝혀졌다. 위의 변화들은 type II 5α-환원효소 억제제 계열에 속한 약물들의 약리학적 효과로, 선천적으로 type II 5α-환원효소가 결핍된 남성유아에서 보고된 바와 유사하다. 자궁내에서 이 약의 다양한 용량에 노출된 적이 있는 암컷 차산자에서는 비정상적 소견이 발견되지 않았다.
3) 이 약을 투여받은 수컷 랫트(80 mg/kg/일, 사람에서의 상용량의 488 배)와 이 약을 투여받지 않은 암컷 랫트를 교미시켜 생산된 제 1세대 수컷 및 암컷 차산자에서는 발생상의 비정상적 소견이 관찰되지 않았다.
임신후기 및 수유기동안 3 mg/kg/일의 용량(사람에서의 상용량의 150 배)을 투여시에는 제 1세대 수컷 차산자의 수태능이 경미하게 감소하였으나, 암컷 차산자에는 아무런 영향이 없었다. 임신 6 ∼ 18 일 사이에 자궁 내에서 이 약의 100 mg/kg/일의 용량(사람에서의 상용량의 5000 배)에 노출된 토끼의 태자에서는 최기형의 증거를 발견할 수 없었다. 그러나 이 시험에서는 생식계 발생시기동안 이 약에 노출되지 않았으므로 수컷 생식기에 대한 영향을 기대할 수 없었다.
4) 배자 및 태자 발생시기동안 자궁 내에서 이 약에 노출되었을 때의 효과는 랫트나 토끼에 비해 사람의 발생과정에서의 영향을 더 잘 예측할 수 있게 해주는 동물모델인 리서스 원숭이에서 평가되었다(임신 20 ∼ 100 일). 임신한 원숭이에게 800 ng/일의 용량(1 mg/일의 용량을 복용하는 남성의 정액으로부터 여성에게 노출될 수 있는 이 약 최고 용량의 250 배 이상)을 정맥투여했을 때 수컷 태자에서의 비정상적 소견은 관찰되지 않았다. 사람 태아의 발생 과정에서의 영향을 예측하기 위해 원숭이 모델을 사용하는 것이 적절한지를 확인하기 위하여 이 약 2 mg/kg/일을 임신한 원숭이에게 경구투여 했을 때, 수컷 태자 외부생식기에서의 비정상적 소견이 관찰되었다. 수컷 태자에서의 다른 이상은 발견되지 않았으며, 암컷 태자에서는 어떤 투여 용량에서도 이 약과 관련된 이상은 관찰되지 않았다.
8. 수유부에 대한 투여
이 약을 여성에게 투여하여서는 안된다.
이 약이 유즙으로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
9. 소아에 대한 투여
이 약을 소아 환자에게 투여하여서는 안된다. 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
10. 고령자에 대한 투여
이 약은 65세 이상의 환자를 대상으로 유효성에 대한 임상연구를 실시하지 않았다. 이 약 5 mg을 투여한 약동학적자료를 근거할 때 이 약을 고령자에게 투여시 용량조절이 필요하지 않다. 그러나, 이 약은 고령자에 대한 유효성이 확립되어 있지 않다.
11. 임상검사치에의 영향
18 ∼ 41세 환자를 대상으로 하여 실시한 이 약의 임상시험에서 혈청내 전립샘 특이 항원(PSA)의 평균값이 0.7 ng/mL에서 12개월째에는 0.5 ng/mL로 감소되었다. 이 약을 전립샘비대증을 가진 고령자에게 사용할 때에는 PSA 수치가 약 50 % 감소한 바 있다. 이 약을 복용하고 있는 동안 PSA 수치를 검사한 경우에는 그 결과수치를 적절하게 해석하는 것을 고려하여야 한다.
12. 과량투여시의 처치
임상시험시에 이 약 400 mg을 1회 복용하거나 80 mg/일의 용량으로 3개월간 복용한 경우에도 이상반응은 발생하지 않았다. 추가정보가 수집되기 전까지는 이 약 과량복용시에 특이한 처치법으로 권장할 만한 방법은 없다.
수컷 및 암컷 마우스에 1,500 mg/m2(500 mg/kg)의 용량으로 1회 경구투여하거나 암컷 및 수컷 랫트에 2,360 mg/m2(400 mg/kg), 5,900 mg/m2(1000 mg/kg)을 각각 1회 경구투여한 경우에는 유의한 치사율이 관찰되었다.
13. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
14. 기타
1) 발암성
수컷 랫트에게 160 mg/kg/일, 암컷 랫트에게 320 mg/kg/일까지 24개월간 투여하였을 때 종양원성을 나타내지 않았다. 이 용량은 사람 권장용량인 이 약 1 mg/일을 투여한 남성의 전신노출량의 각각 888배와 2,192에 해당한다.
CD-1 마우스를 이용한 19개월간 발암원성 연구에서 250 mg/kg/일의 용량(사람노출량의 1,824배)에서 통계학적으로 유의한 수준(p≤0.05)의 고환의 레이딕(Leydig) 세포선종의 증가가 관찰되었다.
25 mg/kg/일의 용량(사람 노출량의 184배)을 투여한 마우스와 40 mg/kg/일의 용량(사람 상용량의 312배)을 투여한 랫트에서 레이딕 세포의 증식과 혈장 LH 수치 상승(위약군보다 2 ∼ 3배)이 확인되었다.굿팜 핀페시아
https://kr-goodpharm.co.uk/
2) 생체외 박테리아 돌연변이 시험
포유류 돌연변이 시험 또는 생체외 알칼리 용출시험에서 변이원성이 관찰되지 않았다. 생체외 염색체 이상시험에서 이 약의 고농도(450 ∼ 550 μmol)를 Chinese hamster ovary cell에 투여하였을 때 염색체 이상이 약간 증가하였다.
3) 수태능 손상
성적으로 성숙한 수컷랫트에게 이 약 80 mg/kg/일(사람 노출량의 488배)를 6주 또는 12주 후에 생식능에 대하여 유의한 영향을 미치지 않았으나, 24주 또는 30주까지 지속 투여하였을 때, 생식능과 수정능의 확실한 감소와 정낭과 전립샘 무게의 유의성 있는 감소가 관찰되었다. 이러한 모든 변화는 투여중단 6주 내에 가역적으로 회복되었다. 이 약을 투여한 랫트에서 생식기능의 감소는 부속 성기관들(전립샘과 정낭)에 대한 효과로 정액전(seminal plug)을 형성하지 못하여 생성되는 2차적인 결과이다. 정액전은 랫트의 정상적 수태능에 필수적 요소이며 사람과 관련되어 있지 않다.복약정보
- 가임 여성 및 소아는 이 약을 투여하거나 만지지 마세요. - 1일 1회 투여하세요. - 남성에서 성기능 이상증상이 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈하지 마세요.
제조 · 수입사회사명한국엠에스디MSD Korea전화번호02) 331-2000홈페이지
www.msd-korea.com
두타스테리드
두타스테리드는 주로 전립선 비대증의 증상을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 효능이 발생하기까지 몇 개월이 소요될 수 있습니다. 또한 남성의 두피 탈모와 트랜스 젠더 여성의 호르몬 요법의 일부로 사용되며 경구복용��니다.
두타스테리드 계열의 의약품
영국:
아보다트 (오리지널)
한국:
두테스몰 연질캡슐
아나딘캡슐
아보테리드 연진캡슐
인도:
두타스
몰 질량
: 528.53g/mol
생체이용률
: 60%
CAS ID
: 164656-23-9
단백질 결합
: 99%
PubChem CID
: 6918296
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이곳도 춘계운용 본격화~~^^ 반장도 안됐는데, 거래대금 1조원 육박, 유한양행 자회사 신규 상장주 말입니다^^ 기백억원이 있는 GI 자산운용본부내 국내파트장과 안 지명 자산운용과장이하 운용역들이 주도하고 있는 고객계정 지난주 금요일이후 HD현대에너지솔루션, SK오션플랜트를 7:3의 비율로 변ㄷ 보유중~~~ 회사(자가)계정 한진칼, 한진칼우를 빼고 이뮨온시아를 넣고 몰빵으로 전격 교체매매후 보유중~~^^ 비제도권 시장조언자(재야고수)이자 수석 재산관리 집사 게코(Gekko)
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ESG 관련주 대장주 총 정리 10종목
ESG 관련주에 대해 알아보고자 합니다. ESG 관련주와 ESG 대장주에 관련된 키워드로는 현대글로비스 한미약품 유한양행 삼성전기 삼성에스디에스 만도 강원랜드 LG이노텍 LG생활건강 KB금융 등이 있습니다.
아래에서 ESG 관련주 및 ESG 대장주에 대해 자세히 알아보겠습니다.
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유한양행(ESG 관련주)
기업개요
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- 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 영위하는 기업으로 주요 제품은 아토르바, 삐콤씨 및 유한락스, 바이오 오일 등이 있음.
- 아토르바, 메로펜, 프리베나 등 오리지널 의약품을 도입 판매하는 한편 다국적 제약사 길리어드의 C형 간염 치료제에 들어가는 원료를 수출하였음.
- 2016년 10월 퇴행성 디스크 치료제의 치료 효과가 기대에 못 미침에 따라 임상을 중단하였으나 제넥신, 오스코텍 등과의 파이프라인 개발로 R&D투자 확대.
실적 및 분석
- 신제품 출시 등 약품사업부문 매출 유지와 라이선스 수익 증대, 생활건강사업부 판매채널 및 품목 차별로 호조를 보인바 해외 사업부의 원료의약품 공급 감소에도 전년대비 외형 신장.
- 외형 신장에 따른 원가율 하락 및 판관비 부담 완화로 연구개발비 비중 상승에도 전년대비 영업이익률이 상승한 가운데 대규모 매각예정자산 처분 이익 발생으로 순이익률 상승.
- 전문의약품의 견조한 매출 성장이 기대되는 가운데 항암제 파이프라인의 적극 도입에 따른 라이선스 수입 확대와 상품 매출, 해외사업부 매출 회복 등으로 외형 성장 및 수익성 상승.
만도(ESG 관련주)
기업개요
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- 2014년 9월 한라홀딩스(존속법인, 지주회사)의 자동차 부품 제조 사업부문이 인적분할되어 신설법인으로 설립되었음.
- 자동차 제동장치, 조향장치, 현가장치 등을 주로 생산하며, 주요 매출처는 현대/기아차, 현대모비스, 현대위아, 글로벌 GM, 중국 현지 완성차 업체 등임.
- 자동차 부품 및 용품 판매와 자동차 부품 기술의 연구개발 등을 영위하는 종속기업을 중국, 미국, 인도, 독일, 브라질, 폴란드, 멕시코 등지에 보유하고 있음.
실적 및 분석
- COVID-19 영향으로 글로벌 자동차 업체들의 셧다운에 따라 국내 및 중국, 미국, 인도향 자동차 부품 매출 감소와 로열티 매출 부진으로 용역매출 확대에도 전년대비 ���형 축소.
- 생산량 감소에 따른 고정비 희석효과로 원가율 상승에 따라 영업이익률은 전년대비 하락하였으며 기타수지 및 금융수지 저하 영향으로 순이익률 또한 하락.
- 주요 고객사의 차량용 반도체 수급난에 따른 성장 저하에도 고부가 ADAS 매출의 구조적 증가와 폭스바겐향 현가 장치 수주 및 고객사 다변화 등으로 외형 성장 기대.
LG이노텍(ESG 관련주)
기업개요
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- 광학솔루션(카메라모듈, 액츄에이터 등), 기판 소재(포토마스크, Tape Substrate, 반도체기판 패키지 등), 전장부품, 기타의 4가지 사업부문을 영위함.
- LG전자, LG디스플레이, 애플 등을 주요 매출처로 두고 있으며, 해외 수출을 통해 전체 매출의 85% 이상이 발생하고 있음.
- 광학솔루션 부문의 핵심역량을 기반으로 VR(가상현실)기기용, 스마트TV용, 보안용과 같은 타 Application 분야로 사업영역 확장을 추진 중.
실적 및 분석
- 북미 고객사의 신규 스마트폰 판매 증가에 따른 광학솔루션 부문 수주 증가, 통신용 반도체 기판 부문 수주도 증가하며 전년대비 매출 성장.
- 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 상승, 중단영업손실 증가에도 순이익률 역시 전년대비 상승.
- 글로벌 경기 개선, 전방 스마트폰의 5G 지원 모델로의 교체 수요 및 트리플카메라 채용 모델 확대, 5G용 안테나 PCB 매출 본격화 등으로 외형 성장 전망.
현대글로비스(ESG 관련주)
기업개요
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- 현대자동차그룹의 물류 통합에 따른 효율성 추구를 위하여 2001년 2월 설립되었으며, 자동차 전문 물류기업으로 성장하여 2005년 12월에 유가증권시장에 상장함.
- 동사는 종합물류업, 유통판매업, 해운업을 영위하고 있으며, 유통판매업은 CKD부품 공급 및 중고차 경매, 해운업은 완성차 운송과 벌크 운송을 주력으로 하고 있음.
- 종속기업으로 북미, 유럽, 인도, 중국 등에서 완성차 판매 물류와 슬로바키아 기아차공장 및 체코 현대차공장 생산물류 등을 담당하는 다수의 해외법인 보유.
실적 및 분석
- COVID-19 여파로 해운 물동량이 감소한 가운데 전방 자동차산업의 생산차질로 해외물류 및 CKD 부문의 물동량도 부진하여 전년대비 매출 감소.
- 원가구조 개선에도 운반비 증가 등에 따른 판관비 부담 확대로 전년대비 영업이익률 하락, 외화 관련 영업외수지 개선으로 순이익률 상승.
- 자동차용 반도체 수급차질로 해외물류 및 CKD 부문의 물동량 증가가 제한적일 것으로 예상되나, 해운 부문의 물동량 회복으로 매출 성장 가능할 듯.
삼성전기(ESG 관련주)
기업개요
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- 동사의 사업은 카메라 모듈, 통신 모듈 등의 모션솔루션과 MLCC, EMC, TSVC 등 칩 부품의 컴포넌트솔루션, 반도체패키지 기판, 고밀도다층기판 등 기판솔루션으로 구성.
- 적층세라믹콘덴서(MLCC) 부문에서 글로벌 2위의 점유율을 확보하고 있음. 주요 고객사는 삼성전자, 삼성SDI, LG전자, Stats Chippac, 인텔 등임.
- 중국, 태국, 필리핀, 베트남, 미국, 독일, 일본 등 해외 각지에 생산 및 판매를 위한 현지법인을 운영 중이며, 국내외 다수의 종속기업을 보유.
실적 및 분석
- 카메라모듈 및 통신모듈 등 모듈 부문 부진하였으나, MLCC 및 반도체패키지 기판의 수주 호조로 전년대비 매출 규모 확대되었음.
- 원가율 상승에도 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 다소 상승, 법인세 증가에도 중단영업이익 발생으로 순이익률도 전년대비 상승.
- 국내외 경기 개선 및 스마트폰 출하량 증가, 반도체 산업의 호조 지속, 5G 스마트폰용 고용량 MLCC 비중 확대 등으로 매출 성장 전망.
한미약품(ESG 관련주)
기업개요
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- 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
- 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학(주) 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
- 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력 확보.
실적 및 분석
- 아모잘탄패밀리, 로수젯 등의 주요 개량복합신약 매출 확보에도 COVID-19에 따른 중국 매출 부진과 해외 항생제 수출 부진으로 전년대비 외형 축소.
- 제품 및 상품 원가율 상승과 사노피와의 기술 계약 종료로 경상개발비가 확대된바 판관비 부담 완화에도 영업이익률이 전년대비 하락하였으며 금융수지 저하로 순이익률 또한 하락.
- COVID-19 백신과 치료제 개발에 따른 주요 의약품의 제품 및 상품 매출 확대와 트리플 어고니스트 2b 중간 발표, 오락솔과 롤론티스의 미국 FDA 승인 등으로 외형 성장.
삼성에스디에스(ESG 관련주)
기업개요
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- IT 서비스와 물류BPO 사업부문을 영위 중, 삼성관계사 MES와 ERP 등을 성공적으로 구축하는 등 IT 서비스 최적화를 지속 지원하고 있음.
- 세계 최고 수준의 삼성관계사 정보보안체계를 구축 운영, 솔루션 고도화 추진과 함께 그룹IT 경쟁력 지속 강화 및 해외IT 서비스 시장 진출에 집중하고 있음.
- 자체개발한 물류 실행 솔루션과 SCM 컨설팅 역량을 기반으로 물류 BPO 사업을 전개하고 있으며, 관계사 확산 및 글로벌 고객 확대를 추진 중임.
실적 및 분석
- IT서비스 부문의 부진에도 관계사의 물동량 증가와 함께 항공 매출 확대 등 물류BPO의 성장에 힘입어 매출은 전년대비 소폭 증가.
- 고마진 IT서비스 부문의 비중 축소 등으로 영업이익률 전년대비 하락하였으며, 삼성네트웍스 합병 관련 법인세비용 증가 등으로 순이익률도 하락.
- 글로벌 경기 개선에 따른 대내외 IT 투자 확대와 물류부문의 하이테크, 자동차 부품, 이커머스 ���업 중심의 사업 강화 등으로 외형 성장 전망.
LG생활건강(ESG 관련주)
기업개요
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- 2001년 4월 (주)LGCI(현 (주)LGㆍ구 (주)LG화학)에서 분할 신설되어 생활용품, 화장품 등의 제조·판매를 주 사업으로 영위, 동월 유가증권시장에 상장됨.
- 2020년 5월 피지오겔 브랜드 자산인수 및 REACH 및 Euthymol 치약 상표권 및 사업권 취득, 색조화장품 경쟁력을 위해 (주)로아코리아의 지분을 인수함.
- 각 사업군별 대표브랜드 보유, 생활용품부는 페리오와 엘라스틴, 뷰티 사업부는 프레스티지와 매스티지 및 더페이스샵 등 중저가 브랜드까지 모두 구축.
실적 및 분석
- COVID-19 확산에 따른 재택근무 등으로 화장품 등의 소비는 위축되었으나, 치약, 세제, 샴푸 등의 생활용품의 판매가 호조를 보여 전년대비 매출액 증가하였음.
- 고부가제품의 판매는 위축되었으나 매출원가율 개선으로 전년대비 영업이익률 소폭 상승하였으며, 기부금 증가 등으로 당기순이익 또한 소폭 상승.
- COVID-19 백신접종에 따른 소매판매 회복 및 견조한 중국 매출성장에 따른 럭셔리 화장품 브랜드로서의 성장세 기대되며, 수익성 역시 두 자릿수 이어갈 듯.
KB금융(ESG 관련주)
기업개요
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- 은행, 카드사, 보험사 등의 금융기관을 자회사로 보유한 금융 지주회사로, 종속기업에 대한 지배 및 경영관리, 자금지원 등을 주력사업으로 영위함.
- 주요 종속기업으로는 국민은행, KB국민카드, KB증권, KB생명보험, KB자산운용, KB캐피탈, KB저축은행, KB부동산신탁 등이 있음.
- 2019년 10월 오픈뱅킹 시행, 2020년 8월 데이터3법 개정안 시행으로 마이데이터 산업이 활성화되며 주거래 고객 이동이 확대되는 등 금융업 내 경쟁이 심화되고 있음.
실적 및 분석
- 외환거래손실, 일반관리비 증가, 신용손실충당금전입액 증가에도, 순이자이익과 순수수료이익 증가로 영업이익 및 순이익은 전년대비 증가.
- 2020년 12월 말 기준 BIS자기자본비율 15.28%, 고정이하여신비율 0.79%로 자본적정성 및 자산건전성은 양호한 수준을 보임.
- 국내외 경기회복세와 시중금리 상승에 따른 NIM 확대, 우수한 자본력 확보, 푸르덴셜생명의 연결 자회사 편입 영향 등으로 이익 확보 전망.
강원랜드(ESG 관련주)
기업개요
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- 1998년 6월 강원도 남부 폐광 지역의 경제회생과 국내 관광 사업의 활성화를 위해 카지노업 및 리조트업 등을 영위할 목적으로 설립되었음.
- 국내에서 유일하게 내국인 출입이 가능한 카지노를 주된 영업으로 하고 있으며 관광호텔과 콘도미니엄, 스키장, 골프장 등의 종합 휴양단지를 운영 중에 있음.
- 국내 카지노 사업체는 총 17개이며, 이 중 외국인 전용 카지노가 16개, 내국인 대상 카지노가 1개로 독과점 형태의 사업을 영위하고 있음.
실적 및 분석
- COVID-19 확산에 따른 사회적 거리두기 방침으로 카지노 및 리조트의 휴장, 제한적 영업에 따른 영업일수 감소 등으로 전년대비 큰 폭의 매출 감소.
- 영업일수 제한에 따른 고정비 부담 확대 및 원가율 상승으로 전년대비 영업이익은 적자전환하였으며, 금융수지 저하 등으로 당기순이익 역시 적자전환함.
- COVID-19 백신접종에 따른 집단면역으로 카지노 영업일수 확대 및 리조트 등의 운영 매출 회복이 전망되며, 수익성 역시 적자기조가 개선될 것으로 예상됨.
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