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Número de novas entidades químicas e biotecnológicas aprovadas nos Estados Unidos, 1998–2008

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Biotecnologia

Não devemos pensar, entretanto, que a biotecnologia é uma prática que exija o uso de computadores e sequenciadores de DNA, muito pelo contrário, a humanidade utiliza seres vivos para vários processos desde a Antiguidade. Podemos com isso traçar uma breve linha do tempo:

Antiguidade – Utilização de microrganismos para a preparação de alimentos e bebidas.

Século XII – A destilação do álcool.

Século XVII – Cultivo de fungos na França.

Século XVIII – Jenner cria as premissas para as vacinas através da inoculação de um vírus em uma criança.

1981 – Obtenção da primeira planta geneticamente modificada.

1997 – Nasce Dolly, a primeira ovelha clonada.

2003 – Iniciado o processo de clonagem de espécies de animais ameaçados de extinção.

Desta forma, temos que a inovação e o desenvolvimento de novos produtos é uma constante e está presente em nosso dia a dia sem que percebamos. Assim, a biotecnologia busca, através de sua ação, formas que possam contribuir para amenizar ou até mesmo resolver problemas causados pela ação destruidora humana.

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“ Paulo Gadelha, presidente da Fiocruz, fala sobre o futuro do setor farmacêutico após participar da oficina “Incorporação da rota biotecnológica na indústria farmacêutica brasileira: desafios, perspectivas e implicações para políticas”, promovida pela rede Brasil Saúde Amanhã dia 30 de agosto, na Fiocruz. Os medicamentos produzidos por rota biotecnológica figuram entre os produtos mais vendidos no mundo e têm expandido expressivamente sua participação no mercado farmacêutico global. As oportunidades presentes e futuras deste cenário para o Brasil foram tema da oficina. “

ano2016

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“ O governador Geraldo Alckmin assinou o decreto que desonera empresas do setor de biotecnologia farmacêutica na aquisição de máquinas e equipamentos destinados ao ativo imobilizado e suas plantas. Com a nova medida, a empresa Bionovis anunciou investimento de R$ 739 milhões em Valinhos, interior de SP, estimulando a geração de emprego e renda no Estado de São Paulo. “

ano2015

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“ A responsabilidade da gerência industrial evoluiu do simples controle do “chão de fábrica” para o estudo do fluxo de produtos e informações, alinhado com os objetivos da empresa. Tornou-se também essencial no atendimento às necessidades do cliente, na otimização operacional e na redução de custos. O especialista em Gestão Industrial Farmacêutica, ao combinar conhecimento, metodologias e práticas estratégicas e inovadoras, estará apto a atuar com competência na industrialização de medicamentos alopáticos, fitoterápicos, homeopáticos e produtos de biotecnologia das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos orais, semissólidos, líquidos estéreis e não estéreis). Confira! “

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Tipos de Microorganismos

São divididos em vírus, procariontes (bact érias e cianofíceas) e eucariontes (fungos, protozoários, algas, cultura de tecidos animaise vegetais). Os vírus patogênicos apresentam interesse para vacinas, enquanto que vírus bacteriófagos são importantes paraestudos genéticos ( para mapeamento da posição dos genes e para construção de novas cepas por transdução ou recombina- ção. Na recombinação, fagos são usados como vetores para introduzir DNA estranho na célula (Moo-Young). Bactérias e fungos são os microrganismos responsáveis pela maioria dos processosbiotecnológicos farmacêuticos. As categorias de produtos da fermentação bacteriana são: - “single cell protein” ou biomassa - produtos finais (ex: solventes e ácidos)- metabólitos primários (ex: aa., enzimas e nucleótideos) - metabolitos secundários (ex: anticorpos, pigmentos e polisacarídeos) A composição do meio pode influenciar ometabolismo das células diretamente atrav és da nutrição ou indiretamente e pela alteração da forma do crescimento como aeficiência da aeração- particular e importante quando há crescimento de organismos filamentosos (Moo-Young). A cultura de tecidos de células animais (répteis, peixes, aves, anfíbios, insetos) e vegetais – cultivadas em larga escala para produ ção de vacinas, para acúmulo de metab ólitos celulares e para bioconversão de substratos como esteróides e alcalóides. Acultura de tecidos de células vegetais para produção de agentes farmacologicamente ativos é uma área promissora. A obtenção desses microrganismos pode ser feita de várias maneiras: isolamento a partir de recursos naturais; compra em coleções de culturas; obtenção de mutantes naturais; obtenção de mutantes induzidos por métodos convencionais; obtenção de microrganismos recombinantes por técnicas de engenhariagenética. Para uma aplicação industrial, espera-se que os microrganismos apresentem as seguintes características gerais: - apresentar elevada eficiência na convers ão do substrato em produto; - permitir o acúmulo do produto no meio, de forma a se ter elevada concentração do produto no caldo fermentado; - não produzir substâncias incompatíveis com o produto; - apresentar constância quanto ao comportamento fisiológico; - não ser patogênico; - não exigir condições de processo muito complexas; - não exigir meios de cultura dispendiosos;

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Biotecnologia e indústria farmacêutica no Brasil

Os medicamentos biológicos ainda ocupam uma parcela relativamente modesta no mercado mundial de medicamentos. Em 2017 (IMS Health), estima-se que venham a representar cerca de 20% (US$ 220 bilhões) daquele mercado. Entretanto, dentre os diferentes segmentos do mercado global de medicamentos, os biológicos são os que apresentam a maior taxa de crescimento. Entre 2002 e 2012, cresceram 64% em vendas.

Os três principais grupos de produtos que compõem o segmento dos biológicos são as proteínas terapêuticas (insulina, somatotropina, enzimas corretivas de doenças genéticas, eritropoietina, interferons, etc.), os anticorpos monoclonais (mAbs) e as vacinas. A dinâmica do mercado de cada um deles entre 2010 e 2015 é apresentada na tabela. Os líderes de vendas são as insulinas e quatro dentre os mABS (BCC Research).

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Biotecnologia na indústria farmacêutica

O desenvolvimento da biotecnologia trouxe consigo inúmeras contribuições para as mais diversas áreas, dentre essas áreas a farmacêutica foi provavelmente uma das mais afetadas positivamente por esse desenvolvimento. A possibilidade de desenvolver medicamentos mais eficientes e adequados a cada paciente abriu um leque de possibilidades que irá beneficiar não só os pacientes que contarão com medicamentos personalizados como também a própria indústria farmacêutica que verá seus lucros aumentarem consideravelmente. O potencial da biotecnologia na área farmacêutica atrai os olhares não só da comunidade científica como também de investidores que desejam aplicar seus capitais em mercados promissores. A corrida por patentes e novas modalidades de tratamento é uma garantia de retorno financeiro que os investidores mais visionários não hesitam em investir. As pautas de diversos congressos farmacêuticos ao redor do globo frequentemente tem em suas pautas principais o uso da biotecnologia pelo setor. Os detalhes pormenorizados sobre o desenvolvimento de medicamentos que utilizam os princípios da biotecnologia podem ser de difícil entendimento para os mais leigos, porém seus resultados são tão eficientes que podem parecer surreais quando comparados aos tratamentos convencionais existentes. A utilização da biotecnologia na área farmacêutica oferecerá novas abordagens no tratamento como no diagnóstico e prevenção de doenças. Em um futuro próximo, casais que pretendem ter filhos poderão efetuar o mapeamento genético de ambos para verificar genes que possam desenvolver doenças hereditárias, a fabricação de medicamentos personalizados com base na carga genética será uma revolução na produção farmacêutica, essa nova forma de produção medicamentosa inclusive já possui um termo para designá-la: farmacogênese 2.0.