#лицензия на обеззараживание

[ulc-united-lawyers]

Лицензионные требования для выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию сушильной камерой. Лицензия на сушку пиломатериалов.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" выполнение работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию подлежит обязательному лицензированию. Наиболее распространенным видом деятельности по перечню видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию является работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах термическим методом.

Получить такую лицензию вполне реально, однако, нужно точно соблюсти все лицензионные требования, предъявляемые Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в частности и законодательством Российской Федерации в целом.

Так, для получения лицензии достаточно одной сушильной камеры. В ней должны быть установлены четыре термодатчика по периметру камеры и один датчик влажности внутри камеры. Также у соискателя лицензии обязательно должно быть два склада: обработанный и необработанный древесиной. Склад, обработанный древесиной, должен быть закрытым, а необработанный может находится на улице. Оба склада обязательно должны быть с бетонированным основанием.

Для получения лицензии на карантинное фитосанитарное обеззараживание в сушильной камере нужны следующие документы:

Правоустанавливающие документы на склады (собственность, аренда);

Паспорт на сушильную камеру с инструкцией по эксплуатации;

Паспорта на все датчики с действующей поверкой;

Договор на пожарную сигнализацию с актом установки.

На практике часто возникает такая проблема: компания покупает сушильную камеру у производителя со встроенными датчиками, на которые нет поверки и невозможно ее получить от производителя. Стоит отметить, что такие датчики не пройдут проверку и в выдаче лицензии откажут. Что же делать в такой ситуации? Нужно закупить новые датчики с поверкой и поставить их в сушильную камеру. Для успешного прохождения проверки необходимо установить один датчик влажности и четыре термодатчика.

Производители сушильных камер, которые занимаются реализацией своего продукта, часто пишут, что поверка на датчики в их сушильных камерах не нужна, как и нет необходимости в пожарной сигнализации, и лицензии в целом. Но такие документы от производителей не имеют никакой юридической силы. Если компания намерена получить лицензию на карантинное фитосанитарное обеззараживание в Российской Федерации, то нужно соблюдать лицензионные требования, установленные законодательством Российской Федерации. А по законодательству Российской Федерации, как указывалось выше, обязательно наличие определенного количества датчиков с действующей поверкой, а также пожарной сигнализации.

При возникновении каких-либо вопросов наши юристы всегда с радостью на них ответят. Наша компания имеет большой опыт получения лицензий на выполнение работ по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции ил�� на (в) подкарантинных объектах термическим методом и на карантинное фитосанитарное обеззараживание в целом, поэтому, в целях сокращения, в том числе, временных затрат, при работе с нами Ваша компания получит лицензию на выполнение работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию в максимально быстрый срок (в пределах, установленных законодательством Российской Федерации). Мы полностью сопровождаем процесс получения лицензии вплоть до внесения соответствующих сведений в федеральный реестр лицензий.

https://www.ulc.ru/litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-karantinnomu-fitosanitarnomu-obezzarazhivaniyu-termicheskim-metodom-litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-obezzarazhivaniyu-v-sushilnoy-kamere/

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Ввоз пестицидов и агрохимикатов на территорию Российской Федерации.

У организаций и индивидуальных предпринимателей повышается интерес к агропромышленному комплексу. Минсельхозом корректируется единая система субсидий, в которой учитываются особенности регионов. Увеличиваются посевные площади зерновых, зернобобовых, кормовых культур, овощей и картофеля. Этому способствует Федеральная научно-техническая программа развития сельского хозяйства на 2017-2025 годы. Также наблюдается тенденция по увеличению объема производства отечественных пестицидов и агрохимикатов биологического происхождения. Но полноценная реализация программы будет осуществлена только к 2025 году. А пока отечественным аграриям остается приобретать пестициды и агрохимикаты зарубежного производства. Особенно актуален этот вопрос для предприятий, имеющий лицензию по карантинному фитосанитарному обеззараживанию по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на подкарантинных объектах с применением пестицидов, или для тех предприятий, которые собираются получить такую лицензию.

Лица, которые собираются ввозить пестициды и агрохимикаты на территорию Российской Федерации сталкиваются с таким вопрос, какие же надо иметь документы, чтобы беспрепятственно пройти такую процедуру?

В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 (ред. от 09.07.2019) "О мерах нетарифного регулирования" ввоз средств защиты растений (пестицидов) осуществляется при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 (далее - лицензия), или заключения (разрешительного документа).

Здесь необходимо пояснить, что лицензию можно получить лишь в том случае, если пестицид или агрохимикат ранее был зарегистрирован на территории Российской Федерации. Лицензия выдается Минпромторгом на основании следующих документов: Заявления о предоставлении лицензии, контракта (договора на поставку продукции), свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, заключения Минсельхоза. В данном случае, такое заключение Минсельхоза выдается на ранее зарегистрированную на территории РФ продукцию, соответственно. Если же организация или индивидуальный предприниматель не являются регистрантами того пестицида или агрохимиката, которые они собираются импортировать, то можно смело сказать, что ввести на территорию РФ такую продукцию у них не получится.

Есть еще один вариант импорта без получения лицензии - путем получения разрешительного документа на ввоз образцов незарегистрированных средств защиты растений для проведения регистрационных испытаний. Но как вы понимаете, само понятие «образцы» не подразумевает большое количество продукции. Образцов явно будет недостаточно для того, чтобы обрабатывать ��астения на своем производстве. Эти образцы нужны для проведения испытаний с последующим проведением процедуры государственной регистрации пестицида или агрохимиката. Такая процедура займет более одного года и за это время Вы успеете потрепать себе нервы.

Итого, чтобы ввести пестицид или агрохимикат на территорию Российской Федерации, необходимо быть регистрантом такой продукции и иметь лицензию Минпромторга на импорт средств защиты растений. На сегодняшний день остается только приобретать импортные пестициды и агрохимикаты у регистрантов этих средств и ждать, пока на территории РФ появятся более дешевые достойные отечественные заменители.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-vypolnenie-rabot-po-karantinnomu-obezzarazhivaniyu/

Катраев Алексей, юрист, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Порядок получения маркировочного знака для подкарантинной продукции.

Экспорт и импорт древесных упаковочных и крепежных материалов из непереработанной древесины представляют собой опасность распространения и интродукции вредных организмов. Так называемые инвазионные заносные виды могут нанести существенный вред окружающей среде, экономике того или иного государства, а также здоровью человека. В связи с этим разработаны международные принципы карантина и защиты растений, которые отражены в международных стандартах по фитосанитарным мерам. Маркировочный знак на древесных упаковочных и крепежных материалах – это гарантия того, что подкарантинная продукция прошла обеззараживание и может свободно реализовываться при международной торговле.

В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 15.03.2017 N 123 "Об утверждении Порядка маркировки подкарантинной продукции, перевозимой в виде древесных упаковочных или крепежных материалов, при условии использования ее при вывозе из Российской Федерации в качестве упаковки или крепления иного вывозимого из Российской Федерации товара, требований к форме специального знака международного образца, обозначающего соответствие такой подкарантинной продукции карантинным фитосанитарным требованиям страны-импортера, способам его нанесения" выдачу маркировочного знака осуществляет территориальное управление Россельхознадзора, в зависимости от фактического места осуществления юридическим лицом, либо индивидуальным предпринимателем работ по обеззараживанию.

Установлен единый комплект документов, подлежащий подаче, наряду с заявкой на выдачу специального знака международного образца для маркировки древесных упаковочных и крепежных материалов при их вывозе из Российской Федерации, и он содержит следующее:

1. Выписка из ЕГРЮЛ – для юридических лиц; выписка из ЕГРИП – для индивидуальных предпринимателей. 2. При обеззараживании путем фумигации бромистым метилом – технологическая схема фумигационных камер; При обеззараживании термическим методом – технологическая схема сушильных камер. 3. Технологическая схема склада хранения обеззараженной продукции, вне зависимости от метода обеззараживания. 4. Документы о поверке (калибровке) приборов, используемых для обеззараживания. 5. Документы на специалистов об образовании и о квалификации. 6. Приказ о назначении ответственного лица за проведение работ по обеззараживанию. 7. Документы, подтверждающие стаж работы указанного лица. При обеззараживании путем фумигации бромистым метилом – стаж не менее трех лет, предоставляются документы на каждого члена фумигационного отряда. 8 Документы о праве на складские помещения, используемые для хранения обеззараженных материалов, материалов, не прошедших обеззараживание. 8. Документы о наличии эксплуатационных печей или оборудования для уничтожения отходов.

В случае предоставления в территориальное управление Россельхознадзора не полного комплекта документов, то должностное лицо в письменном виде обязано уведомить заявителя о прекращении рассмотрения документов о выдаче маркировочного знака. В дальнейшем с заявкой необходимо будет обращаться повторно, с приложением полного комплекта документов, указанного выше.

В случае, если заявитель предъявил полный комплект документов, то должностное лицо назначает выездную проверку и, в зависимости от используемого метода обеззараживания, проверяют наличие оборудования, обеспечивающего выполнение условий и технологий по обработке, наличие необходимых помещений, наличие необходимой территории, на которой размещено производство. Также при выездной проверке проверяется как заявителем соблюдаются положения Международных стандартов по фитосанитарным мерам МСФМ № 15 «Руководство по регулированию древесных упаковочных материалов в международной торговле».

В течение трех рабочих дней со дня оформления акта о выездной проверке принимается решение об отказе или о выдаче маркировочного знака.

Сам маркировочный знак представляет собой прямоугольник, разделенный на две части вертикальной линией. В левой части размещается стилизованное изображение колоса с аббревиатурой International Plant Protection Convention (IPPC). В правой части размещается двузначный код страны-экспортера древесных и упаковочных материалов, индивидуальный номер заявителя, который присваивается территориальным управлением Россельхознадзора, а также сокращенное наименование метода обеззараживания. В последующем, маркировочный знак сразу после обработки должен наноситься на цельную единицу древесного упаковочного или крепежного материала и должен быть расположен минимум на двух сторонах материала так, чтобы он был доступен для визуального осмотра должностными лицами контрольных органов.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-vypolnenie-rabot-po-karantinnomu-obezzarazhivaniyu/

Катраев Алексей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Является ли медицинской лицензия на дезинфекцию? Кому и зачем она нужна? Нужен ли для неё врач?

Чтобы ответить на поставленные вопросы вначале необходимо разобраться с ключевыми терминами.

В Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2013 № 131 (далее - СП 3.5.1378-03), даны определения понятиям дезинфекции, дезинфекционной деятельности и дезинфекционных мероприятий.

Дезинфекция – умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков.

Дезинфекционная деятельность – работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг.

Дезинфекционные мероприятия – работы по профилактической дезинфекции (дезинфекция, дезинсекция, дератизация), очаговой дезинфекции (текущая и заключительная дезинфекция, дезинсекция, дератизация), а также по дезинфекции, предстерилизационной  очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

Согласно норме п. 3.1 СП 3.5.1378-03 «дезинфекционная деятельность включает: хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия».

При этом в норме п. 3.6.1 СП 3.5.1378-03 указано, что «дезинфекция включает работы по обеззараживанию помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, пищевых продуктов, остатков пищи, выделений, технологического оборудования по переработке сырья и продуктов, санитарно-технического оборудования, посуды из-под выделений, одежды, обуви, книг, постельных принадлежностей, питьевых и сточных вод, открытых территорий».

Разобравшись с терминами, обратимся к законодательству для выяснения вопроса о том, является ли лицензия на дезинфекцию медицинской.

Ст. 41 Конституции Российской Федерации гласит: «каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь…».

В п. 2, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дано следующее определение: «охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи».

В абз. 14, ст. 1 ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указано следующее: санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия – организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

В п. 1, ст. 29 ФЗ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указано: «В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан».

Из данной статьи следует, что своевременно и в полном объёме должны проводиться санитарно-противоэпидемические мероприятия, которые предусмотрены санитарными правилами, причём такие мероприятия проводятся как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках мероприятий, не относящихся к таковой деятельности. Законодательство устанавливает санитарные правила, в том числе и к дезинфекционной деятельности.

В п. 10, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дано следующее определение: «медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

Так как согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённому Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, дезинфектология входит в перечень работ и услуг, составляющих подлежащую лицензированию медицинскую деятельность, наличие лицензии на нее является строго обязательным.

Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) являются санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями и включены в понятие «медицинская деятельность».

Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности индивидуальные предприниматели или юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по дезинфектологии.

Обязательность получения лицензии для осуществления дезинфекции подтверждается судебной практикой. Так определение Верховного Суда Российской Федерации № 309-КГ17-12073, вынесенное по делу А60-27966/2016 подтверждает такую необходимость.

Органом, выдающим лицензию в данном случае, является региональный Департамент или Министерство здравоохранения.

Приказом Минздравсоцразвития России от 08.10.2015 № 707н к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности «Дезинфектология» установлены следующие квалификационные требования:

уровень профессионального образования - высшее образование по специальности «Медико-профилактическое дело», подготовка в ординатуре по специальности «Дезинфектология»; дополнительное професс��ональное образование - профессиональная переподготовка по специальности «Дезинфектология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Эпидемиология».

Кроме того, приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н установлены требования к квалификации «Инструкторов дезинфекторов» и «Медицинских дезинфекторов».

В соответствии с требованиями данного приказа такие работники должны осуществлять свою деятельность под руководством врача-дезинфектолога. При этом, на должность «Инструктора дезинфектора» назначается работник, имеющий среднее профессиональное (медицинское) образование по специальности «Медико-профилактическое дело» и сертификат специалиста «Дезинфекционное дело» без предъявления требований к стажу работы; на должность «Медицинский дезинфектор» назначается работник, имеющий среднее профессиональное образование по профилю выполняемой работы без предъявления требований к стажу работы или среднее (полное) общее образование и дополнительную подготовку по направлению профессиональной деятельности не менее 3 месяцев без предъявления требований к стажу работы.

Таким образом, в случае, если вы планируете заниматься осуществлением работ по дезинфекции, то сначала вам будет необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора и только после этого, вы сможете подать документы на получение лицензии.

Грамотно подготовить заявление и необходимые для лицензирования документы Вам помогут опытные юристы.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-dezinfekciju-i-dezinsekciju-medicinskaja-licenzija-na-provedenie-dezinfekcionnyh-meroprijatij-dlja-borby-s-chlenistonogimi-medicinskaja-licenzija/

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

[ulc-united-lawyers]

Получение лицензии по карантинному фитосанитарному обеззараживанию на использование сушильной камеры.

В начале прошлого года вступило в действие Постановление Правительства РФ от 03.02.2017 № 133 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию» по которому было введено лицензирование деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию.

С 1 января 2018 года на данную деятельность необходимо получить лицензию. И в связи с введением данной лицензии, организациям, которые осуществляли данные виды работ необходимо было получить лицензию до 1 января 2019 года. Так как на сегодняшний день переходный период для получения данной лицензии уже прошел, то при осуществлении деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию без получения лицензии организацию могут привлечь к административной или уголовной ответственности. Поэтому если лицензия еще не была получена, то необходимо в самые короткие сроки получить данную лицензию. Одним из самых распространенных видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию является 3 вид: работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах термическим методом.

Чаще всего для работ термическим методом используют сушильную камеру. Для получения лицензии по данному виду работ соискателю лицензии необходимо иметь на праве собственности или аренды склад, в котором должна быть размещена сушильная камера и будет храниться высушенная древесина. При необходимом техническом оснащении сушильная камера может быть расположена и рядом со складом на земельном участке, тогда необходимо будет также свидетельство на право собственности или договор аренды/субаренды на данный участок земли. На территории склада или в сушильной камере должна быть установлена охранная сигнализация.

К самой сушильной камере тоже существует ряд требований. На сушильную камеру должен быть оформлен паспорт. Паспорт сушильной камеры должен оформляться или изготовителем данной камеры или же организация, использующая сушильную камеру может сама оформить данный паспорт, указав в нем основные характеристики сушильной камеры. В самой сушильной камере должны быть установлены преобразователи измерительные регистрирующие, термопреобразователи сопротивления или измерители-регуляторов универсальные восьмиканальные. На каждое из данных средств измерения должны быть документы о действующей поверке или калибровки организацией у которой имеется аттестат аккредитации на данные виды работ. Сушильная камера должна быть в исправном состоянии и полностью готовой для осуществления работ по просушке древесины.

При выполнении всех перечисленных выше условий, организация может претендовать на получение лицензии на карантинное фитосанитарное обеззараживание. Для этого необходимо заполнить заявление, оплатить государственную пошлину и подать все необходимые документы в Россельхознадзор или отправить по почте. Срок рассмотрения лицензионного дела составляет 45 рабочих дней. За это время проводиться документарная проверка экспертами из Россельхознадзора и выездная проверка экспертами из Территориальных отделов Россельхознадзора. Только после этого принимается решение о выдаче лицензии. Подводя итог можно сказать, что на сегодняшний день осуществление работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию требует получения лицензии. Для получения данной лицензии по обеззараживанию термическим методом необходимо, что бы у юридического лица была сушильная камера, документы на которую и подаются в Россельхознадзор для получения лицензии.

Если у Вас остались вопросы, касающиеся получения лицензии на карантинное фитосанитарное обеззараживание или если у Вас возникли сложности при получении данной лицензии, то Вы всегда можете обратиться в Объединенные ��ристы! Мы будем рады Вам помочь получить лицензию и ответить на все Ваши вопросы.

https://www.ulc.ru/litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-karantinnomu-fitosanitarnomu-obezzarazhivaniyu-termicheskim-metodom-litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-obezzarazhivaniyu-v-sushilnoy-kamere/

Белоусова Ольга, юрист 7 категории, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы.