#лицензия на рентген

[tc-expo]

🦷Стоматологическое оборудование известных брендов представит компания "Дентал ЮнитТех" со 2 по 4 ноября на выставке "Стоматология Беларуси 2022" в Минске, пр.Победителей, 14.

🦷Компания "Дентал ЮнитТех" осуществляет продажу на территории Республики Беларусь стоматологического оборудования и установок, панорамных и дентальных рентгенов, 3D томографов, визиографов и иного оборудования известных брендов Fona, Woson, Anthos, Neomed.

🦷У компании также имеется лицензия на монтаж, наладку, обслуживание и ремонт медицинской техники и рентгеновского оборудования. КТХ стоматологических рентген аппаратов.

🦷Приглашаем посетить стенд компании "Дентал ЮнитТех" на выставке "Стоматология Беларуси 2022" со 2 по 4 ноября!

Подробности на сайте http://belarusdent.by/

@citydent.by

#денталюниттех #citydent #fona #woson #anthos #neomed #belarusdent2022 #belarusdent #стоматология #стоматологиябеларуси #медицина #протезирование #брекеты #имплантат #ортодонтия #диагностика #шинирование #инструменты #дезинфекция #стерилизация #лечение #рентген #зубы #стоматолог #виниры #дантист #минск #беларусь #выставка #конгресс

View this post on Instagram

A post shared by T&C / Техника и коммуникации (@tc_expo)

[ulc-united-lawyers]

Рентгенология в стоматологии: особенности получения лицензии.

Применение рентгена при стоматологическом обследовании или лечении имеет важное значение, так как благодаря использованию рентгена можно выяснить, поражены или насколько поражены твердые зубные ткани, есть ли какие-то трещины в зубах, заметить скрытое воспаление мягких тканей, обнаружить скрытые патологии, а также контролировать процесс лечения в целом.

Хоть стоматология и является разновидностью медицинской деятельности, лицензия на рентгенологию в стоматологии имеет свою специфику.

Первым этапом нужно обязательно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, что является довольно трудоемким процессом. Для получения такого санитарно-эпидемиологического заключения среди прочих необходимы следующие специфические документы:

Проектная документация на рентгеновский кабинет;

Акт на скрытые работы (после проведения ремонта по согласованному проекту);

Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат;

Эксплуатационная (техническая) документация на рентгеновский аппарат;

Документы, подтверждающие квалификацию персонала группы «А» (сертификат по специальности «рентгенология», документ, подтверждающий обучение по курсу «радиационная безопасность»);

Документы, подтверждающие обучение правилам работы на данном аппарате (запись в акте монтажа аппарата, запись в контрольно-техническом журнале и другие);

Заключение (справка) или заключительный акт медицинской комиссии по результатам предварительных и периодических медосмотров персонала группы «А» об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения;

Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

Журнал приходно-расходный по учёту источников рентгеновского излучения.

Только после получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, рентгенологию можно будет внести в санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность. Комплект документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность является стандартным (договоры на: дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию; вывоз мусора; кондиционер или вентиляцию; утилизацию люминесцентных ламп (при наличии); прохождение периодических медицинских осмотров; стирку белья и спецодежды; проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещенности и чистоты воздуха и протоколы проведенных замеров не более 6 месяцев назад; а также медицинские книжки специалистов).

Следующим этапом, после получения обоих санитарно-эпидемиологических заключений, можно подавать документы на предоставление лицензии на медицинскую деятельность, включая стоматологию и рентгенологию.

Таким образом, получение лицензии на рентгенологию требует значительных затрат, как временных, так и финансовых. Для успешного прохождения всех вышеперечисленных этапов нужно с нуля спроектировать рентген-кабинет, оформить все соответствующие документы, найти сотрудников со специальным образованием и т.д. Если у Вас возникли сложности на любом из этапов получения лицензии на рентгенологию, наши юристы всегда готовы оказать Вам квалифицированную юридическую помощь по всем возникающим вопросам в процессе получения лицензии.

https://www.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-rentgenologii-v-stomatologii-meditsinskaya-litsenziya-po-rentgenologii-v-stomatologii-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

[lampaderevannaya-blog]

Фрагментариум Своя выставка Для художника, фотографа или любого другого человека искусства это вау событие. А я, а, что собственно я. У них это подготовка долгие годы месяцы. А у меня, всего лишь бредовая идея на двадцатый час без сна. "Выставка" началась с рентген снимков, которые скопились за годы черепномозговых, переломов, ушибов. А потом, резкое решение занять всё вокруг, тем, что я снимала, рисовала, покупала, выменивала и получала в подарок. Забавно, да? Время полночь, а я стою на диване на котором огромная кипа скечбуков, блокнотов, рисунков, фотографий, плёнок, со скотчем, скрепками, нитками и клячкой. И обдумываю, как бы всё это расположить и повесить. Всё, что что-то значит, и то, что не значит ровным счётом ничего. Чужие депрессии, взлёты и падения, поездки и путешествия. И свои поездки, встречи, падения и взлёты. Сколько времени я собирала всё это, я даже не знаю, что-то лежало годами, а что-то я получила в тот самый день когда начала всё это делать. Что то было на стенах ещё за долго до идеи сделать всё это. Чайные пакетики из екатского старбакса, карта из мосметро, лицензия серфера из спбшного серфа. Всё, что напоминает мне чём то. Портрет от бариста, который мой самый самый любимый Всё это было и есть на моих стенах. Часы монтажа, и вот она готова. Название "фрагментариум" родилось как-то само, между делом. Когда я осознала, что всё, что есть на стенах это фрагменты чужих жизней. Может фрагментариум и не идеален, но сделан с душой. Такие дела.

[lampaderevannaya-blog]

Фрагментариум Своя выставка Для художника, фотографа или любого другого человека искусства это вау событие. А я, а, что собственно я. У них это подготовка долгие годы месяцы. А у меня, всего лишь бредовая идея на двадцатый час без сна. "Выставка" началась с рентген снимков, которые скопились за годы черепномозговых, переломов, ушибов. А потом, резкое решение занять всё вокруг, тем, что я снимала, рисовала, покупала, выменивала и получала в подарок. Забавно, да? Время полночь, а я стою на диване на котором огромная кипа скечбуков, блокнотов, рисунков, фотографий, плёнок, со скотчем, скрепками, нитками и клячкой. И обдумываю, как бы всё это расположить и повесить. Всё, что что-то значит, и то, что не значит ровным счётом ничего. Чужие депрессии, взлёты и падения, поездки и путешествия. И свои поездки, встречи, падения и взлёты. Сколько времени я собирала всё это, я даже не знаю, что-то лежало годами, а что-то я получила в тот самый день когда начала всё это делать. Что то было на стенах ещё за долго до идеи сделать всё это. Чайные пакетики из екатского старбакса, карта из мосметро, лицензия серфера из спбшного серфа. Всё, что напоминает мне чём то. Портрет от бариста, который мой самый самый любимый Всё это было и есть на моих стенах. Часы монтажа, и вот она готова. Название "фрагментариум" родилось как-то само, между делом. Когда я осознала, что всё, что есть на стенах это фрагменты чужих жизней. Может фрагментариум и не идеален, но сделан с душой. Такие дела.

[ulc-united-lawyers]

Получение лицензии на эксплуатацию источников ионизирующих излучений, условия и порядок.

Начать можно с самого главного, а точнее с выхода Федерального закона от 2011 года № 99, который дает нам ясно понять и разъясняет какие виды деятельности стали обязательными для лицензирования. Много разных государственных органов занимаются данной процедурой. В нашем случае, для получения лицензии на эксплуатацию источников ионизирующих излучений (далее ИИИ), мы с можем получить ее в таких органах как Роспотребнадзор и Ростехнадзор. Но для начала нам нужно выяснить, что такое ионизирующее излучение.

Это один из видов энергии, образуется путем высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество. К источникам такого вида является небольшое количество объектов, которые к ним относятся:

- рентген-аппараты;

- ускорители элементарных частиц;

- ядерные реакторы;

- нейтронные генераторы;

- стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

Делятся они на категории определяющие следующие виды ИИИ:

- генерирующие — работают за счет генератора, воспроизводящего энергию;

- радионуклидные — вещество, которое содержит радионуклид и зафиксировано в механической оболочке, производит ИИ;

- открытого типа — при эксплуатации ИИИ, есть вероятность попадания радиоактивных частиц в окружающую среду обитания;

- закрытого типа — ИИИ заключается в специальную оболочку, которая при обслуживании защищает рабочий персонал и обеспечивает контроль за количеством выбрасов радиоактивного вещества в окружающую среду;

- смешанного — это генерирующий ИИИ, которая при этом содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.

В соответствии с Постановлением Правительства России от 21 ноября 2011 года № 957, оно определяет какие именно органы регулируют сферу лицензионной деятельности. В данном случае, для первого пункта лицензию будет выдавать орган Роспотребнадзора, а для второго — Ростехнадзор. Но если компания будет использовать ИИИ смешанного типа, то разрешительные документы потребуются от обоих данных ведомств. В соответствии с этим, лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора (далее орган лицензирования) может потребоваться организации, занимающейся следующими видами деятельности:

- проектирование помещений, в котором будут располагаться рентген-оборудование;

- средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;

- производство любого различного оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;

- осуществление ремонта и технического обслуживания рентгеновского оборудования, и других ИИИ;

- утилизация и хранение источников ионизирующего излучения.

Также в соответствие с Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2012 года № 278 (в редакции от 06.03.2015 года) «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)», он дает нам точное разъяснение какие документы нам потребуются и порядок подачи их в орган лицензирования. Для подачи в орган лицензирования потребуются следующий перечень документов:

- заявление о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (форма заявления допускается либо в письменном, либо в печатном);

- копии документов, в соответствии с которым, у соискателя лицензии подтверждает наличие прав собственности или на ином, другом законном основании, которые необходимы для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих требований;

- копии документов, подтверждающие наличие оборудования, в том числе радиационных источников, которые принадлежат собственнику на праве собственности или на ином законном основании;

- копии технических документов на радиационные источники;

- копии дипломов, среднего профессионального образования, высшего образования, профессионального обучения по радиационной безопасности, для подтверждения работником деятельности, которая непосредственно связана с ИИИ;

- квитанция об уплате государственной пошлины (ее размер установлен 7 500 руб.).

После подачи всех документов в территориальный орган Роспотребнадзора и до момента его решения, должно пройти 45 суток. В течение этого срока, период может продлиться в случае, если работники государственной структуры сочтут нужным, что не достает каких-либо документов, либо в случае не правильного составления заявления на подачу в орган лицензирования. В соответствии с этим же Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2012 года №278 (ред. от 06.03.2015 г.), орган лицензирования предъявляет требования для осуществления лицензируемой деятельности, такие как:

- принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, для выполнения работ (оказания услуг), которые отвечают лицензируемой деятельности и санитарно-эпидемиологическим требованиям;

- наличие оборудования, и радиационных источников, а также технической документации на эти источники, условий эксплуатации, хранения и утилизации, в соответствии с которыми отвечают санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности;

- наличие производственного контроля, системы учета, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, также учет и контроль облучения работников и населения, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности;

- штат работников, у которых деятельность связана непосредственно с ИИИ, при этом должны иметь высшее или среднее профессиональное образование, или дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации, объем времени должен составлять не меньше 72 часов по радиационной безопасности, которые были заявлены по требованию и характеру работ;

- наличие плана мероприятий в случае возникновения радиационной аварии, по защите работников и населения, в соответствии с требованиями федеральных законов;

- повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет для работников, деятельность которая связана непосредственно с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

К грубым нарушениям лицензионных требований относятся следующие их невыполнение, которое перечислялось выше, в следствии с этим они влекут за собой последствия. Эти последствия устанавливаются в статье 19 части 11 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». И говорится в них следующее, что при нарушении лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

К таким нарушениям лицензионных требований можно отнести следующие нарушения:

- угроза причинения вреда здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия, чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы, которым было причинён тяжкий вред здоровью или средний вред, а также двух и более лиц, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-ispolzovanija-istochnikov-ionizirujushhego-izluchenija/

Головин Роман,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Рентген кабинет в медицинской организации.

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Рентген аппарат является источником ионизирующего излучения. В 2012 году было принято новое положение о лицензировании и использование рентген аппаратов в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, больше не требует лицензирования в Роспотребнадзоре! Однако это не значит, что больше нет необходимости получать санитарное заключение на сам аппарат и проектную документацию на рентген кабинет. Данный процесс занимает достаточное количество времени. Объединенные Юристы могут помочь Вам в получении санитарно-эпидемиологического заключения на рентген аппарат от Управления Роспотребнадзора по Москве и Московской области. До обращения к нам Вам необходимо пройти несколько этапов подготовки документов: - приобрести рентген аппарат с полным пакетом документации (регистрационное удостоверение, эксплуатационная документация, а также документы о техническом обслуживании); - обратиться в организацию, имеющую лицензию на проектирование источников ионизирующего излучения, для разработки проектной документации и согласования ее в Центре медицинской радиологии Департамента здравоохранения г. Москвы. Только после этого Вы сможете сделать ремонт, соответствующий санитарным требованиям к Вашему кабинету и аппарату. Поскольку даже, например, толщина слоя баритовой штукатурки, защищающей от ионизирующего излучения, на стенах зависит от расположения и вида рентген аппарата. Сам рентген аппарат должен быть прикреплен к полу и размещен так, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается наименее посещаемое помещение; - после ремонта необходимо провести замеры доз излучения, проверку эффективности работы вентиляции и испытания устройства защитного заземления (электроизмерения). С проведением данных проверок Вам помогут специалисты из того же Центра медицинской радиологии; - получить технический паспорт на рентгеновский кабинет. Он тоже особенный: действует только 3 года, и каждые 3 года его необходимо продлевать. Кроме этого, Ваши сотрудники должны пройти обучение по радиационной безопасности и проходить периодический индивидуальный дозиметрический контроль. Для проведения такого контроля необходимо заключить договор с организацией, специализирующейся в данной области. Средства радиационной защиты (защитные очки, фартук и воротник для рентгенолога, передник для защиты гонад, защитные очки, стоматологический фартук и накидка для пациентов), обеспечивают полную безопасность персонала и пациентов, поэтому Роспотребнадзор проверяет и их наличие. Только после прохождения всех данных этапов возможно получить санитарное заключение на рентген аппарат. Здесь уже мы бы посоветовали обращаться к юристам. Поскольку пакет документов, подаваемых в Роспотребнадзор, получается внушительным, легко допустить ошибки в их оформлении. Юрист сможет провести экспертизу всей документации, исправить допущенные ошибки, а также выявить отсутствующие документы. Так, например, только различных журналов необходимо вести 4 вида: - контрольно-технический журнал; - журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; - карточки учета индивидуальных доз облучения персонала; - журнал учета индивидуальных доз облучения пациентов. И к моменту проведения проверки из Роспотребнадзора они уже должны быть заведены. Также помните, что после получения всех необходимых документов на рентген аппарат нужно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии! Чтобы врач-рентгенолог смог работать на данном аппарате, данная лицензия необходима. https://www.ulc.ru/licenzirovanie-dejatelnosti-v-oblasti-ispolzovanija-istochnikov-ionizirujushhego-izluchenija-generirujushhih/ https://www.ulc.ru/sjez-med-dejatelnost/ Асафьева Полина, юрист, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы.

[ulc-united-lawyers]

Портативный рентген в стоматологии: нужна ли лицензия?

Современные принципы лечения в стоматологии предполагают комплексный подход, основанный на использовании рентгенологического оборудования. При этом установка рентген аппарата в кабинете диагностики требует специального разрешения, которое подтверждается получением лицензии. Это условие является обязательным для всех объектов, которые работают с использованием ионизирующего облучения. Лицензия на осуществление рентгенологических услуг может быть выдана на действующее ООО или ИП, и должна быть привязана к территориальному месторасположению объекта. Для получения лицензии необходимо выполнить ряд определенных условий. В первую очередь, нормативно-правовыми актами определен ряд требований для медицинского работника, допущенного к рентгенографическому аппарату. Главное из них, это наличие разрешения на право работать с данным видом техники. Подобный строжайший контроль со стороны государственных органов вполне оправдан, так как специалистам, работающим в непосредственном контакте с источниками ионизирующего излучения, необходимы опыт и знания в этой области. Во-вторых, обязательным условием выдачи лицензии является оформление проекта рентген кабинета. Указанный проект вы заказываете в организации, имеющей соответствующую лицензию на оказание данного вида работ. На момент обращения вам нужно лишь определиться с моделью и маркой рентген аппарата, который вы планируете использовать в своей практике. И уже на основании его технических характеристик для вас проведут расчеты радиационной безопасности. Только после получения данного документа вы можете приступить к закупке и монтажу оборудования. В-третьих, на установку рентгенологического оборудования в обязательном порядке необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение. И лишь после всего этого, собирается комплект документов и подается заявление на получение лицензии в Департамент здравоохранения или Министерство здравоохранения (в зависимости от того, где находится территориально стоматологический кабинет: в Москве или Московской области). Вот такой долгий путь нужно пройти для получения лицензии на источники ионизирующего излучения. Именно поэтому, когда десять лет назад появились современные принципиально новые виды рентген аппаратов, многие вздохнули с облегчением, ожидая, что лицензирование для данной техники утратит свою необходимость. Давайте разберемся, правомерны ли были такие ожидания и как сейчас обстоят дела с этим вопросом. Самый распространенный вопрос «Радиовизиограф – это рентген или нет?» Но если задавать вопрос правильно, то уместно спросить о наличии рентгеновского излучения при работе радиовизиографа или как его еще называют портативного рентгена. По Госту, при работе данного аппарата используются рентгеновские лучи с длинной волны до 0,17-0,19 ангстрем. И возникает следующий вопрос: а в чем тогда разница между новым аппаратом и обычным рентгеном? Благодаря своей конструкции, визиограф не опаснее обычной цифровой камеры или офисного сканера. Он состоит из трех частей: сенсора, который принимает на себя излучение, аналого-цифров��я камера и соединительный шнур. Принцип работы заключается в следующем: излучение проходит через ткани человека, попадает на сенсор, а затем обрабатывается в аналого-цифровом преобразователе. После обработки информация конвертируется в изображение, которое в итоге передается на монитор. Звучит все безобидно и просто, но полноценная работа визиографа осуществляется исключительно в паре с рентгеновской трубкой. И этот факт снова возвращает нас к вопросу безопасности визиографа для здоровья человека. Однозначно можно сказать лишь одно, ионизирующее излучение при работе аппарата присутствует, но радиовизиография значительно уменьшает лучевую нагрузку на пациента. Все дело в том, что современное оборудование превосходит рентгеновские аппараты прошлых поколений. Все современные разработки направлены на то, чтобы давать узконаправленное излучение. В основе их работы лежит принцип создания точного, малого по площади луча, который попадает на чувствительный сенсор. Сенсоры, в свою очередь, проектируются таким образом, чтобы они могли улавливать даже малейшее излучение меньше чем за полсекунды. Этим показателем сенсоры во много раз превосходят рентгеновскую пленку. Таким образом, мы наглядно смогли убедиться в том, что радиовизиография действительно безопаснее обычной рентгенографии. Многих пациентов также интересует вопрос «Какое количество снимков можно сделать максимально при работе с визиографом и не навредить здоровью?» Согласно документам СанПиН, во время проведения визиографических процедур и научных исследований, доза не может превышать 0,01зиверт за год. Для сравнения, такая нагрузка равняется примерно трем обзорным снимкам грудной клетки. Именно поэтому так важен опыт специалиста, работающего с данным аппаратом, чтобы с первого раза получались информативные снимки. По поводу размещения нередко ведутся споры и существуют различные мнения. Давайте разбираться. Ответ довольно простой: визиограф можно поставить где угодно, главное, чтобы Санитарно-эпидемиологическая служба разрешила разместить еще рядом и дентальный рентгенодиагностический аппарат. Приобрести визиограф и рентгеновскую трубку может кто угодно, но, для того, чтобы использовать аппаратуру, которая генерирует рентгеновское излучение, необходимо иметь лицензию, которая предоставляет такое право. Вот мы и ответили на главный вопрос, интересующий многих. Каким бы минимальным не было излучение, исходящее от радиовизиографа, оно, в любом случае, присутствует. И, следовательно, влечет за собой обязанность получения лицензии на использование источников ионизирующего излучения. Составляется схема кабинета, далее, исходя из характеристик аппарата, Санитарно-эпидемиологическая служба делает расчет биологической защиты. Затем анализируют, соответствует ли площадь кабинета и свинцовый эквивалент стройматериалов, из которых состоят стены. Также принимаются в расчет такие факторы, как расположение помещения в здании и средняя нагрузка на визиографическую установку. Далее специалисты дают заключение, может ли в данном кабинете находиться рентген. Если ответ отрицательный, то лучше отказаться от планов установки рентген аппарата и не причинять вред здоровью людей. Более того, следует помнить, что ведется очень пристальный контроль со стороны государственных органов за лицензирование данного вида деятельности. В заключении отметим, что процесс лицензирования медицинской деятельности по рентгенологии достаточно долгий и затруднен некоторыми нюансами. Тем, кто впервые сталкивается с оформлением и согласованием документов, зачастую очень трудно разобраться во множестве законов, положений и нормативных актов, регулирующих данный процесс. Именно поэтому мы рекомендуем обратиться к специалистам, которые более подробно предоставят всю необходимую информацию и помогут в оформлении документов.

https://www.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-rentgenologii-v-stomatologii-meditsinskaya-litsenziya-po-rentgenologii-v-stomatologii-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

Филатова Людмила, юрист, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы.