#식품의약품안전처

[simpl-olivia]

유흥업소 이용 전 필수 체크! 팁과 매너 완벽 정리

유흥업소를 방문하기 전에 충분한 정보를 수집하는 것은 보다 만족스러운 경험을 위한 필수 과정입니다. 다양한 유흥커뮤니티에서는 이용 후기, 가격대, 서비스 수준, 직원 친절도 등과 같은 실질적인 정보를 제공하며, 이를 통해 자신에게 적합한 업소를 선택할 수 있습니다. 특히, 특정 업소의 장단점이나 단속 여부, 이벤트 정보 등은 직접 방문하지 않고서는 알기 어려운 부분이므로, 커뮤니티 내에서 신뢰할 수 있는 후기를 찾아보는 것이 중요합니다. 또한, 초보 이용자라면 커뮤니티에서 제공하는 기본적인 유흥 매너나 방문 절차를 숙지하여 당황스러운 상황을 피할 수 있습니다.

유흥업소라고 해서 모두 같은 유형의 서비스를 제공하는 것은 아닙니다. 업종에 따라 분위기와 서비스 방식이 크게 달라지므로, 목적에 맞는 업소를 선택하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 룸살롱은 고급스러운 분위기 속에서 술을 곁들인 접객 서비스를 제공하며, 단체 방문객이나 비즈니스 접대용으로 많이 이용됩니다. 반면, 건마(건전 마사지) 및 아로마 마사지 업소는 피로 해소와 힐링을 위한 공간으로, 오일 테라피나 전문 마사지 서비스를 받을 수 있습니다. 오피(오피스텔 기반 업소)는 보다 프라이빗한 환경에서 개별적인 서비스를 제공하는 것이 특징이며, 키스방, 휴게텔 등은 보다 가벼운 분위기에서 즐길 수 있는 공간으로 운영됩니다. 방문 전 업소별 특징을 정확히 이해하고 본인의 목적과 분위기에 맞는 곳을 선택하는 것이 만족도를 높이는 핵심입니다.

유흥업소를 처음 방문하는 경우라면 반드시 기본적인 매너와 이용 수칙을 숙지해야 합니다. 업소 종업원과의 관계를 원활하게 유지하기 위해서는 정중한 태도를 유지하는 것이 필수이며, 무리한 요구나 불필요한 신체 접촉을 피해야 합니다. 또한, 업소마다 자체적인 내부 규칙이 존재하므로 이를 존중하는 태도가 중요합니다. 특히, 과한 음주로 인해 실수를 하거나 예의 없는 행동을 보이면 분위기를 망칠 수 있으므로 적절한 음주 조절이 필요합니다. 방문 전 예산을 설정하고 계획적으로 이용하는 것도 중요한 부분입니다. 합리적인 소비 습관을 유지하면 부담 없이 유흥 문화를 즐길 수 있으며, 이를 통해 보다 긍정적인 경험을 쌓을 수 있습니다.

유흥업소에서 지켜야 할 기본 매너

직원 및 업소 관계자와의 예의

유흥업소를 방문할 때 가장 중요한 것은 직원과 업소 관계자에 대한 기본적인 예의를 지키는 것입니다. 직원들은 고객의 편안한 시간을 위해 노력하는 만큼, 존중하는 태도를 보이는 것이 중요합니다. 불필요한 반말이나 무례한 언행은 삼가야 하며, 요청 사항이 있을 경우 정중하게 전달하는 것이 바람직합니다. 또한, 서비스 제공에 대한 감사의 표현을 잊지 않는다면 더욱 좋은 분위기를 조성할 수 있습니다.

분위기 흐름에 맞는 행동 요령

유흥업소에서는 각 업소마다 분위기가 다를 수 있으며, 손님이 이를 잘 파악하고 적절하게 행동하는 것이 중요합니다. 처음 방문하는 경우, 직원들의 진행 방식이나 주변 손님들의 행동을 관찰하며 분위기를 ���히는 것이 좋습니다. 지나치게 소란스럽거나 분위기를 해치는 언행은 피해야 하며, 상대방이 불편함을 느끼지 않도록 신경 써야 합니다. 적절한 대화와 밝은 태도로 자연스럽게 어울리는 것이 좋은 인상을 남기는 방법입니다.

불필요한 갈등을 피하는 법

유흥업소에서는 다양한 사람들이 함께 시간을 보내기 때문에, 갈��이 발생하지 않도록 주의해야 합니다. 음주가 포함된 자리에서는 감정적인 언행을 자제하고, 예기치 않은 상황이 발생하더라도 침착하게 대응하는 것이 중요합니다. 만약 의견 충돌이 생긴다면 감정을 앞세우기보다는 차분하게 상황을 정리하는 것이 바람직합니다. 또한, 직원의 안내를 존중하고 규칙을 준수하는 태도를 보이면 더욱 원활한 이용이 가능합니다.

스마트한 이용을 위한 팁

서비스 만족도를 높이는 대화 스킬

유흥업소에서는 분위기와 대화의 흐름이 중요합니다. 종업원이나 도우미와 원활한 소통을 위해서는 친근하면서도 예의를 갖춘 대화가 필요합니다. 처음 만났을 때 가벼운 인사와 함께 상대를 존중하는 태도를 보이면 좋은 인상을 남길 수 있습니다. 지나치게 개인적인 질문은 부담을 줄 수 있으므로 가벼운 일상 이야기나 유머를 섞어 자연스럽게 대화를 이어가는 것이 좋습니다. 또한, 상대방의 말을 경청하고 적절한 리액션을 보이면 호감도를 높일 수 있습니다.

팁을 주는 최적의 타이밍과 방법

팁은 서비스 만족도를 높이는 중요한 요소 중 하나입니다. 하지만 무조건 많은 금액을 주는 것이 아니라 적절한 타이밍과 방법을 고려하는 것이 중요합니다. 일반적으로 서비스가 끝난 후 자연스럽게 전달하는 것이 가장 이상적이며, 미리 주는 경우 기대감을 조성할 수도 있습니다. 팁을 건넬 때는 감사를 표현하는 말과 함께 정중하게 전하는 것이 좋습니다. 또한, 특정 서비스를 요청하거나 분위기를 더욱 좋게 만들고 싶다면 적절한 시점에 추가적으로 제공하는 것도 좋은 방법입니다.

초보자를 위한 자연스러운 행동 요령

유흥업소를 처음 방문하는 경우 긴장할 수 있지만, 자연스러운 태도를 유지하는 것이 중요합니다. 무리하게 분위기를 ��도하려 하기보다 처음에는 흐름을 파악하며 적응하는 것이 좋습니다. 직원이나 도우미가 리드를 잡을 수 있도록 맡기고, 필요할 때 적절히 반응하는 것이 자연스러운 분위기를 만드는 데 도움이 됩니다. 또한, 과도한 음주나 무리한 요구는 오히려 분위기를 해칠 수 있으므로 적절한 선을 지키는 것이 바람직합니다.

유흥업소 이용 시 주의할 점

법적 문제 예방을 위한 체크리스트

유흥업소를 이용할 때는 관련 법규를 숙지하는 것이 중요합니다. 일부 업소는 합법적으로 운영되지만, 무허가 또는 불법적인 영업을 하는 곳도 있기 때문에 사전 확인이 필요합니다. 식품의약품안전처 및 지방자치단체에서 제공하는 업소 등록 여부를 확인하면 더욱 안전하게 이용할 수 있습니다. 또한, 경찰청에서 제공하는 범죄 예방 정보를 참고하여 불법 영업 신고 기준을 숙지하는 것이 바람직합니다. 특히, 청소년 출입 금지 여부, 영업 허가증 유무, 현금 결제 요구 여부 등을 점검해야 하며, 지나친 음주로 인해 발생하는 분쟁을 예방하기 위해 절제된 태도를 유지하는 것이 중요합니다.

과음 및 과소비 방지 전략

유흥업소에서는 분위기에 휩쓸려 과음하거나 과소비하는 경우가 많습니다. 이를 방지하기 위해 사전에 예산을 설정하고 한도를 초과하지 않도록 관리하는 것이 필요합니다. 또한, 술을 마시는 속도를 조절하고 물을 자주 섭취하면 과음을 예방할 수 있습니다. 한국건강증진개발원에서는 과음 예방을 위한 가이드라인을 제공하며, 이를 참고하면 건강한 음주 습관을 유지하는 데 도움이 됩니다. 특히, 업소에서 제공하는 추가 서비스나 고가의 술을 권할 경우 신중하게 판단해야 하며, 불필요한 지출을 방지하기 위해 메뉴와 가격을 미리 확인하는 것이 좋습니다.

안전한 업소 선택을 위한 유흥커뮤니티 활용법

유흥업소 선택 시 신뢰할 수 있는 정보를 찾는 것이 중요합니다. 유흥커뮤니티에서는 이용자들의 실제 경험과 후기를 확인할 수 있어 안전한 업소를 선정하는 데 큰 도움이 됩니다. 특히, 한국소비자원에서는 소비자 피해 사례를 접수하고 있어, 유흥업소 이용 시 문제가 ���생할 경우 신고 및 상담이 가능합니다. 또한, 공정거래위원회에서 제공하는 계약 및 서비스 관련 소비자 보호 정보를 참고하면, 피해를 예방하는 데 효과적입니다. 단순히 홍보성 글이 아닌 객관적인 후기를 참고하며, 평판이 좋은 곳을 우선적으로 고려하는 것이 바람직합니다. 지나치게 저렴한 가격을 내세우거나 서비스 내용이 불분명한 업소는 피하는 것이 좋으며, 이용 전 직접 전화로 문의하여 기본적인 사항을 확인하는 것도 안전한 선택을 위한 방법입니다.

현명한 유흥업소 이용을 위한 마무리 조언

유흥업소를 이용할 때 가장 중요한 것은 스스로 만족할 수 있는 시간을 보내는 것입니다. 이를 위해서는 자신의 예산을 초과하지 않도록 계획을 세우고, 무리한 음주나 소비를 지양하는 것이 필요합니다. 또한, 업소의 분위기와 서비스를 존중하며 매너 있는 태도를 유지하는 것이 좋은 경험으로 이어집니다. 단순한 유흥을 넘어 기분 좋은 시간을 보내기 위해서는 올바른 태도와 적절한 선택이 필수적입니다.

유흥 문화를 긍정적으로 즐기기 위해서는 책임감 있는 태도가 필요합니다. 업소에서 제공하는 서비스의 한계를 이해하고, 타인에게 불편함을 주지 않도록 행동하는 것이 중요합니다. 또한, 신뢰할 수 있는 정보를 통해 안전한 업소를 선택하는 것이 필수적입니다. 이를 위해 유흥커뮤니티를 활용하여 이용자들의 후기와 평가를 참고하는 것이 좋은 방법이 될 수 있습니다. 건전한 유흥 문화를 형성하려면 개인의 행동이 중요한 역할을 하므로, 기본적인 매너와 규칙을 준수해야 합니다.

유흥업소 이용 후 경험을 공유하는 것은 다른 이용자들에게 유익한 정보를 제공하는 동시에, 보다 나은 서비스 개선을 유도하는 역할을 합니다. 특히, 다양한 업소의 특징과 서비스에 대한 솔직한 후기는 처음 방문하는 이용자들에게 큰 도움이 될 수 있습니다.

이러한 정보를 효율적으로 공유하고 교류할 수 있는 플랫폼 중 하나가 미수다입니다. 미수다(misooda.in)는 유흥업소에 대한 솔직한 후기를 공유하고, 이용자들이 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있는 공간을 제공합니다. 안전한 업소 선택을 위한 검증된 후기, 최신 트렌드 정보, 유��� 문화에 대한 다양한 논의가 이루어지는 곳이므로, 보다 스마트한 이용을 원한다면 적극적으로 활용하는 것이 좋습니다.

[enterweek]

보건복지위, 2025년도 예산안 및 기금운용계획안 의결

국회 보건복지위원회(위원장 박주민)는 11월 14일(목) 오후 4시 30분에 전체회의를 열어, 11월 13일(수)~14일(목) 이틀에 걸친 예산결산심사소위원회(소위원장 이수진)의 심사 결과를 보고받고, 보건복지부·식품의약품안전처·질병관리청 소관 2025년도 예산안 및 기금운용계획안을 심사·의결하였다. 보건복지위원회는 3개 기관이 제출한 예산안 및 기금운용계획안에서 총 3조 2,771억 5,000만원을 증액하고, 1,170억 4,700만원을 감액하였으며, 부대의견 115건을 첨부하여 의결하였다. * 보건복지부: 3조 1,706억 2,500만원 증액, 1,133억 7,700만원 감액 * 식품의약품안전처: 699억 5,900만원 증액, 2,400만원 감액 * 질병관리청: 3,656억 600만원 증액, 36억…

[omcmedicalblog]

South Korea Medical Device Regulation - OMC Medical Limited

Regulatory Authority

The Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

The Korea Medical Devices Industry Association (KMDIA), the largest association of over 900 medical devices companies, aims to improve public health and boost industry growth by partnering with its members to lead technological advances in the 21st century.

Link for Regulatory Authority

Local Regulation

Medical Device Act (MDA)

Classification of Medical Devices

Medical Devices: Class I, II, III and IV

IVDs: Class I, II, III and IV

Overview of Notification, Certification and Approval Process in Medical Devices

MFDS requires the submission of ‘Technical Documents’ for the certification and approval of medical devices. In principle, Class I & II devices are certified by Medical Device Information and Technology Assistance Center (MDITAC) the National Institute of Medical Device Safety Information (NIDS) and Class III & IV devices are approved by MFDS. However, Class I & II devices in the categories below must be approved by MFDS.

which require clinical test reports

Digital Healthcare related (ex. telemedicine system)

Undefined Nomenclature & classification regulation

Combined with pharmaceuticals, etc.

Listing or Registration Requirements

Classify the medical device

Appoint an Authorized Korean License holder

Apply for KGMP Certification 4. Submit Certification/ Approval

MFDS requires those who intend to produce a medical device in Korea, or who intend to import a medical device from overseas to obtain a manufacturing business license and an import business license, respectively.

Documents Required for South Korea Medical Device Registration

Technical Documents

Documents related to quality of medical devices, such as performance and safety, etc.

Which include information on ‘Intended Use,’ ‘Mechanism of action (MoA),’ ‘Operational (Functional) Structure,’ ‘Raw Materials,’ ‘Instruction for Use,’ ‘Test Specifications,’ etc.

Technical Document Classification

The technical documents consist of ‘Application Form’ and ‘Supplementary Evidence.’ The presence of mandatory submission of ‘clinical trial reports’ (as a part of ‘Supplementary Evidence’) determines application procedure to be followed.

General Technical Document Review

If a device is substantially equivalent to legally marketed devices, ‘clinical trial reports’ are not required.

Safety and Efficacy Review (SER)

The technical document including ‘clinical trial reports’ is thoroughly reviewed

‘Clinical trial reports’ are required if differences such as ‘Intended Use,’ ‘Mechanism of Action (MoA)’ and ‘Raw Materials’ could significantly affect safety and efficacy of devices

Premarket Approval

Class I (Notification)

Class II (Certification, Approval)

Class III, IV (Approval)

Premarket Approval Process:

MDITAC

Class I Approval Process: Notification

Application for notification

QMS requirements

Class II Approval Process: Certification

Application for certification

QMS requirements

Timeline: Certification – 5 days

NIFDS

Class II, III and IV Approval Process: Approval

Technical Document Review

QMS Requirements

Timeline:

Technical Document: 55 days

Clinical trial: 75 days

Certification of Class II Medical Devices

“SE Device” is a medical device (or an IVD) that is equivalent in ‘Intended Use,’ ‘Mechanism of Action (MoA),’ ‘Raw Materials, ‘Performance,’ ’Test Specification’ (not applicable to IVD), ‘Instructions for Use’ (not applicable to IVD) with previously approved/certified/notified medical devices. ※ For medical devices in Class II that were approved and certified for more than three times with the equivalent product, MFDS may officially announce those as a ‘Recognized Substantial Equivalent (SE) devices’

“Modified Device” is a medical device(or an IVD) that is equivalent in ‘Intended Use’, ‘Mechanism of Action(MoA)’, ‘Raw Materials(Limited to implanted/contacted devices & most of devices are not intended to operate electrically, not applicable to IVD)’ with previously approved/certified/notified medical devices, but not equivalent in ‘Raw Materials’(only applicable to IVD) ‘Performance’, ’Test Specification’ (not applicable to IVD), ‘Instructions for Use’ (not applicable to IVD).

Approval of Class II, III and IV Medical Devices

NIFDS (affiliated agency of MFDS) approves ‘New devices (Class II)’ and ‘Class III and IV Devices’

Class II, III and IV devices must submit:

Technical File

S&EP Data

Clinical Trial Reports

Test Reports

IFUs, Labelling

Registration Timeline

Class I (NIDS) – 1 Month

Class II(NIDS)- 3-5 months

Class III- 9 months

Class IV – 9-12 months

Registration Fee

Class I: ₩85,000 (approx. US$73).

Class II:

PMA with SER: ₩130,000 (approx. US$112).

PMA without SER: ₩1,495,000 (approx. US$1,283)

SPMA: ₩130,000 (approx. US$112)

Class III & IV:

With SER: ₩719,000 (approx. US$617)

Without SER: ₩1,495,000 (approx. US$1,283)

SER- (registered predicate or Substantial Equivalent (S.E.) exists in Korea.)

License Validity and Renewal

Medical device registration licenses do not expire, but the KGMP Certificate must be renewed every three years.

Special Labelling Requirements

Label and instructions for use must be provided in Korean

Additional Comments

All application files must be available in Korean language

Who should make this Communication?

Manufacturer

Authorized Representative

When to make this Communication?

Before placing a medical device into the market.

How OMC Medical can assist you with the Process?

Act as your Authorized representative

Why Choose Us?

Working towards client satisfaction

Cost effective solutions

Project completion before deadline

Quality Regulatory affairs solutions

Contact us for free consultation: info@omcmedical.co.uk

Originally Published at: https://omcmedical.com/south-korea-medical-device-registration/

[dailyhongkong]

홍콩 의약품 '1+' 정책 확대, 신약 테스트 베드 자원한다

오늘부터 홍콩 보건부는 ‘1+’ 의약품 등록 및 승인 메커니즘을 모든 신약 화학 물질로 확대한다. 이번 확장으로 글로벌 제약사들은 홍콩을 신약 테스트 베드로 활용할 수 있게 되며, 홍콩과 광둥-홍콩-마카오 대만구(Greater Bay Area, GBA) 환자들에게 더 많은 혁신적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. ‘1+’ 의약품 등록 및 승인 메커니즘은 대한민국 식품의약품안전처 같은 해외 약물 규제 기관에서 최소 한 건의 승인을 받은 의약품을 의미한다. 이 메커니즘을 통해 기존에 두 개 규제 기관의 승인이 필요했던 부분이 한 기관 승인만으로 완화되어, 글로벌 신약들이 홍콩에서 더욱 신속하게 승인될 수 있는 길이 열렸다. 이러한 변화는 제약사들에게 시장 진입의 속도를 크게 높이는 기회가 될…

[goodskill99]

#마약 #중독 #식품의약품안전처 2024년 마약류 오남용 예방을 위해 식약처가 만든 3편의 용기 시리즈!

[viagra1259]

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[dailymaker]

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[helloangelalee]

https://www.facebook.com/mfds/posts/4006743056058428 (by 대한민국 식품의약품안전처 페이스북 ) 퀴즈대회 참가 신청하기 ▷ https://forms.gle/ujoMacUMW2BdM2s1A #식품의약품안전처 #식약처 #해썹 #HACCP #온라인 #퀴즈대회 #공유이벤트 #이벤트