#Thérapie Cellulaire Dendritique

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Qu’est-ce qu’une Cellule Dendritique ?

Les cellules dendritiques (CD) sont décrites comme un ensemble de cellules immunitaires innées qui infiltrent les tumeurs et représentent les antigènes dérivés des tumeurs aux cellules T après le processus. Les cellules dendritiques jouent un rôle essentiel dans l’amorçage de l’immunité des lymphocytes T antitumoraux et constituent l’un des principaux objectifs de la plupart des immunothérapies anticancéreuses. La thérapie par cellules dendritiques (TCD) joue un rôle essentiel dans l’amorce et la régulation de l’immunothérapie anticancéreuse. L’immunothérapie par cellules dendritiques est sûre et peut favoriser les réponses immunitaires antitumorales, ainsi que l’allongement de la durée de vie des patients atteints de cancers.

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PDC*line Pharm a : feu vert pour un essai de phase I/II avec son vaccin contre le cancer du poumon non à petites cellules

PDC*line  Pharma  vient d’annoncer  que  l’Agence Fédérale  des Médicaments et des Produits de Santé belge (AFMPS), ainsi que le comité éthique désigné, ont autorisé le lancement d’un essai clinique de phase I/II avec le candidat vaccin anti-cancéreux PDC*lung01 dans l’indication du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il s’agit d’un essai ouvert en escalade de doses.

Les objectifs de cet essai de phase I/II (PDC-LUNG-101) consistent à évaluer la sécurité, la tolérabilité, l’immunogénicité et l’activité clinique préliminaire du candidat médicament PDC*lung01,  associé ou  non  à  un  traitement par  anti-PD-1  dans le  CPNPC.  Au total,  66 patients  évaluables atteints  de  CPNPC et  porteurs  du HLA-A*02 : 01  seront  inclus dans l’étude. L’essai multicentrique sera lancé dans trois centres cliniques en Belgique à la mi-2019 puis dans six sites en France, sous réserve de l’autorisation des autorités françaises.

PDC*lung01 est une suspension cellulaire composée d’un mélange de sept principes actifs en proportion identique, chacun constitué de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line) humaines irradiées chargées avec un peptide de synthèse différent restreint au sérotype HLA-A*02 : 01, dérivé d’antigènes tumoraux de cancer du poumon. PDC*line est une puissante cellule présentatrice d’antigènes, qui est capable d’amorcer et de stimuler des lymphocytes T CD8+ cytotoxiques spécifiques anti-tumoraux à partir du système immunitaire du patient.

Le candidat médicament PDC*lung01 est fabriqué par l’unité de thérapie cellulaire de l’EFS à Saint Ismier (Auvergne-Rhône-Alpes, France), une plateforme accréditée BPF partenaire de PDC*line Pharma. Le contrôle qualité et la libération des lots est assurée par le laboratoire BPF de PDC*line Pharma, situé au LabHotel du GIGA (Liège, Belgique).

« PDC*line Pharma  a  développé une  immunothérapie  innovante et  puissante  qui semble particulièrement adaptée  au  traitement des  patients  atteints de  CPNPC »,  indique Johan Vansteenkiste, Professeur en  Médecine  Interne à  l’Université  Catholique de  Leuven (KULeuven),  en Belgique, chef de clinique à l’unité  d’oncologie  des voies  respiratoires  de l’hôpital universitaire  de la KU Leuven et de son unité d’essais  cliniques et  investigateur principal global de l’étude PDC-LUNG-101.

« Le lancement de cet essai clinique avec notre principal candidat vaccin anti-cancéreux est une étape  majeure  pour PDC*line  Pharma.  Cela montre,  de  la part  des  autorités réglementaires,  une vraie reconnaissance  de  la qualité des  données  rassemblées par  notre équipe et par nos partenaires », ajoute Eric Halioua, PDG de PDC*line Pharma.

Source : My Pharma Editions, le 7 mai 20