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buladeremedios · 7 years

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Superhist

ácido acetilsalicílico + cafeína + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina

Comprimido

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Superhist

SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) comprimidos.Embalagem contendo 200 comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 6 ANOS).

Uso oral.

Composição de Superhist

Cada comprimido contém: maleato de dexclorfeniramina ......................1,00 mg cafeína ............................................................ 30,00 mg cloridrato de fenilefrina ..........................10,00 mg ácido acetilsalicílico ........................................400 mg excipientes q.s.p. ....................1 comprimido Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose1, corante amarelo quinoleína, colpovidona.

Informações ao Paciente de Superhist

Ação esperada do medicamento

SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) é uma associação medicamentosa que reúne a combinação da efetiva ação analgésica e antitérmica obtida com o ácido acetilsalisílico com a ação anti-histaminica do maleato de dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina.SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) está indicada no tratamento das dores e febres associadas ao estado gripal e do resfriado comum e para a congestão nasal secundária a gripes e resfriados.

Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressas em suas embalagens externas.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez2 e lactação3

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Reações adversas

Não exceda a dose recomendada. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como sonolência, urticária4, erupções cutâneas5, sudorese6, calafrios7, secura da boca8, nariz9 e garganta10, ansiedade, dor de cabeça11, tonturas12, palpitações13, náuseas14 ou vômitos15, taquicardia16.

Contra-indicações e precauções

SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) não deverá ser usada concomitantemente com álcool, barbitúricos, antidepressivos triciclicos ou outros depressores do sistema nervoso central17. SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) não deve ser administrada para pacientes18 tratados com inibidores da monoaminoxidase19IMAO20 ou nos 14 dias após a descontinuação desse tratamento. A segurança do uso de SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) durante a gravidez2 ainda não foi estabelecida.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE21.

Informações Técnicas de Superhist

Características de Superhist

SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) é uma associação medicamentosa que reúne a combinação da efetiva ação analgésica e antitérmica obtida com o ácido acetilsalicílico com a ação antihistamínica, do maleato de dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina. A inclusão da cafeína tem por função compensar a sonolência que pode ocorrer com o componente antihistaminico

Indicações de Superhist

Analgésico22, antitérmico23, descongestionante nasal e antialérgico para o tratamento dos sintomas24 das gripes e resfriados comuns.

Contra-Indicações de Superhist

SUPERHIST (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA) ESTÁ CONTRA-INDICADA EM RECÉM-NASCIDOS E PREMATUROS; EM PACIENTES COM GLAUCOMA25 DE ÂNGULO AGUDO26, RETENÇÃO URINÁRIA27, HIPERTENSÃO28 GRAVE, DOENÇA CORONARIANA29 GRAVE OU HIPERTIREOIDISMO30; NAQUELES QUE DEMONSTRARAM HIPERSENSIBILIDADE OU IDIOSSINCRASIA A UM DE SEUS COMPONENTES, A AGENTES ADRENÉRGICOS31 OU A OUTRAS DROGAS DE ESTRUTURA QUÍMICA SIMILAR. SUPERHIST (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA) NÃO DEVE SER ADMINISTRADO PARA PACIENTES18 TRATADOS COM INIBIDORES DA MONOAMINOXIDASE19 (IMAO20) OU NOS 14 DIAS APÓS A DESCONTINUAÇÃO DESSE TRATAMENTO.

Precauções e Advertências de Superhist

SUPERHIST (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA) DEVERÁ SER USADA COM CAUTELA EM PACIENTES COM ASMA32, ÚLCERA PÉPTICA33 ESTENOSANTE, OBSTRUÇÃO PILORODUODENAL, HIPERTROFIA34 PROSTÁTICA OU OBSTRUÇÃO DO COLO35VESICAL36, DOENÇA CARDIOVASCULAR, NAQUELES COM AUMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR37, DIABETES MELLITUS38 OU ANORMALIDADES NA COAGULAÇÃO39. OS PACIENTES DEVERÃO SER ALERTADOS QUANTO A EXERCEREM ATIVIDADES QUE NECESSITEM DE ESTADO DE ALERTA MENTAL, TAIS COMO DIRIGIR AUTOMÓVEIS, OPERAR MAQUINÁRIAS ETC. OS ANTI-HISTAMÍNICOS PODEM CAUSAR VERTIGENS40, SEDAÇÃO41 E HIPOTENSÃO42 EM PACIENTES COM MAIS DE 60 ANOS DE IDADE. ESSES PACIENTES PROPENSOS A APRESENTAR REAÇÕES ADVERSAS AOS SIMPATICOMIMÉTICOS. O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO DEVERÁ SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA43 E EM HEMOFÍLICOS. CRIANÇAS OU ADOLESCENTES COM SINTOMAS24 DE CATAPORA44 OU GRIPE45 DEVEM CONSULTAR O MÉDICO SOBRE A SÍNDROME46 DE REYE ANTES DE USAR O MEDICAMENTO. A SEGURANÇA E EFICÁCIA DO USO DE SUPERHIST (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA) EM CRIANÇAS MENORES DE 6 ANOS DE IDADE AINDA NÃO FOI DETERMINADA. SUPERHIST (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA) PODE CAUSAR EXCITABILIDADE, PRINCIPALMENTE EM CRIANÇAS. USAR COM CAUTELA EM PACIENTES QUE ESTEJAM TOMANDO ANTICOAGULANTES47, OU NOS QUE ESTEJAM RECEBENDO TRATAMENTO PARA, DIABETES MELLITUS38, GOTA48 OU ARTRITE49. INTERROMPER O USO EM CASO DE TONTURA50, ZUMBIDOS NOS OUVIDOS OU DIMINUIÇÃO DA AUDIÇÃO. A INGESTÃO DE 1 GRAMA51 OU MAIS DE CAFEÍNA PODE DAR ORIGEM A DISTÚRBIOS NEUROLÓGICOS OU CARDIOVASCULARES.

- USO DURANTE A GRAVIDEZ2 E LACTAÇÃO3

A segurança do uso de SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) * durante a gestação ainda não foi determinada. A ingestão de ácido acetilsalicílico por parte da mãe tem sido associada a sérios eleitos adversos sobre o feto52. Não se sabe se os componentes de SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) são excretados no leite humano, no entanto, sabe-se que os salicilatos o são. Portanto deve-se ter cautela quando SUPERHIST (ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína) for administrado a mulheres lactantes53.

Interações Medicamentosas de Superhist

Os inibidores da monoaminoxidase19 prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão42 severa. O uso concomitante de anti-histamínicos com álcool, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central17 pode potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes47 orais pode ser inibida pelos anti-histamínicos.Fármacos contendo fenilefrina não deverão ser administrados a pacientes fazendo uso de inibidores da MAO54, ou até 14 dias após a descontinuação do tratamento. A fenilefrina não deverá ser usada com agentes bloqueadores adrenérgicos31. Um aumento de atividade de marcapasso55ectópico56 cardíaco pode ocorrer quando a fenilefrina é usada concomitantemente com digitálicos. Os antiácidos57 aumentam a absorção da fenilefrina; o caolin a diminui.

Reações Adversas de Superhist

O MÉDICO DEVE ESTAR ALERTA PARA A POSSIBILIDADE DE QUALQUER EFEITO ADVERSO ASSOCIADO COM O USO DE ANTI-HISTAMÍNICOS E SIMPATICOMIMÉTICOS. SONOLÊNCIA PODE OCORRER COM O USO DE MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA. OUTROS POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS DOS ANTI-HISTAMÍNICOS INCLUEM REAÇÕES CARDIOVASCULARES, HEMATOLÓGICAS, NEUROLÓGICAS, GASTRINTESTINAIS, GENITURINÁRIAS E RESPIRATÓRIAS. EFEITOS ADVERSOS GERAIS TAIS COMO URTICÁRIA4, ERUPÇÕES CUTÂNEAS5, CHOQUE ANAFILÁTICO58, FOTOSENSIBILIDADE, SUDORESE6, CALAFRIOS7, SECURA DA BOCA8, NARIZ9 E GARGANTA10, TAMBÉM FORAM RELATADOS. EFEITOS ADVERSOS SIMPATICOMIMÉTICOS INCLUEM DEPRESSÃO DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL17, INQUIETAÇÃO, ANSIEDADE, MEDO, TENSÃO, INSÔNIA, TREMORES, CONVULSÕES, FRAQUEZA, VERTIGENS40, TONTEIRAS, CEFALÉIA59, RUBOR, PALIDEZ, DIFICULDADES RESPIRATÓRIAS, SUDORESE6, NÁUSEAS14 E VÔMITOS15, ANOREXIA60, CÂIMBRAS61, POLIÚRIA62, DISÚRIA63, ESPASMO64 DO ESFÍNCTER65VESICAL36, RETENÇÃO URINÁRIA27. ELEITOS CARDIOVASCULARES ASSOCIADOS COM SIMPATICOMIMÉTICOS INCLUEM HIPERTENSÃO28, PALPITAÇÕES13, TAQUICARDIA16, ARRITMIAS66, DOR ANGINOSA, DESCONFORTO PRECORDIAL67 E COLAPSO68 CARDIOVASCULAR. SENSAÇÃO DE ZUMBIDO FOI RELATADA COM O USO DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. A INGESTÃO DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO PODE RESULTAR EM AZIA69, NÁUSEA70,

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